Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к измерению скорости пульсовой волны как предиктора тяжести аортального стеноза (VOPRABIO)

18 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Патология аортального клапана является третьим по частоте сердечно-сосудистым заболеванием после ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии, обусловливающим тяжелую заболеваемость и смертность пожилых пациентов и требующим хирургического лечения при наиболее тяжелой форме ее прогрессирования. Целью данного исследования является поиск связи между жесткостью артерий и дегенеративным аортальным стенозом. Если эта связь будет установлена, артериальная жесткость может стать мишенью для терапевтического лечения с целью замедления развития заболевания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, не имеющие правовой защиты (опеки или попечительства),
  • Стабильный гемодинамический статус.
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Гемодинамически нестабильные пациенты: систолическое АД <10 см рт. ст., быстрый периферический пульс и вращение, крапчатость, обнубиляция, олигурия, потливость, кома
  • Наличие в анамнезе значимой вальвулопатии, отличной от аортального стеноза,
  • Беременность.
  • Пациент под опекой или курателем или лишен публичных прав.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа из 150 человек без болезней сердца.
Контрольная группа без болезней сердца
Другой: Больные аортальным склерозом
Изучить взаимосвязь между артериальной ригидностью крупных сосудов и наличием и тяжестью дегенеративного сужения аорты.
Другой: Пациенты со стентированием аорты средней степени тяжести (РА)
Изучить взаимосвязь между артериальной ригидностью крупных сосудов и наличием и тяжестью дегенеративного сужения аорты.
Другой: Пациенты с серьезной аортальной ретенцией
Изучить взаимосвязь между артериальной ригидностью крупных сосудов и наличием и тяжестью дегенеративного сужения аорты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ эхокардиографических измерений возможных различий между средним VOP и Sao i с точки зрения тяжести РА
Временное ограничение: 10 лет
Анализ эхокардиографических измерений возможных различий между средним VOP и Sao i с точки зрения тяжести РА
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа без болезней сердца

Подписаться