Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interessen for pulsbølgehastighedsmåling som en forudsigelse af sværhedsgraden af ​​aortastenose (VOPRABIO)

18. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aortaklappatologi er den tredjehyppigste hjerte-kar-sygdom efter koronararteriesygdom og hypertension, som er ansvarlig for alvorlig morbiditet og dødelighed hos ældre patienter og kræver kirurgisk behandling i sin mest alvorlige form for progression. Formålet med denne undersøgelse er at finde en sammenhæng mellem arteriel stivhed og degenerativ aortastenose. Hvis denne forbindelse etableres, kan arteriel stivhed blive et medicinsk terapeutisk mål for at forsinke udviklingen af ​​sygdommen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år uden juridisk beskyttelse (værgemål eller kuratorskab),
  • Stabil hæmodynamisk status.
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter: Systolisk PA <10 cmHg, hurtig perifer puls og spinning, pletter, obnubilation, oliguri, svedtendens, koma
  • Anamnese med signifikant valvulopati bortset fra aortastenose,
  • Graviditet.
  • Patient under vejledning eller kuratelle eller frataget offentlig ret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe på 150 hjertesygdomsfrie individer
Andet: Kontrolgruppe uden hjertesygdom
Kontrolgruppe uden hjertesygdom
Andet: Patienter med aorta sklerose
Andet: Undersøg forholdet mellem den arterielle stivhed af store kar og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​degenerativ aortakonstriktion
Undersøg forholdet mellem den arterielle stivhed af store kar og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​degenerativ aortakonstriktion
Andet: Patienter med moderat aorta stenting (RA)
Andet: Undersøg forholdet mellem den arterielle stivhed af store kar og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​degenerativ aortakonstriktion
Undersøg forholdet mellem den arterielle stivhed af store kar og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​degenerativ aortakonstriktion
Andet: Patienter med alvorlig aortaretention
Andet: Undersøg forholdet mellem den arterielle stivhed af store kar og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​degenerativ aortakonstriktion
Undersøg forholdet mellem den arterielle stivhed af store kar og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​degenerativ aortakonstriktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af ekkokardiografiske målinger af mulige forskelle mellem gennemsnitlig VOP og Sao i med hensyn til RA sværhedsgrad
Tidsramme: 10 år
Analyse af ekkokardiografiske målinger af mulige forskelle mellem gennemsnitlig VOP og Sao i med hensyn til RA sværhedsgrad
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe uden hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner