Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for pulsbølgehastighetsmåling som en prediktor for alvorlighetsgraden av aortastenose (VOPRABIO)

18. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aortaklaffpatologi er den tredje vanligste kardiovaskulære sykdommen etter koronarsykdom og hypertensjon, som er ansvarlig for alvorlig sykelighet og dødelighet hos eldre pasienter og krever kirurgisk behandling i sin mest alvorlige form for progresjon. Hensikten med denne studien er å finne en sammenheng mellom arteriell stivhet og degenerativ aortastenose. Hvis denne koblingen etableres, kan arteriell stivhet bli et medisinsk terapeutisk mål for å forsinke utviklingen av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år, uten juridisk beskyttelse (vergemål eller kuratorskap),
  • Stabil hemodynamisk status.
  • Tilknytning til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabile pasienter: Systolisk PA <10 cmHg, rask perifer puls og spinning, flekker, obnubilasjon, oliguri, svette, koma
  • Anamnese med signifikant valvulopati annet enn aortastenose,
  • Svangerskap.
  • Pasient under veiledning eller kuratelle eller fratatt offentlig rett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe på 150 hjertesykdomsfrie individer
Annen: Kontrollgruppe uten hjertesykdom
Kontrollgruppe uten hjertesykdom
Annen: Pasienter med aorta sklerose
Annen: Studer forholdet mellom den arterielle stivheten til store kar og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av degenerativ aortakonstriksjon
Studer forholdet mellom den arterielle stivheten til store kar og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av degenerativ aortakonstriksjon
Annen: Pasienter med moderat aorta stenting (RA)
Annen: Studer forholdet mellom den arterielle stivheten til store kar og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av degenerativ aortakonstriksjon
Studer forholdet mellom den arterielle stivheten til store kar og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av degenerativ aortakonstriksjon
Annen: Pasienter med alvorlig aortaretensjon
Annen: Studer forholdet mellom den arterielle stivheten til store kar og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av degenerativ aortakonstriksjon
Studer forholdet mellom den arterielle stivheten til store kar og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av degenerativ aortakonstriksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av ekkokardiografiske målinger av mulige forskjeller mellom gjennomsnittlig VOP og Sao i når det gjelder RA alvorlighetsgrad
Tidsramme: 10 år
Analyse av ekkokardiografiske målinger av mulige forskjeller mellom gjennomsnittlig VOP og Sao i når det gjelder RA alvorlighetsgrad
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0035

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Kliniske studier på Kontrollgruppe uten hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere