Promotion communautaire de la continence : Maintenir un vieillissement sain sur place (SHAIP) grâce à l'esprit sur la matière (MOM) (SHAIP)
20 décembre 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'objectif de cette étude est d'obtenir des données sur l'efficacité, la portée, l'adoption et le potentiel de mise en œuvre d'un atelier innovant et combiné sur la continence urinaire/intestinale par le biais d'un essai contrôlé randomisé dans six communautés du Wisconsin.
Cet atelier de trois sessions est basé sur des principes éprouvés de changement de comportement traitant de l'autogestion de la continence urinaire et intestinale et de l'éducation à la santé et a été développé spécifiquement pour être administré aux femmes de 50 ans et plus dans les centres pour personnes âgées.
Nous supposons que les participants à l'atelier connaîtront des améliorations des symptômes d'incontinence urinaire et fécale, auront des niveaux accrus de recherche de soins et d'auto-efficacité pour ces conditions, et maintiendront les stratégies d'autogestion enseignées dans l'atelier 3 mois après la fin de l'atelier .
Nous émettons en outre l'hypothèse que cet atelier atteindra sa population cible (femmes âgées autonomes souffrant d'incontinence) et améliorera leur santé mentale en déstigmatisant la condition d'incontinence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- symptômes qualifiants au cours des 3 derniers mois
- capable de parler anglais
- vit de façon autonome
Critère d'exclusion:
- nouveau traitement pour les symptômes ciblés au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement
Complète l'esprit sur la matière ; Atelier intestins sains, vessie saine au printemps 2017.
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Cet atelier de trois sessions est basé sur des principes éprouvés de changement de comportement traitant de l'autogestion de la continence urinaire et intestinale et de l'éducation à la santé et a été développé spécifiquement pour être administré aux femmes de 50 ans et plus dans les centres pour personnes âgées.
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Autre: Contrôle
Complète l'esprit sur la matière ; Atelier intestins sains, vessie saine à l'automne 2017.
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Cet atelier de trois sessions est basé sur des principes éprouvés de changement de comportement traitant de l'autogestion de la continence urinaire et intestinale et de l'éducation à la santé et a été développé spécifiquement pour être administré aux femmes de 50 ans et plus dans les centres pour personnes âgées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des symptômes
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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Impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) concernant l'incontinence urinaire ou fécale
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3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-20
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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instrument validé
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3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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Auto-efficacité gériatrique pour l'incontinence urinaire (GSE-UI)
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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instrument validé
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3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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Obstacles à la recherche de soins en cas de fuite intestinale accidentelle (BCABL)
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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instrument validé
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3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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Obstacles à la recherche de soins pour l'incontinence (BICS-Q)
Délai: 3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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instrument validé
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3 mois après la fin de l'intervention du groupe de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0133 (Autre identifiant: MD Anderson)
- A532840 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Autre identifiant: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur L'esprit sur la matière ; Des intestins sains, une vessie saine
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