- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03140852
Community-basierte Kontinenzförderung: Sustaining Healthy Aging in Place (SHAIP) Through Mind Over Matter (MOM) (SHAIP)
20. August 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte kontrollierte Studie in sechs Gemeinden in Wisconsin Daten über die Wirksamkeit, Reichweite, Akzeptanz und Umsetzungspotenzial eines innovativen, kombinierten Harn-/Darmkontinenz-Workshops zu erhalten.
Dieser aus drei Sitzungen bestehende Workshop basiert auf bewährten Prinzipien der Verhaltensänderung und befasst sich mit dem Selbstmanagement bei Harn- und Darmkontinenz sowie der Gesundheitserziehung. Er wurde speziell für die Durchführung an Frauen ab 50 Jahren in Seniorenzentren entwickelt.
Wir gehen davon aus, dass die Workshop-Teilnehmer eine Verbesserung der Harn- und Darminkontinenzsymptome feststellen werden, ein erhöhtes Maß an Pflegesuche und Selbstwirksamkeit bei diesen Erkrankungen aufweisen und die im Workshop gelehrten Selbstmanagementstrategien drei Monate nach Abschluss des Workshops beibehalten werden .
Wir gehen weiterhin davon aus, dass dieser Workshop die beabsichtigte Zielgruppe (unabhängige ältere Frauen mit Inkontinenz) erreichen und ihre psychische Gesundheit durch die Entstigmatisierung des Zustands der Inkontinenz verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Qualifizierende Symptome innerhalb der letzten 3 Monate
- in der Lage, Englisch zu sprechen
- lebt unabhängig
Ausschlusskriterien:
- neue Behandlung für Zielsymptome innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung
Vervollständigt „Geist über Materie“; Workshop „Gesunder Darm, gesunde Blase“ im Frühjahr 2017.
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Dieser aus drei Sitzungen bestehende Workshop basiert auf bewährten Prinzipien der Verhaltensänderung und befasst sich mit dem Selbstmanagement bei Harn- und Darmkontinenz sowie der Gesundheitserziehung. Er wurde speziell für die Durchführung an Frauen ab 50 Jahren in Seniorenzentren entwickelt.
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Sonstiges: Kontrolle
Vervollständigt „Geist über Materie“; Workshop „Gesunder Darm, gesunde Blase“ im Herbst 2017.
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Dieser aus drei Sitzungen bestehende Workshop basiert auf bewährten Prinzipien der Verhaltensänderung und befasst sich mit dem Selbstmanagement bei Harn- und Darmkontinenz sowie der Gesundheitserziehung. Er wurde speziell für die Durchführung an Frauen ab 50 Jahren in Seniorenzentren entwickelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptomverbesserung
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
|
Globaler Patienteneindruck einer Verbesserung (PGI-I) in Bezug auf Blasen- oder Darminkontinenz
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3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beckenbodenbelastungsinventar-20
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
|
validiertes Instrument
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3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
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Geriatrische Selbstwirksamkeit bei Harninkontinenz (GSE-UI)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
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validiertes Instrument
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3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
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Hindernisse für die Suche nach medizinischer Versorgung bei versehentlicher Darmentleerung (BCABL)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
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validiertes Instrument
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3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
|
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Hindernisse für die Suche nach Inkontinenzpflege (BICS-Q)
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
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validiertes Instrument
|
3 Monate nach Abschluss der Intervention durch die Behandlungsgruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Darmerkrankungen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rektale Erkrankungen
- Harninkontinenz
- Stuhlinkontinenz
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0133 (Andere Kennung: MD Anderson)
- A532840 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Andere Kennung: UW Madison)
- 4K12DK100022 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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