- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03140852
Közösségi alapú kontinencia-promóció: Egészséges öregedés fenntartása a helyben (SHAIP) az elmén keresztül az anyagon (MOM) (SHAIP)
2025. augusztus 20. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat szerezzen egy innovatív, kombinált vizelet- és bélkontinencia műhely hatékonyságáról, elérhetőségéről, elfogadásáról és megvalósítási lehetőségeiről egy randomizált, kontrollált vizsgálat során hat wisconsini közösségben.
Ez a három alkalomból álló workshop a viselkedésmódosítás bevált elvein alapul, a vizelet- és bélkontinencia önkezelésével és az egészségneveléssel foglalkozik, és kifejezetten az 50 éves vagy annál idősebb nők kezeléséhez lett kifejlesztve, idős központokban.
Feltételezzük, hogy a workshop résztvevői a vizelet- és bélinkontinencia tüneteinek javulását tapasztalják, fokozottabb lesz az ellátáskeresés és az önhatékonyság ezekre a betegségekre, és a workshop befejezését követő 3 hónapon belül is fenntartják a workshopon elsajátított önmenedzselési stratégiákat. .
Feltételezzük továbbá, hogy ez a workshop eléri a megcélzott célcsoportját (független idős, inkontinens nőket), és az inkontinencia állapotának desztigmatizálásával javítja mentális egészségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minősítő tünetek az elmúlt 3 hónapban
- tud angolul beszélni
- önállóan él
Kizárási kritériumok:
- új kezelés a céltünetek kezelésére az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
Befejezi az elmét az anyag felett; Egészséges belek, egészséges hólyag workshop 2017 tavaszán.
|
Ez a három alkalomból álló workshop a viselkedésmódosítás bevált elvein alapul, a vizelet- és bélkontinencia önkezelésével és az egészségneveléssel foglalkozik, és kifejezetten az 50 éves vagy annál idősebb nők kezeléséhez lett kifejlesztve, idős központokban.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Befejezi az elmét az anyag felett; Egészséges belek, egészséges hólyag workshop 2017 őszén.
|
Ez a három alkalomból álló workshop a viselkedésmódosítás bevált elvein alapul, a vizelet- és bélkontinencia önkezelésével és az egészségneveléssel foglalkozik, és kifejezetten az 50 éves vagy annál idősebb nők kezeléséhez lett kifejlesztve, idős központokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek javulása
Időkeret: 3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
A betegek globális javulási benyomása (PGI-I) a hólyag- vagy bélinkontinenciával kapcsolatban
|
3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medencefenéki szorongás-leltár-20
Időkeret: 3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
validált műszer
|
3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
|
Geriátriai önhatékonyság vizelet-inkontinencia esetén (GSE-UI)
Időkeret: 3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
validált műszer
|
3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
|
A véletlen bélszivárgás (BCABL) ellátásának akadályai
Időkeret: 3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
validált műszer
|
3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
|
Akadályok az inkontinencia-gondozáshoz (BICS-Q)
Időkeret: 3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
validált műszer
|
3 hónappal azután, hogy a kezelési csoport befejezte a beavatkozást
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Bélbetegségek
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Rektális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Széklet inkontinencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0133 (Egyéb azonosító: MD Anderson)
- A532840 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .