- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03140852
Fællesskabsbaseret kontinensfremme: Opretholdelse af sund aldring på plads (SHAIP) gennem Mind over Matter (MOM) (SHAIP)
20. august 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne undersøgelse er at opnå data om effektiviteten, rækkevidden, adoptionen og implementeringspotentialet af en innovativ, kombineret urin-/tarmkontinensworkshop gennem et randomiseret kontrolleret forsøg i seks Wisconsin-samfund.
Denne workshop på tre sessioner er baseret på gennemprøvede principper for adfærdsændringer, der adresserer selvstyring af urin- og tarmkontinens og sundhedsuddannelse og er udviklet specifikt til administration til kvinder i alderen 50 år og ældre på ældrecentre.
Vi antager, at workshopdeltagere vil opleve forbedringer i urin- og tarm-inkontinenssymptomer, vil have øget niveau af omsorgssøgning og selveffektivitet for disse tilstande, og vil opretholde de selvledelsesstrategier, der undervises i workshoppen 3 måneder efter afslutningen af workshoppen. .
Vi antager yderligere, at denne workshop vil nå den tilsigtede målgruppe (uafhængige seniorkvinder med inkontinens) og vil forbedre deres mentale sundhed ved at afstigmatisere inkontinenstilstanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvalificerende symptomer inden for de sidste 3 måneder
- kunne tale engelsk
- lever selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- ny behandling for målsymptomer inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Fuldender sindet over materien; Sunde tarme, sund blære workshop i foråret 2017.
|
Denne workshop på tre sessioner er baseret på gennemprøvede principper for adfærdsændringer, der adresserer selvstyring af urin- og tarmkontinens og sundhedsuddannelse og er udviklet specifikt til administration til kvinder i alderen 50 år og ældre på ældrecentre.
|
|
Andet: Styring
Fuldender sindet over materien; Sunde tarme, sund blære workshop i efteråret 2017.
|
Denne workshop på tre sessioner er baseret på gennemprøvede principper for adfærdsændringer, der adresserer selvstyring af urin- og tarmkontinens og sundhedsuddannelse og er udviklet specifikt til administration til kvinder i alderen 50 år og ældre på ældrecentre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom forbedring
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) vedrørende blære- eller tarminkontinens
|
3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsnødopgørelse-20
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
valideret instrument
|
3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
|
Geriatrisk selveffektivitet til urininkontinens (GSE-UI)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
valideret instrument
|
3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
|
Barrierer for plejesøgning for utilsigtet tarmlækage (BCABL)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
valideret instrument
|
3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
|
Barrierer for at søge inkontinenspleje (BICS-Q)
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
valideret instrument
|
3 måneder efter behandlingsgruppen afslutter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Endetarmssygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Fækal inkontinens
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0133 (Anden identifikator: MD Anderson)
- A532840 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Anden identifikator: UW Madison)
- 4K12DK100022 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sind over materie; Sunde tarme, sund blære
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringVirtual reality | Postoperative smerter | Koronararterie-bypass-transplantation | Hjerteoperation | Postoperativ angstHolland