- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03140852
Yhteisöpohjainen pidätyskyvyttömyyden edistäminen: Terveen ikääntymisen ylläpitäminen paikallaan (SHAIP) mielen yli aineella (MOM) (SHAIP)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa innovatiivisen, yhdistetyn virtsan/suolen pidätyskyvyn työpajan tehokkuudesta, ulottuvuudesta, käyttöönotosta ja toteutusmahdollisuuksista satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella kuudessa Wisconsinin yhteisössä.
Tämä kolmen istunnon työpaja perustuu todistettuihin käyttäytymisen muutoksen periaatteisiin, jotka koskevat virtsan ja suolen pidätyskyvyn itsehallintaa ja terveyskasvatusta, ja se on kehitetty erityisesti 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille seniorikeskuksissa.
Oletamme, että työpajan osallistujat kokevat parannuksia virtsan- ja suolenpidätyskyvyttömyyden oireissa, heillä on lisääntynyt hoitohaku ja omatehokkuus näihin tiloihin ja että he säilyttävät työpajassa opetetut itsehallintastrategiat 3 kuukautta työpajan päättymisen jälkeen. .
Lisäksi oletamme, että tämä työpaja saavuttaa aiotun kohderyhmän (riippumattomat iäkkäät naiset, joilla on inkontinenssi) ja parantaa heidän mielenterveyttään desigmatisoimalla inkontinenssin tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelvollisia oireita viimeisen 3 kuukauden aikana
- osaa puhua englantia
- elää itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- uusi hoito kohdeoireisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Täyttää mielen aineen; Terve suolisto, Terve rakko -paja keväällä 2017.
|
Tämä kolmen istunnon työpaja perustuu todistettuihin käyttäytymisen muutoksen periaatteisiin, jotka koskevat virtsan ja suolen pidätyskyvyn itsehallintaa ja terveyskasvatusta, ja se on kehitetty erityisesti 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille seniorikeskuksissa.
|
|
Muut: Ohjaus
Täyttää mielen aineen; Terve suolisto, Terve rakko -työpaja syksyllä 2017.
|
Tämä kolmen istunnon työpaja perustuu todistettuihin käyttäytymisen muutoksen periaatteisiin, jotka koskevat virtsan ja suolen pidätyskyvyn itsehallintaa ja terveyskasvatusta, ja se on kehitetty erityisesti 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille seniorikeskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
Potilaan yleisvaikutelma parantumisesta (PGI-I) virtsarakon tai suolen inkontinenssista
|
3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan hätäkartoitus-20
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
validoitu väline
|
3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
|
Geriatric Self-Efficacy for virtsankarkailu (GSE-UI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
validoitu väline
|
3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
|
Esteet vahingossa tapahtuvan suolen vuodon (BCABL) etsimiselle
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
validoitu väline
|
3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
|
Inkontinenssihoidon esteitä (BICS-Q)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
validoitu väline
|
3 kuukautta hoitoryhmän suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Virtsankarkailu
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0133 (Muu tunniste: MD Anderson)
- A532840 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Muu tunniste: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mieli yli aineen; Terve suolisto, terve virtsarakko
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily... ja muut yhteistyökumppanitValmisMelanooma | Syöpä | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Gynekologinen syöpä | Peräsuolen syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Aivosyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Keskushermoston syöpä | Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia | Verisyöpä | Sukuelinten syöpä | Psykososiaalinen interventio | Mielen ja kehon terapiatYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiVirtuaalitodellisuus | Leikkauksen jälkeinen kipu | Sepelvaltimon ohitussiirto | Sydänleikkaus | Leikkauksen jälkeinen ahdistusAlankomaat