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Promozione della continenza basata sulla comunità: sostenere l'invecchiamento sano sul posto (SHAIP) attraverso la mente sulla materia (MOM) (SHAIP)

20 agosto 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'obiettivo di questo studio è ottenere dati sull'efficacia, la portata, l'adozione e il potenziale di implementazione di un innovativo seminario combinato sulla continenza urinaria/intestinale attraverso uno studio controllato randomizzato in sei comunità del Wisconsin. Questo seminario di tre sessioni si basa su comprovati principi di cambiamento comportamentale che affrontano l'autogestione della continenza urinaria e intestinale e l'educazione alla salute ed è stato sviluppato specificamente per la somministrazione alle donne di età pari o superiore a 50 anni nei centri per anziani. Ipotizziamo che i partecipanti al workshop sperimenteranno miglioramenti nei sintomi dell'incontinenza urinaria e intestinale, avranno livelli aumentati di ricerca di cure e autoefficacia per queste condizioni e manterranno le strategie di autogestione insegnate nel workshop 3 mesi dopo il completamento del workshop . Ipotizziamo inoltre che questo seminario raggiungerà la popolazione target prevista (donne anziane indipendenti con incontinenza) e migliorerà la loro salute mentale destigmatizzando la condizione di incontinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi qualificanti negli ultimi 3 mesi
  • in grado di parlare inglese
  • vive in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • nuovo trattamento per i sintomi target negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento
Completa la mente sulla materia; Intestino sano, seminario Vescica sana nella primavera del 2017.
Comportamentale: Mente sulla materia; Intestini sani, vescica sana
Questo seminario di tre sessioni si basa su comprovati principi di cambiamento comportamentale che affrontano l'autogestione della continenza urinaria e intestinale e l'educazione alla salute ed è stato sviluppato specificamente per la somministrazione alle donne di età pari o superiore a 50 anni nei centri per anziani.
Altro: Controllo
Completa la mente sulla materia; Workshop sull'intestino sano, vescica sana nell'autunno 2017.
Comportamentale: Mente sulla materia; Intestini sani, vescica sana
Questo seminario di tre sessioni si basa su comprovati principi di cambiamento comportamentale che affrontano l'autogestione della continenza urinaria e intestinale e l'educazione alla salute ed è stato sviluppato specificamente per la somministrazione alle donne di età pari o superiore a 50 anni nei centri per anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
Impressione globale di miglioramento del paziente (PGI-I) per quanto riguarda l'incontinenza della vescica o dell'intestino
3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di sofferenza del pavimento pelvico-20
Lasso di tempo: 3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
strumento convalidato
3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
Autoefficacia geriatrica per l'incontinenza urinaria (GSE-UI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
strumento convalidato
3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
Ostacoli alla ricerca di cure per perdite intestinali accidentali (BCABL)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
strumento convalidato
3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
Ostacoli alla ricerca di cure per l'incontinenza (BICS-Q)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento
strumento convalidato
3 mesi dopo che il gruppo di trattamento ha completato l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Wisconsin Partnership Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0133 (Altro identificatore: MD Anderson)
  • A532840 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Altro identificatore: UW Madison)
  • 4K12DK100022 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mente sulla materia; Intestini sani, vescica sana

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