- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03140852
Samfunnsbasert kontinensfremmende arbeid: Opprettholde sunn aldring på plass (SHAIP) Through Mind Over Matter (MOM) (SHAIP)
20. august 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne studien er å skaffe data om effektiviteten, rekkevidden, adopsjonen og implementeringspotensialet til et innovativt, kombinert urin-/tarmkontinensverksted gjennom en randomisert kontrollert studie i seks Wisconsin-samfunn.
Denne workshopen på tre økter er basert på utprøvde prinsipper for atferdsendring som tar for seg selvbehandling av urin- og tarmkontinens og helseopplæring, og er utviklet spesielt for administrasjon til kvinner i alderen 50 år og eldre i seniorsentre.
Vi antar at workshopdeltakere vil oppleve forbedringer i urin- og tarminkontinenssymptomer, vil ha økte nivåer av omsorgssøkende og selveffektivitet for disse tilstandene, og vil opprettholde selvledelsesstrategiene som ble undervist i workshopen 3 måneder etter fullført workshop. .
Vi antar videre at denne workshopen vil nå den tiltenkte målgruppen (uavhengige seniorkvinner med inkontinens) og vil forbedre deres mentale helse ved å avstigmatisere inkontinenstilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifiserende symptomer innen de siste 3 månedene
- kunne snakke engelsk
- lever selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- ny behandling for målsymptomer i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Fullfører sinnet over materie; Sunn tarm, sunn blære workshop våren 2017.
|
Denne workshopen på tre økter er basert på utprøvde prinsipper for atferdsendring som tar for seg selvbehandling av urin- og tarmkontinens og helseopplæring, og er utviklet spesielt for administrasjon til kvinner i alderen 50 år og eldre i seniorsentre.
|
|
Annen: Kontroll
Fullfører sinnet over materie; Sunn tarm, sunn blære workshop høsten 2017.
|
Denne workshopen på tre økter er basert på utprøvde prinsipper for atferdsendring som tar for seg selvbehandling av urin- og tarmkontinens og helseopplæring, og er utviklet spesielt for administrasjon til kvinner i alderen 50 år og eldre i seniorsentre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomforbedring
Tidsramme: 3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
Pasientens globale inntrykk av forbedring (PGI-I) angående blære- eller tarminkontinens
|
3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnens nødinventar-20
Tidsramme: 3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
validert instrument
|
3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
|
Geriatrisk selveffektivitet for urininkontinens (GSE-UI)
Tidsramme: 3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
validert instrument
|
3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
|
Barrierer for omsorgssøkende for utilsiktet tarmlekkasje (BCABL)
Tidsramme: 3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
validert instrument
|
3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
|
Barrierer for å søke inkontinenspleie (BICS-Q)
Tidsramme: 3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
validert instrument
|
3 måneder etter at behandlingsgruppen fullfører intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Rektale sykdommer
- Urininkontinens
- Fekal inkontinens
Andre studie-ID-numre
- 2017-0133 (Annen identifikator: MD Anderson)
- A532840 (Annen identifikator: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Annen identifikator: UW Madison)
- 4K12DK100022 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinn over materie; Sunn tarm, sunn blære
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringVirtuell virkelighet | Postoperativ smerte | Koronararterie-bypass-grafting | Hjerteoperasjon | Postoperativ angstNederland