Społeczna promocja wstrzemięźliwości: podtrzymywanie zdrowego starzenia się (SHAIP) poprzez umysł ponad materią (MOM) (SHAIP)
20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania jest uzyskanie danych na temat skuteczności, zasięgu, adopcji i potencjału wdrożeniowego innowacyjnych, połączonych warsztatów dotyczących trzymania moczu i stolca poprzez randomizowane badanie kontrolowane w sześciu społecznościach stanu Wisconsin.
Ten składający się z trzech sesji warsztat opiera się na sprawdzonych zasadach zmiany zachowań dotyczących samokontroli nietrzymania moczu i stolca oraz edukacji zdrowotnej i został opracowany specjalnie do podawania kobietom w wieku 50 lat i starszym w ośrodkach dla seniorów.
Stawiamy hipotezę, że uczestnicy warsztatów doświadczą poprawy w zakresie objawów nietrzymania moczu i stolca, będą wykazywać wyższy poziom poszukiwania opieki i poczucia własnej skuteczności w tych stanach oraz utrzymają strategie samokontroli nauczane na warsztatach 3 miesiące po zakończeniu warsztatów .
Stawiamy ponadto hipotezę, że ten warsztat dotrze do zamierzonej grupy docelowej (niezależnych starszych kobiet z nietrzymaniem moczu) i poprawi ich zdrowie psychiczne poprzez destygmatyzację stanu nietrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikujące się objawy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- w stanie mówić po angielsku
- mieszka samodzielnie
Kryteria wyłączenia:
- nowe leczenie objawów docelowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie
Uzupełnia umysł ponad materią; Warsztaty Zdrowe Jelita, Zdrowy Pęcherz wiosną 2017.
|
Ten składający się z trzech sesji warsztat opiera się na sprawdzonych zasadach zmiany zachowań dotyczących samokontroli nietrzymania moczu i stolca oraz edukacji zdrowotnej i został opracowany specjalnie do podawania kobietom w wieku 50 lat i starszym w ośrodkach dla seniorów.
|
|
Inny: Kontrola
Uzupełnia umysł ponad materią; Warsztaty Zdrowe jelita, zdrowy pęcherz jesienią 2017.
|
Ten składający się z trzech sesji warsztat opiera się na sprawdzonych zasadach zmiany zachowań dotyczących samokontroli nietrzymania moczu i stolca oraz edukacji zdrowotnej i został opracowany specjalnie do podawania kobietom w wieku 50 lat i starszym w ośrodkach dla seniorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
Ogólne wrażenie poprawy pacjenta (PGI-I) dotyczące nietrzymania moczu lub jelit
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz dystresu dna miednicy-20
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
sprawdzony instrument
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
|
Geriatryczne poczucie własnej skuteczności w leczeniu nietrzymania moczu (GSE-UI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
sprawdzony instrument
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
|
Bariery w szukaniu opieki w przypadku przypadkowego wycieku z jelita (BCABL)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
sprawdzony instrument
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
|
Bariery w szukaniu pomocy w przypadku nietrzymania moczu (BICS-Q)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
sprawdzony instrument
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji grupy terapeutycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0133 (Inny identyfikator: MD Anderson)
- A532840 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Inny identyfikator: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .