- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03140852
Promoción de la continencia basada en la comunidad: mantenimiento del envejecimiento saludable en el lugar (SHAIP) a través de Mind Over Matter (MOM) (SHAIP)
20 de agosto de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El objetivo de este estudio es obtener datos sobre la eficacia, el alcance, la adopción y el potencial de implementación de un taller innovador y combinado sobre continencia urinaria/intestinal a través de un ensayo controlado aleatorio en seis comunidades de Wisconsin.
Este taller de tres sesiones se basa en principios probados de cambio de comportamiento que abordan el autocontrol de la continencia urinaria e intestinal y la educación para la salud y se ha desarrollado específicamente para administrar a mujeres de 50 años o más en centros para personas mayores.
Presumimos que los participantes del taller experimentarán mejoras en los síntomas de incontinencia urinaria e intestinal, tendrán mayores niveles de búsqueda de atención y autoeficacia para estas afecciones, y mantendrán las estrategias de autocontrol enseñadas en el taller 3 meses después de la finalización del taller. .
Además, planteamos la hipótesis de que este taller llegará a la población objetivo prevista (mujeres mayores independientes con incontinencia) y mejorará su salud mental al desestigmatizar la condición de incontinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas que califican en los últimos 3 meses
- capaz de hablar ingles
- vive independientemente
Criterio de exclusión:
- nuevo tratamiento para los síntomas objetivo en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento
Completa la mente sobre la materia; Taller Intestinos sanos, Vejiga sana en la primavera de 2017.
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Este taller de tres sesiones se basa en principios probados de cambio de comportamiento que abordan el autocontrol de la continencia urinaria e intestinal y la educación para la salud y se ha desarrollado específicamente para administrar a mujeres de 50 años o más en centros para personas mayores.
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Otro: Control
Completa la mente sobre la materia; Taller Intestinos sanos, Vejiga sana en el otoño de 2017.
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Este taller de tres sesiones se basa en principios probados de cambio de comportamiento que abordan el autocontrol de la continencia urinaria e intestinal y la educación para la salud y se ha desarrollado específicamente para administrar a mujeres de 50 años o más en centros para personas mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de los síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
Impresión global de mejora del paciente (PGI-I) con respecto a la incontinencia vesical o intestinal
|
3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de malestar del suelo pélvico-20
Periodo de tiempo: 3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
instrumento validado
|
3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
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Autoeficacia Geriátrica para la Incontinencia Urinaria (GSE-UI)
Periodo de tiempo: 3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
instrumento validado
|
3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
|
Barreras para la búsqueda de atención por fuga intestinal accidental (BCABL)
Periodo de tiempo: 3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
instrumento validado
|
3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
|
Obstáculos para la búsqueda de atención médica por incontinencia (BICS-Q)
Periodo de tiempo: 3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
|
instrumento validado
|
3 meses después de que el grupo de tratamiento completa la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Incontinencia urinaria
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0133 (Otro identificador: MD Anderson)
- A532840 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Otro identificador: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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