- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03140852
Promoção da Continência Baseada na Comunidade: Sustentando o Envelhecimento Saudável no Local (SHAIP) Através da Mente Sobre a Matéria (MOM) (SHAIP)
20 de agosto de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste estudo é obter dados sobre a eficácia, alcance, adoção e potencial de implementação de um workshop inovador e combinado de continência urinária/intestinal por meio de um estudo randomizado controlado em seis comunidades de Wisconsin.
Este workshop de três sessões é baseado em princípios comprovados de mudança de comportamento, abordando o autogerenciamento da continência urinária e intestinal e educação em saúde e foi desenvolvido especificamente para administração a mulheres com 50 anos ou mais em centros de idosos.
Nossa hipótese é que os participantes do workshop experimentarão melhorias nos sintomas de incontinência urinária e intestinal, terão níveis aumentados de busca de cuidados e autoeficácia para essas condições e manterão as estratégias de autogerenciamento ensinadas no workshop 3 meses após a conclusão do workshop .
Além disso, levantamos a hipótese de que este workshop atingirá a população-alvo pretendida (mulheres idosas independentes com incontinência) e melhorará sua saúde mental ao desestigmatizar a condição de incontinência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de qualificação nos últimos 3 meses
- capaz de falar inglês
- vive independentemente
Critério de exclusão:
- novo tratamento para os sintomas-alvo nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento
Completa a mente sobre a matéria; Workshop de Intestinos Saudáveis, Bexiga Saudável na primavera de 2017.
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Este workshop de três sessões é baseado em princípios comprovados de mudança de comportamento, abordando o autogerenciamento da continência urinária e intestinal e educação em saúde e foi desenvolvido especificamente para administração a mulheres com 50 anos ou mais em centros de idosos.
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Outro: Ao controle
Completa a mente sobre a matéria; Workshop de Intestinos Saudáveis, Bexiga Saudável no outono de 2017.
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Este workshop de três sessões é baseado em princípios comprovados de mudança de comportamento, abordando o autogerenciamento da continência urinária e intestinal e educação em saúde e foi desenvolvido especificamente para administração a mulheres com 50 anos ou mais em centros de idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas
Prazo: 3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
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Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I) em relação à incontinência urinária ou intestinal
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3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico-20
Prazo: 3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
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instrumento validado
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3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
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Autoeficácia Geriátrica para Incontinência Urinária (GSE-UI)
Prazo: 3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
|
instrumento validado
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3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
|
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Barreiras à procura de cuidados para vazamento intestinal acidental (BCABL)
Prazo: 3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
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instrumento validado
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3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
|
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Barreiras à procura de atendimento para incontinência (BICS-Q)
Prazo: 3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
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instrumento validado
|
3 meses após o grupo de tratamento concluir a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças retais
- Incontinencia urinaria
- Incontinência fecal
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0133 (Outro identificador: MD Anderson)
- A532840 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Outro identificador: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .