- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03140852
Op de gemeenschap gebaseerde continentiepromotie: Sustaining Healthy Ageing in Place (SHAIP) door Mind Over Matter (MOM) (SHAIP)
20 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van deze studie is om gegevens te verkrijgen over de effectiviteit, het bereik, de acceptatie en het implementatiepotentieel van een innovatieve, gecombineerde workshop urine/darmcontinentie door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie in zes gemeenschappen in Wisconsin.
Deze workshop van drie sessies is gebaseerd op bewezen principes van gedragsverandering die gericht zijn op zelfmanagement van urine- en darmcontinentie en gezondheidseducatie en is speciaal ontwikkeld voor toediening aan vrouwen van 50 jaar en ouder in seniorencentra.
We veronderstellen dat deelnemers aan de workshop verbeteringen zullen ervaren in symptomen van urine- en darmincontinentie, meer zorg zoeken en meer zelfredzaamheid zullen hebben voor deze aandoeningen, en de zelfmanagementstrategieën die in de workshop zijn aangeleerd 3 maanden na voltooiing van de workshop zullen behouden .
We veronderstellen verder dat deze workshop de beoogde doelgroep (onafhankelijke oudere vrouwen met incontinentie) zal bereiken en hun geestelijke gezondheid zal verbeteren door de aandoening van incontinentie te destigmatiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kwalificerende symptomen in de afgelopen 3 maanden
- Engels kunnen spreken
- woont zelfstandig
Uitsluitingscriteria:
- nieuwe behandeling voor doelsymptomen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling
Voltooit de geest over materie; Workshop Gezonde Darmen, Gezonde Blaas voorjaar 2017.
|
Deze workshop van drie sessies is gebaseerd op bewezen principes van gedragsverandering die gericht zijn op zelfmanagement van urine- en darmcontinentie en gezondheidseducatie en is speciaal ontwikkeld voor toediening aan vrouwen van 50 jaar en ouder in seniorencentra.
|
|
Ander: Controle
Voltooit de geest over materie; Workshop Gezonde Darmen, Gezonde Blaas najaar 2017.
|
Deze workshop van drie sessies is gebaseerd op bewezen principes van gedragsverandering die gericht zijn op zelfmanagement van urine- en darmcontinentie en gezondheidseducatie en is speciaal ontwikkeld voor toediening aan vrouwen van 50 jaar en ouder in seniorencentra.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
Patiënt Global Impression of Improvement (PGI-I) met betrekking tot blaas- of darmincontinentie
|
3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenbodem Distress Inventarisatie-20
Tijdsspanne: 3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
gevalideerd instrument
|
3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
|
Geriatrische self-efficacy voor urine-incontinentie (GSE-UI)
Tijdsspanne: 3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
gevalideerd instrument
|
3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
|
Belemmeringen bij het zoeken naar zorg voor accidentele darmlekkage (BCABL)
Tijdsspanne: 3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
gevalideerd instrument
|
3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
|
Belemmeringen bij het zoeken naar incontinentiezorg (BICS-Q)
Tijdsspanne: 3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
gevalideerd instrument
|
3 maanden nadat de behandelingsgroep de interventie heeft voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Darmziekten
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Rectale ziekten
- Urine-incontinentie
- Fecale incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0133 (Andere identificatie: MD Anderson)
- A532840 (Andere identificatie: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Andere identificatie: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geest boven materie; Gezonde Darmen, Gezonde Blaas
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingVirtuele realiteit | Postoperatieve pijn | Coronaire bypass-transplantatie | Hartoperatie | Postoperatieve angstNederland