- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03140852
Продвижение воздержания на уровне сообщества: поддержание здорового старения на месте (SHAIP) с помощью разума над материей (MOM) (SHAIP)
20 августа 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Целью этого исследования является получение данных об эффективности, охвате, внедрении и потенциале реализации инновационного комбинированного семинара по удержанию мочи/кишечника посредством рандомизированного контролируемого исследования в шести общинах штата Висконсин.
Этот трехсеансовый семинар основан на проверенных принципах изменения поведения, направленных на самоконтроль мочеиспускания и дефекации и санитарное просвещение, и был разработан специально для женщин в возрасте 50 лет и старше в центрах престарелых.
Мы предполагаем, что участники семинара ощутят улучшение симптомов недержания мочи и кишечника, повысят уровень обращения за медицинской помощью и самоэффективности при этих состояниях, а также сохранят стратегии самопомощи, которым научили на семинаре, через 3 месяца после завершения семинара. .
Мы также предполагаем, что этот семинар охватит предполагаемую целевую группу (независимые пожилые женщины с недержанием мочи) и улучшит их психическое здоровье за счет дестигматизации состояния недержания мочи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- квалифицирующие симптомы в течение последних 3 месяцев
- в состоянии говорить по-английски
- живет независимо
Критерий исключения:
- новое лечение целевых симптомов в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход
Завершает Разум над Материей; Здоровый кишечник, Здоровый мочевой пузырь весной 2017 года.
|
Этот трехсеансовый семинар основан на проверенных принципах изменения поведения, направленных на самоконтроль мочеиспускания и дефекации и санитарное просвещение, и был разработан специально для женщин в возрасте 50 лет и старше в центрах престарелых.
|
|
Другой: Контроль
Завершает Разум над Материей; Здоровый кишечник, семинар «Здоровый мочевой пузырь» осенью 2017 года.
|
Этот трехсеансовый семинар основан на проверенных принципах изменения поведения, направленных на самоконтроль мочеиспускания и дефекации и санитарное просвещение, и был разработан специально для женщин в возрасте 50 лет и старше в центрах престарелых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение симптомов
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
Общее впечатление пациента об улучшении состояния (PGI-I) в отношении недержания мочи или кишечника
|
Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опись дистресса тазового дна-20
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
валидированный инструмент
|
Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
|
Гериатрическая самоэффективность при недержании мочи (GSE-UI)
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
валидированный инструмент
|
Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
|
Препятствия для обращения за медицинской помощью при недержании мочи (BCABL)
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
валидированный инструмент
|
Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
|
Препятствия для обращения за медицинской помощью при недержании мочи (BICS-Q)
Временное ограничение: Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
валидированный инструмент
|
Через 3 месяца после завершения вмешательства в лечебной группе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Кишечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Недержание мочи
- Недержание кала
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0133 (Другой идентификатор: MD Anderson)
- A532840 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Другой идентификатор: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разум над материей; Здоровый кишечник, здоровый мочевой пузырь
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...РекрутингВиртуальная реальность | Послеоперационная боль | Аортокоронарное шунтирование | Операция на сердце | Послеоперационное беспокойствоНидерланды