- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03140852
Komunitní podpora kontinence: Udržení zdravého stárnutí na místě (SHAIP) prostřednictvím mysli nad hmotou (MAM) (SHAIP)
20. srpna 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Cílem této studie je získat údaje o účinnosti, dosahu, přijetí a implementačním potenciálu inovativního kombinovaného workshopu zaměřeného na kontinenci moči a střev prostřednictvím randomizované kontrolované studie v šesti komunitách ve Wisconsinu.
Tento třísekční workshop je založen na osvědčených principech změny chování, které se týkají samostatného řízení močové a střevní kontinence a zdravotní výchovy a byl vyvinut speciálně pro podávání ženám ve věku 50 let a starším v seniorských centrech.
Předpokládáme, že účastníci workshopu zaznamenají zlepšení příznaků močové a střevní inkontinence, budou mít zvýšenou úroveň vyhledávání péče a sebeúčinnosti pro tyto stavy a zachovají si strategie sebeřízení naučené na workshopu 3 měsíce po dokončení workshopu. .
Dále předpokládáme, že tento workshop osloví zamýšlenou cílovou populaci (samostatné seniorky s inkontinencí) a zlepší jejich duševní zdraví destigmatizací stavu inkontinence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kvalifikační příznaky během posledních 3 měsíců
- schopni mluvit anglicky
- žije samostatně
Kritéria vyloučení:
- nová léčba cílových symptomů během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba
Dokončuje mysl nad hmotou; Workshop Zdravá střeva, zdravý močový měchýř na jaře 2017.
|
Tento třísekční workshop je založen na osvědčených principech změny chování, které se týkají samostatného řízení močové a střevní kontinence a zdravotní výchovy a byl vyvinut speciálně pro podávání ženám ve věku 50 let a starším v seniorských centrech.
|
|
Jiný: Řízení
Dokončuje mysl nad hmotou; Workshop Zdravá střeva, Zdravý močový měchýř na podzim 2017.
|
Tento třísekční workshop je založen na osvědčených principech změny chování, které se týkají samostatného řízení močové a střevní kontinence a zdravotní výchovy a byl vyvinut speciálně pro podávání ženám ve věku 50 let a starším v seniorských centrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení symptomů
Časové okno: 3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
Globální dojem zlepšení pacienta (PGI-I) týkající se inkontinence močového měchýře nebo střev
|
3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář úzkosti pánevního dna-20
Časové okno: 3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
validovaný nástroj
|
3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
|
Geriatrická sebeúčinnost při močové inkontinenci (GSE-UI)
Časové okno: 3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
validovaný nástroj
|
3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
|
Překážky při hledání péče o náhodný únik střev (BCABL)
Časové okno: 3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
validovaný nástroj
|
3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
|
Bariéry při hledání péče o inkontinenci (BICS-Q)
Časové okno: 3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
validovaný nástroj
|
3 měsíce poté, co léčebná skupina dokončí intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Rektální onemocnění
- Únik moči
- Fekální inkontinence
Další identifikační čísla studie
- 2017-0133 (Jiný identifikátor: MD Anderson)
- A532840 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 4K12DK100022 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ducha nad hmotou; Zdravá střeva, zdravý močový měchýř
-
Oxford VRCitruslabsDokončenoÚzkost | Deprese, úzkostSpojené státy
-
Harokopio UniversityNeznámý