- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03140852
Samhällsbaserad kontinensfrämjande: Upprätthålla hälsosamt åldrande på plats (SHAIP) genom Mind Over Matter (MOM) (SHAIP)
20 augusti 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denna studie är att få data om effektiviteten, räckvidden, adoptionen och implementeringspotentialen hos en innovativ, kombinerad urin-/tarmkontinensworkshop genom en randomiserad kontrollerad studie i sex Wisconsin-samhällen.
Denna workshop på tre sessioner är baserad på beprövade principer för beteendeförändringar som tar upp självhantering av urin- och tarmkontinens och hälsoutbildning och har utvecklats specifikt för administrering till kvinnor 50 år och äldre på seniorcenter.
Vi antar att workshopdeltagare kommer att uppleva förbättringar av symtom på urin- och tarminkontinens, kommer att ha ökade nivåer av vårdsökande och själveffektivitet för dessa tillstånd, och kommer att upprätthålla de självförvaltningsstrategier som lärs ut i workshopen 3 månader efter avslutad workshop. .
Vi antar vidare att denna workshop kommer att nå sin avsedda målgrupp (oberoende äldre kvinnor med inkontinens) och kommer att förbättra deras mentala hälsa genom att avstigmatisera tillståndet av inkontinens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvalificerande symtom under de senaste 3 månaderna
- kunna prata engelska
- lever självständigt
Exklusions kriterier:
- ny behandling för målsymtom inom de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Fullbordar sinnet över materia; Healthy Bowels, Healthy Bladder workshop våren 2017.
|
Denna workshop på tre sessioner är baserad på beprövade principer för beteendeförändringar som tar upp självhantering av urin- och tarmkontinens och hälsoutbildning och har utvecklats specifikt för administrering till kvinnor 50 år och äldre på seniorcenter.
|
|
Övrig: Kontrollera
Fullbordar sinnet över materia; Healthy Bowels, Healthy Bladder workshop hösten 2017.
|
Denna workshop på tre sessioner är baserad på beprövade principer för beteendeförändringar som tar upp självhantering av urin- och tarmkontinens och hälsoutbildning och har utvecklats specifikt för administrering till kvinnor 50 år och äldre på seniorcenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomförbättring
Tidsram: 3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) avseende urinblås- eller tarminkontinens
|
3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottennödsinventering-20
Tidsram: 3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
validerat instrument
|
3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
|
Geriatrisk själveffektivitet för urininkontinens (GSE-UI)
Tidsram: 3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
validerat instrument
|
3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
|
Hinder för vårdsökande för oavsiktligt tarmläckage (BCABL)
Tidsram: 3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
validerat instrument
|
3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
|
Hinder för att söka inkontinensvård (BICS-Q)
Tidsram: 3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
validerat instrument
|
3 månader efter att behandlingsgruppen avslutat interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (Faktisk)
4 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Tarmsjukdomar
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Urininkontinens
- Fekal inkontinens
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0133 (Annan identifierare: MD Anderson)
- A532840 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH\OBSTET & GYNECOL\RESEARCH (Annan identifierare: UW Madison)
- 4K12DK100022 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sinne över materia; Friska tarmar, frisk urinblåsa
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringVirtuell verklighet | Postoperativ smärta | Koronarartärbypasstransplantation | Hjärtkirurgi | Postoperativ ångestNederländerna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Avslutad