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Pression intracrânienne vs pourcentage de graisse corporelle

Corrélation entre la pression intracrânienne mesurée par manométrie de ponction lombaire et le pourcentage de graisse corporelle mesuré par pléthysmographie à déplacement d'air

Contexte : Il a déjà été établi qu'il existe une faible relation positive entre l'augmentation de la pression intracrânienne (PIC), telle que mesurée par la manométrie de ponction lombaire, et l'augmentation de l'indice de masse corporelle (IMC). Ceci est également observé cliniquement chez certains patients souffrant d'hypertension intracrânienne idiopathique, qui ont généralement un IMC élevé. La relation entre l'IMC et le pourcentage de graisse corporelle n'est pas linéaire, en particulier à un IMC > 40. L'appareil Bod Pod permet un profilage non invasif de la composition corporelle, y compris un calcul précis du pourcentage de graisse corporelle, sans l'utilisation de radiations.

Objectif : Examiner la relation entre la pression intracrânienne mesurée par manométrie de ponction lombaire et le pourcentage de graisse corporelle mesuré par pléthysmographie à déplacement d'air (Bod Pod)

Méthodes : 100 patients subissant des ponctions lombaires diagnostiques et thérapeutiques de routine pour diverses affections neurologiques non urgentes seront recrutés. La pression d'ouverture du liquide céphalo-rachidien sera mesurée à l'aide de techniques de manométrie standard. La tension artérielle, la taille, le poids, la taille du col, la taille et la taille des hanches seront mesurés. Le profilage de la composition corporelle sera effectué à l'aide du Bod Pod.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients devant se présenter à la clinique de ponction lombaire élective seront contactés par courrier au préalable (au moins une semaine) et recevront une fiche d'information sur cette étude. Les patients en neurologie sont référés à la clinique de ponction lombaire dans le cadre de leur bilan diagnostique. La clinique a lieu tous les vendredis dans le service de neurologie et est dirigée par l'infirmière consultante en SP qui effectue l'intervention.

Les patients acceptant de participer à l'étude subiront une ponction lombaire comme d'habitude. Avant de prélever un petit volume de liquide céphalo-rachidien (liquide céphalo-rachidien ou LCR), les enquêteurs mesurent régulièrement la pression du liquide céphalo-rachidien à l'aide d'un manomètre (manomètre). Ceci est important car cela nous indique indirectement quelle est la pression dans le cerveau (pression intracrânienne ou PIC). Des échantillons de LCR et de sang peuvent être nécessaires dans le cadre des soins aux patients du NHS, mais aucun échantillon supplémentaire ne sera nécessaire pour cette étude. Les enquêteurs prendront cependant quelques mesures supplémentaires lors de la visite, qui ne prendra pas plus de 5 minutes supplémentaires. Ceux-ci incluront : le poids et la taille ; mesures du tour de cou, de la taille et des hanches, à l'aide d'un ruban à mesurer standard ; et la tension artérielle avant et après la ponction lombaire. La visite complète durera 45 à 60 minutes.

Les patients acceptant de subir une évaluation de la composition corporelle dans l'appareil Bod Pod seront évalués à l'École des sciences du sport de l'Université de Gloucestershire (campus d'Oxstalls) dans les deux semaines suivant la ponction lombaire. Les enquêteurs contacteront également les patients avant le rendez-vous pour le confirmer. L'université se trouve à cinq minutes en voiture de l'hôpital et est facilement accessible en transports en commun. Des permis de stationnement temporaires pour une utilisation dans le parking de l'université seront fournis si nécessaire. À l'université, la composition corporelle sera évaluée dans l'appareil Bod Pod par l'un des techniciens formés. L'appareil se compose d'une petite chambre fermée, dans laquelle le patient est assis. Les changements de volume d'air permettent de calculer la densité corporelle et le pourcentage de graisse corporelle. Pour le test, les patients devront apporter une forme quelconque de maillots de bain moulants (slips ou slips pour hommes ; maillots de bain pour femmes, pas de bikinis). Ils devront également porter un bonnet de bain (qui leur sera fourni). Aucun objet métallique ne doit être porté dans le Bod Pod. Avant le test, nous devrons peut-être mesurer le volume pulmonaire en demandant au patient de souffler dans un spiromètre. Cela aide à calculer la densité corporelle mais n'est pas toujours nécessaire. Le patient va ensuite s'asseoir à l'intérieur du Bod Pod (qui est confiné mais non invasif et possède une grande fenêtre dans la trappe avant et un bouton de panique s'il veut alerter le technicien) pendant environ 3 minutes. Pendant ce temps, des mesures de déplacement d'air sont effectuées et certaines personnes peuvent ressentir une légère pression dans leurs oreilles, bien que cela ne soit pas dangereux. Des vestiaires pour hommes et femmes sont disponibles et les tests Bod Pod se feront dans une zone privée et isolée avec seulement le technicien présent. Les patients peuvent également demander un accompagnateur ou un technicien homme/femme s'ils le préfèrent. Ce test prendra environ 15 minutes et les patients recevront une lecture informatique de leur composition corporelle.

Un calcul de puissance pour l'étude indique qu'environ 100 patients devront être recrutés. Les enquêteurs visent à recruter entre 1 et 3 patients de la clinique de ponction lombaire par semaine et prévoient donc que l'étude sera terminée d'ici 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL13NN
        • Benjamin Wakerley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets recrutés à la clinique de neurologie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intracrânienne vs % de graisse corporelle avec BodPOD
Délai: 3 années
Corrélation entre la pression intracrânienne mesurée par manométrie de ponction lombaire et le pourcentage de graisse corporelle mesuré par pléthysmographie à déplacement d'air.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intracrânienne vs indice de masse corporelle
Délai: 3 années
Corrélation entre la pression intracrânienne mesurée par la manométrie de ponction lombaire et l'indice de masse corporelle.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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