Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallonsisäinen paine vs. kehon rasvaprosentti

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Korrelaatio kallonsisäisen paineen välillä lannepunktiomanometrialla mitattuna ja kehon rasvaprosentin välillä ilmasyrjäytyspletysmografialla mitattuna

Tausta: On jo todettu, että lannepunktiomanometrilla mitatun kohonneen kallonsisäisen paineen (ICP) ja kohonneen painoindeksin (BMI) välillä on heikko positiivinen yhteys. Tämä havaitaan myös kliinisesti joillakin potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio ja joilla on tyypillisesti kohonnut BMI. BMI:n ja kehon rasvaprosentin välinen suhde on epälineaarinen, etenkin kun BMI on > 40. Bod Pod -laite mahdollistaa ei-invasiivisen kehon koostumuksen profiloinnin, mukaan lukien tarkan kehon rasvaprosentin laskennan, ilman säteilyä.

Tavoite: Tutkia kallonsisäisen paineen suhdetta lannepunktiomanometrilla mitattuna ja kehon rasvaprosentin välillä ilmasyrjäytyspletysmografialla (Bod Pod) mitattuna.

Menetelmät: Rekrytoidaan 100 potilasta, joille tehdään rutiininomaiset diagnostiset ja terapeuttiset lannepunktiot useiden ei-kiireellisten neurologisten sairauksien vuoksi. Aivo-selkäydinnesteen avautumispaine mitataan standardimanometriatekniikoilla. Mitataan verenpaine, pituus, paino, kauluksen koko, vyötärön koko ja lantion koko. Kehonkoostumusprofilointi suoritetaan Bod Podilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiiviselle lannepunktioklinikalle tuleviin potilaisiin ollaan yhteydessä kirjeitse etukäteen (vähintään viikko) ja heille toimitetaan tietolomake tästä tutkimuksesta. Neurologiapotilaat ohjataan lannepunktioklinikalle osana diagnostiikkatyötään. Klinikka järjestetään joka perjantai neurologisella osastolla, ja sitä johtaa toimenpiteen suorittava MS-hoitajakonsultti.

Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan lannepunktio normaalisti. Ennen kuin poistavat pienen määrän selkäydinnestettä (aivo-selkäydinnestettä tai aivo-selkäydinnestettä), tutkijat mittaavat rutiininomaisesti selkäydinnesteen paineen manometrillä (painemittarilla). Tämä on tärkeää, koska se kertoo meille epäsuorasti, mikä paine aivoissa on (kallonsisäinen paine tai ICP). CSF- ja verinäytteitä voidaan tarvita osana NHS-potilashoitoa, mutta lisänäytteitä ei tarvita tätä tutkimusta varten. Tutkijat tekevät kuitenkin käynnin aikana lisämittauksia, jotka eivät vie yli 5 minuuttia. Näitä ovat: paino ja pituus; niskan, vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaukset käyttämällä tavallista mittanauhaa; ja verenpaine ennen ja jälkeen lannepunktion. Koko vierailu kestää 45-60 minuuttia.

Potilaat, jotka suostuvat kehon koostumuksen arvioimiseen Bod Pod -laitteella, määrätään arvioitavaksi Gloucestershiren yliopiston urheilutieteiden korkeakoulussa (Oxstalls-kampus) lannepunktiota seuraavien kahden viikon aikana. Tutkijat ottavat myös yhteyttä potilaisiin ennen vastaanottoa varmistaakseen tämän. Yliopisto on viiden minuutin ajomatkan päässä sairaalasta ja sinne pääsee helposti julkisilla kulkuvälineillä. Yliopiston pysäköintialueelle myönnetään väliaikaiset pysäköintiluvat tarvittaessa. Yliopistossa yksi koulutetuista teknikoista arvioi kehon koostumuksen Bod Pod -laitteella. Laite koostuu pienestä suljetusta kammiosta, jossa potilas istuu. Ilmamäärän muutokset mahdollistavat kehon tiheyden ja kehon rasvaprosentin laskemisen. Testiä varten potilaiden tulee ottaa mukaan tiukat uima-asut (Speedot tai alushousut miehille; uima-asut naisille, ei bikinejä). Heidän tulee myös käyttää uimahattua (joka toimitetaan). Bod Podissa ei saa käyttää metalliesineitä. Ennen testiä saatamme joutua mittaamaan keuhkojen tilavuuden pyytämällä potilasta puhaltamaan spirometriin. Tämä auttaa laskemaan kehon tiheyden, mutta ei aina ole välttämätöntä. Potilas istuu sitten Bod Podin sisällä (joka on suljettu mutta ei-invasiivinen ja jonka etuluukussa on suuri ikkuna ja paniikkipainike, jos hän haluaa varoittaa teknikkoa) noin 3 minuuttia. Tänä aikana ilman siirtymämittauksia tehdään ja jotkut ihmiset voivat kokea pientä painetta korvissaan, vaikka tämä ei ole vaarallista. Miesten ja naisten pukutilat ovat käytettävissä, ja Bod Pod -testaus tehdään yksityisellä, suojatulla alueella, jossa vain teknikko on läsnä. Potilaat voivat halutessaan pyytää myös ohjaajaa tai mies-/naisteknikkoa. Tämä testi kestää noin 15 minuuttia, ja potilaille annetaan tietokonelukemat kehon koostumuksesta.

Tutkimuksen teholaskelma osoittaa, että noin 100 potilasta on rekrytoitava. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 1–3 potilasta lannepunktioklinikalta viikossa ja ennustavat siksi tutkimuksen valmistuvan 2 vuoden kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL13NN
        • Benjamin Wakerley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt on rekrytoitu yleisestä neurologiasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kallonsisäinen paine vs. kehon rasvaprosentti BodPOD:n avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korrelaatio kallonsisäisen paineen välillä lannepunktiomanometrialla mitattuna ja kehon rasvaprosentin välillä ilmasyrjäytyspletysmografialla mitattuna.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallonsisäinen paine vs painoindeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korrelaatio kallonsisäisen paineen välillä lannepunktiomanometrilla mitattuna ja painoindeksin välillä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lumbaalipunktio

Tilaa