Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzczaszkowe a procent tkanki tłuszczowej

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Korelacja między ciśnieniem wewnątrzczaszkowym mierzonym za pomocą manometrii nakłucia lędźwiowego a procentową zawartością tkanki tłuszczowej mierzoną za pomocą pletyzmografii z wypieraniem powietrza

Wstęp: Stwierdzono już, że istnieje słaba dodatnia zależność między podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ICP) mierzonym za pomocą manometrycznego nakłucia lędźwiowego a wzrostem wskaźnika masy ciała (BMI). Jest to również obserwowane klinicznie u niektórych pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym, którzy zazwyczaj mają podwyższony BMI. Zależność między BMI a procentową zawartością tkanki tłuszczowej jest nieliniowa, zwłaszcza przy BMI > 40. Urządzenie Bod Pod umożliwia nieinwazyjne profilowanie składu ciała, w tym dokładne obliczenie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, bez użycia promieniowania.

Cel: Zbadanie zależności między ciśnieniem wewnątrzczaszkowym mierzonym metodą manometrii nakłucia lędźwiowego a procentową zawartością tkanki tłuszczowej mierzoną metodą pletyzmografii wypierania powietrza (Bod Pod)

Metody: Zrekrutowanych zostanie 100 pacjentów poddawanych rutynowym diagnostycznym i terapeutycznym nakłuciom lędźwiowym z powodu różnych schorzeń neurologicznych, które nie są nagłymi sytuacjami. Ciśnienie otwarcia płynu mózgowo-rdzeniowego będzie mierzone przy użyciu standardowych technik manometrycznych. Zostanie zmierzone ciśnienie krwi, wzrost, waga, rozmiar kołnierza, obwód talii i obwód bioder. Profilowanie składu ciała zostanie przeprowadzone za pomocą Bod Pod.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Z pacjentami, którzy mają zgłosić się do kliniki planowego nakłucia lędźwiowego, skontaktujemy się listownie z wyprzedzeniem (co najmniej tydzień) i otrzymamy ulotkę informacyjną o tym badaniu. Pacjenci neurologiczni kierowani są do poradni nakłucia lędźwiowego w ramach diagnostyki. Poradnia odbywa się w każdy piątek na oddziale neurologii i jest prowadzona przez pielęgniarkę-konsultanta SM, która przeprowadza zabieg.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani standardowej nakłuciu lędźwiowemu. Przed usunięciem niewielkiej objętości płynu rdzeniowego (płynu mózgowo-rdzeniowego lub płynu mózgowo-rdzeniowego) badacze rutynowo mierzą ciśnienie płynu rdzeniowego za pomocą manometru (manometru). Jest to ważne, ponieważ pośrednio mówi nam, jakie ciśnienie panuje w mózgu (ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub ICP). W ramach opieki nad pacjentem NHS mogą być potrzebne próbki CSF i krwi, ale do tego badania nie będą potrzebne żadne dodatkowe próbki. Śledczy wykonają jednak dodatkowe pomiary podczas wizyty, co nie zajmie więcej niż dodatkowe 5 minut. Należą do nich: waga i wzrost; pomiar obwodu szyi, talii i bioder za pomocą zwykłej taśmy mierniczej; oraz ciśnienie krwi przed i po nakłuciu lędźwiowym. Cała wizyta potrwa 45-60 minut.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na ocenę składu ciała w urządzeniu Bod Pod, zostaną zaplanowani na ocenę w School of Sport Sciences na University of Gloucestershire (kampus Oxstalls) w ciągu dwóch tygodni po nakłuciu lędźwiowym. Badacze będą również kontaktować się z pacjentami przed wizytą, aby to potwierdzić. Uniwersytet znajduje się pięć minut jazdy od szpitala i można do niego łatwo dojechać środkami transportu publicznego. Tymczasowe pozwolenia na parkowanie na parkingu uniwersyteckim będą wydawane w razie potrzeby. Na uczelni skład ciała zostanie oceniony w urządzeniu Bod Pod przez jednego z przeszkolonych techników. Urządzenie składa się z małej zamkniętej komory, w której siedzi pacjent. Zmiany objętości powietrza pozwalają na obliczenie gęstości ciała i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Na badanie pacjenci będą musieli przynieść obcisły strój kąpielowy (Speedos lub kalesony dla mężczyzn; kostiumy kąpielowe dla kobiet, bez bikini). Będą również zobowiązani do noszenia czepka pływackiego (który zostanie zapewniony). W kapsule Bod nie należy nosić żadnych metalowych przedmiotów. Przed badaniem może być konieczne zmierzenie objętości płuc poprzez poproszenie pacjenta o dmuchnięcie w spirometr. Pomaga to obliczyć gęstość ciała, ale nie zawsze jest konieczne. Następnie pacjent będzie siedział wewnątrz kapsuły Bod Pod (która jest ograniczona, ale nieinwazyjna i ma duże okno w przedniej klapie oraz przycisk napadowy, jeśli chce zaalarmować technika) przez około 3 minuty. W tym czasie wykonywane są pomiary wyporności powietrza i niektóre osoby mogą odczuwać lekkie ciśnienie w uszach, chociaż nie jest to niebezpieczne. Dostępne są przebieralnie dla mężczyzn i kobiet, a testy Bod Pod będą odbywać się w prywatnym, odgrodzonym obszarze, w obecności tylko technika. Pacjenci mogą również poprosić o opiekuna lub technika płci męskiej / żeńskiej, jeśli wolą. Ten test zajmie około 15 minut, a pacjenci otrzymają komputerowy odczyt składu ciała.

Obliczenia mocy dla badania wskazują, że trzeba będzie zrekrutować około 100 pacjentów. Badacze zamierzają rekrutować od 1 do 3 pacjentów z kliniki nakłuć lędźwiowych tygodniowo i dlatego przewidują, że badanie zostanie zakończone w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL13NN
        • Benjamin Wakerley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani z poradni neurologii ogólnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe vs % tkanki tłuszczowej przy użyciu BodPOD
Ramy czasowe: 3 lata
Korelacja między ciśnieniem wewnątrzczaszkowym mierzonym za pomocą manometrii nakłucia lędźwiowego a procentową zawartością tkanki tłuszczowej mierzoną za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie śródczaszkowe a wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 lata
Korelacja między ciśnieniem wewnątrzczaszkowym mierzonym za pomocą manometrii nakłucia lędźwiowego a wskaźnikiem masy ciała.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nakłucie lędźwiowe

Subskrybuj