颅内压与体脂百分比
腰椎穿刺测压法测量的颅内压与空气置换体积描记法测量的体脂百分比之间的相关性
背景:已经确定,通过腰椎穿刺测压法测量的颅内压升高 (ICP) 与体重指数 (BMI) 升高之间存在微弱的正相关关系。 这也在一些特发性颅内高压患者的临床上观察到,这些患者通常 BMI 升高。 BMI 和体脂百分比之间的关系是非线性的,尤其是 BMI > 40 时。 Bod Pod 设备可在不使用辐射的情况下实现非侵入式身体成分分析,包括准确计算身体脂肪百分比。
目的:检查腰椎穿刺测压法测量的颅内压与空气置换体积描记法 (Bod Pod) 测量的体脂百分比之间的关系
方法:将招募 100 名因各种非紧急神经系统疾病接受常规诊断和治疗性腰椎穿刺的患者。 将使用标准测压技术测量脑脊液开放压力。 将测量血压、身高、体重、衣领尺寸、腰围尺寸和臀围尺寸。 身体成分分析将使用 Bod Pod 进行。
研究概览
详细说明
将提前(至少一周)通过信件联系将参加选择性腰椎穿刺诊所的患者,并提供有关本研究的信息表。 作为诊断检查的一部分,神经病学患者被转诊至腰椎穿刺诊所。 该诊所每周五在神经科病房举行,由负责该程序的 MS 护士顾问运营。
同意参加研究的患者将照常进行腰椎穿刺。 在取出少量脊髓液(脑脊液或 CSF)之前,研究人员通常使用压力计(压力计)测量脊髓液压力。 这很重要,因为它间接告诉我们大脑内的压力是多少(颅内压或 ICP)。 作为 NHS 患者护理的一部分,可能需要 CSF 和血液样本,但本研究不需要额外的样本。 然而,调查人员将在访问期间进行一些额外的测量,这不会超过 5 分钟。 这些将包括:体重和身高;使用标准卷尺测量颈围、腰围和臀围;和腰椎穿刺前后的血压。 整个参观时间为 45-60 分钟。
同意在 Bod Pod 设备中进行身体成分评估的患者将被安排在腰椎穿刺后的两周内在格洛斯特郡大学(Oxstalls 校区)的运动科学学院进行评估。 研究人员还将在预约之前联系患者以确认这一点。 该大学距离医院有五分钟车程,乘坐公共交通工具可轻松抵达。 如有必要,将提供在大学停车场使用的临时停车证。 在大学,身体成分将由一位训练有素的技术人员在 Bod Pod 设备中进行评估。 该设备由一个小的封闭腔室组成,患者坐在其中。 空气体积的变化允许计算身体密度和身体脂肪百分比。 为了进行测试,患者需要携带某种形式的紧身泳衣(男性穿泳裤或内裤;女性穿泳衣,不得穿比基尼)。 他们还将被要求戴上泳帽(将提供)。 在 Bod Pod 中时不得佩戴任何金属物品。 在测试之前,我们可能需要通过让患者向肺活量计吹气来测量肺容量。 这有助于计算身体密度,但并不总是必要的。 然后,患者将坐在 Bod Pod 内(它是封闭的但非侵入性的,前舱口有一个大窗户,如果他们想提醒技术人员,还有一个紧急按钮)大约 3 分钟。 在此期间进行空气位移测量,有些人的耳朵可能会感到轻微的压力,但这并不危险。 提供男性和女性更衣设施,Bod Pod 测试将在一个私人的、屏蔽的区域进行,只有技术人员在场。 如果患者愿意,也可以要求陪同人员或男性/女性技术人员。 该测试大约需要 15 分钟才能完成,患者的身体成分将由计算机读取。
该研究的功效计算表明需要招募大约 100 名患者。 研究人员的目标是每周从腰椎穿刺诊所招募 1 到 3 名患者,因此预计该研究将在 2 年内完成。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Gloucestershire
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Gloucester、Gloucestershire、英国、GL13NN
- 招聘中
- Benjamin Wakerley
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接触:
- Benjamin R Wakerley, MRCP, PhD
- 邮箱:benjamin.wakerley@glos.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 能够给予知情同意
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 BodPOD 的颅内压与体脂百分比
大体时间:3年
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通过腰椎穿刺测压法测量的颅内压与通过空气置换体积描记法测量的体脂百分比之间的相关性。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅内压与体重指数
大体时间:3年
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通过腰椎穿刺测压法测量的颅内压与体重指数之间的相关性。
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3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14/LO/2266
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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腰椎穿刺的临床试验
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University of AlbertaAmerican Orthotic and Prosthetic Association暂停