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Pressão Intracraniana vs Percentual de Gordura Corporal

23 de março de 2026 atualizado por: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Correlação entre a pressão intracraniana medida pela manometria de punção lombar e a porcentagem de gordura corporal medida pela pletismografia de deslocamento de ar

Fundamento: Já foi estabelecido que existe uma relação positiva fraca entre o aumento da pressão intracraniana (PIC), medida pela manometria por punção lombar, e o aumento do Índice de Massa Corporal (IMC). Isso também é observado clinicamente em alguns pacientes com hipertensão intracraniana idiopática, que geralmente apresentam IMC elevado. A relação entre o IMC e o percentual de gordura corporal não é linear, principalmente no IMC > 40. O dispositivo Bod Pod permite o perfil de composição corporal não invasivo, incluindo o cálculo preciso do percentual de gordura corporal, sem o uso de radiação.

Objetivo: Examinar a relação entre a pressão intracraniana medida por punção manométrica lombar e a porcentagem de gordura corporal medida por pletismografia de deslocamento de ar (Bod Pod)

Métodos: Serão recrutados 100 pacientes submetidos a punções lombares diagnósticas e terapêuticas de rotina para uma variedade de condições neurológicas não emergenciais. A pressão de abertura do líquido cefalorraquidiano será medida usando técnicas de manometria padrão. Pressão arterial, altura, peso, tamanho do colarinho, tamanho da cintura e tamanho do quadril serão medidos. O perfil da composição corporal será realizado usando o Bod Pod.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que devem comparecer à clínica eletiva de punção lombar serão contatados por carta com antecedência (pelo menos uma semana) e receberão uma folha de informações sobre este estudo. Os pacientes de neurologia são encaminhados para a clínica de punção lombar como parte de sua avaliação diagnóstica. A clínica acontece todas as sextas-feiras na ala de neurologia e é dirigida pela enfermeira consultora de MS que faz o procedimento.

Os pacientes que concordarem em participar do estudo farão uma punção lombar normalmente. Antes de remover um pequeno volume de líquido cefalorraquidiano (líquido cefalorraquidiano ou LCR), os investigadores medem rotineiramente a pressão do líquido cefalorraquidiano usando um manômetro (medidor de pressão). Isso é importante porque nos diz indiretamente qual é a pressão dentro do cérebro (pressão intracraniana ou PIC). Amostras de LCR e sangue podem ser necessárias como parte do atendimento ao paciente do NHS, mas nenhuma amostra adicional será necessária para este estudo. Os investigadores, no entanto, farão algumas medições adicionais durante a visita, que não levará mais do que 5 minutos extras. Estes incluirão: peso e altura; medidas de circunferência do pescoço, cintura e quadril, com fita métrica padrão; e pressão arterial antes e após a punção lombar. Toda a visita será de 45 a 60 minutos.

Os pacientes que concordarem em fazer a avaliação da composição corporal no dispositivo Bod Pod serão agendados para avaliação na Escola de Ciências do Esporte da Universidade de Gloucestershire (campus de Oxstalls) nas duas semanas seguintes à punção lombar. Os investigadores também entrarão em contato com os pacientes antes da consulta para confirmar isso. A universidade fica a cinco minutos de carro do hospital e pode ser facilmente acessada por transporte público. Se necessário, serão fornecidas licenças temporárias de estacionamento para uso no estacionamento da universidade. Na universidade a composição corporal será avaliada no aparelho Bod Pod por um dos técnicos treinados. O dispositivo consiste em uma pequena câmara fechada, na qual o paciente se senta. Alterações no volume de ar permitem o cálculo da densidade corporal e percentual de gordura corporal. Para o teste, os pacientes deverão trazer algum tipo de roupa de banho justa (sungas ou cuecas para homens; trajes de banho para mulheres, sem biquínis). Eles também serão obrigados a usar uma touca de natação (que será fornecida). Nenhum objeto de metal deve ser usado enquanto estiver no Bod Pod. Antes do teste, podemos precisar medir o volume pulmonar pedindo ao paciente para soprar em um espirômetro. Isso ajuda a calcular a densidade corporal, mas nem sempre é necessário. O paciente então se sentará dentro do Bod Pod (que é confinado, mas não invasivo e tem uma grande janela na escotilha frontal e um botão de pânico se quiser alertar o técnico) por cerca de 3 minutos. Durante esse período, são feitas medições de deslocamento de ar e algumas pessoas podem sentir uma leve pressão nos ouvidos, embora isso não seja perigoso. Vestiários masculinos e femininos estão disponíveis e o teste do Bod Pod será realizado em uma área privada e isolada com apenas a presença do técnico. Os pacientes também podem solicitar um acompanhante ou técnico masculino/feminino, se preferirem. Este teste levará cerca de 15 minutos para ser concluído e os pacientes receberão uma leitura no computador de sua composição corporal.

Um cálculo de poder para o estudo indica que aproximadamente 100 pacientes precisarão ser recrutados. Os investigadores pretendem recrutar entre 1 e 3 pacientes da clínica de punção lombar por semana e, portanto, preveem que o estudo será concluído em 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL13NN
        • Benjamin Wakerley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos recrutados na clínica de neurologia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intracraniana vs % de gordura corporal usando BodPOD
Prazo: 3 anos
Correlação entre pressão intracraniana medida por manometria por punção lombar e porcentagem de gordura corporal medida por pletismografia de deslocamento de ar.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão intracraniana vs índice de massa corporal
Prazo: 3 anos
Correlação entre pressão intracraniana medida por manometria por punção lombar e índice de massa corporal.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Punção lombar

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