Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koponyán belüli nyomás a testzsír százalékában

2026. március 23. frissítette: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Összefüggés a lumbálpunkciós manometriával mért koponyán belüli nyomás és a légeltolódásos pletizmográfiával mért testzsírszázalék között

Háttér: Már megállapították, hogy gyenge pozitív kapcsolat van a lumbálpunkciós manometriával mért megnövekedett koponyaűri nyomás (ICP) és a megnövekedett testtömegindex (BMI) között. Ezt klinikailag is megfigyelték néhány idiopátiás intracranialis hypertoniában szenvedő betegnél, akiknél jellemzően emelkedett a BMI. A BMI és a testzsír százalék közötti kapcsolat nem lineáris, különösen 40 feletti BMI esetén. A Bod Pod készülék lehetővé teszi a testösszetétel nem invazív profilozását, beleértve a testzsír százalék pontos kiszámítását, sugárzás használata nélkül.

Cél: A lumbálpunkciós manometriával mért koponyaűri nyomás és a levegőeltolódásos pletizmográfiával (Bod Pod) mért testzsír százalékos arányának vizsgálata.

Módszerek: 100 rutin diagnosztikai és terápiás lumbálpunkción áteső beteget vesznek fel különféle nem sürgősségi neurológiai állapotok miatt. A cerebrospinális folyadék nyitási nyomását standard manometriás technikákkal mérik. Vérnyomást, magasságot, súlyt, gallérméretet, derékbőséget és csípőméretet mérnek. A testösszetétel profilalkotás a Bod Pod segítségével történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elektív lumbálpunkciós klinikán részt vevő betegeket előzetesen (legalább egy hétig) levélben megkeresik, és tájékoztatást kapnak a vizsgálatról. A neurológiai betegeket diagnosztikai munkájuk részeként a lumbálpunkciós klinikára utalják. A klinikára minden pénteken a neurológiai osztályon kerül sor, és az eljárást végző MS nővér tanácsadója vezeti.

Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a szokásos módon lumbálpunkciót kapnak. Kis mennyiségű gerincvelői folyadék (cerebrospinális folyadék vagy CSF) eltávolítása előtt a vizsgálók rutinszerűen mérik a gerincvelői folyadék nyomását manométerrel (nyomásmérővel). Ez azért fontos, mert közvetve megmondja, hogy mekkora a nyomás az agyban (intrakraniális nyomás vagy ICP). CSF- és vérmintákra lehet szükség az NHS betegellátásának részeként, de ehhez a vizsgálathoz nincs szükség további mintákra. A nyomozók azonban további méréseket is végeznek a látogatás során, ami nem tart tovább 5 percnél. Ezek a következők: súly és magasság; a nyak, a derék és a csípő kerületének mérése szabványos mérőszalag segítségével; valamint a lumbálpunkció előtti és utáni vérnyomás. A teljes látogatás 45-60 perc lesz.

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek abba, hogy a Bod Pod készülékkel testösszetétel-felmérést végezzenek, a lumbálpunkciót követő két hétben a Gloucestershire-i Egyetem Sporttudományi Iskolájában (Oxstalls campus) értékelik. A kivizsgálók a találkozó előtt kapcsolatba lépnek a betegekkel ennek megerősítése érdekében. Az egyetem öt perces autóútra található a kórháztól, és tömegközlekedéssel könnyen megközelíthető. Az egyetemi parkolóban igénybe vehető ideiglenes parkolási engedélyeket szükség esetén biztosítjuk. Az egyetemen a Bod Pod készülékben a testösszetételt az egyik képzett technikus méri fel. A készülék egy kis zárt kamrából áll, amelyben a páciens ül. A levegő térfogatának változása lehetővé teszi a testsűrűség és a testzsír százalékának kiszámítását. A vizsgálathoz a betegeknek valamilyen szűk fürdőruhát kell magukkal hozniuk (férfiaknál Speedos vagy alsónadrág; nőknek úszóruházat, bikini nélkül). Úszósapka viselése is kötelező lesz (ezt biztosítjuk). A Bod Podban nem szabad fémtárgyakat viselni. A vizsgálat előtt szükség lehet a tüdő térfogatának mérésére úgy, hogy megkérjük a pácienst, hogy fújjon egy spirométerbe. Ez segít a testsűrűség kiszámításában, de nem mindig szükséges. A páciens ezután körülbelül 3 percig a Bod Pod belsejében ül (amely zárt, de nem invazív, és nagy ablaka van az elülső nyílásban, és egy pánikgombbal rendelkezik, ha riasztani akarja a technikust). Ezalatt a levegő elmozdulását mérik, és néhány ember fülében enyhe nyomást tapasztalhat, bár ez nem veszélyes. Férfi és női öltözők állnak rendelkezésre, és a Bod Pod tesztelése egy privát, szűrt területen történik, csak a technikus jelenlétében. A betegek kérhetnek kísérőt vagy férfi/női technikust is, ha szeretnének. Ez a teszt körülbelül 15 percet vesz igénybe, és a betegek számítógépes leolvasást kapnak testösszetételükről.

A tanulmány teljesítményszámítása azt jelzi, hogy körülbelül 100 beteget kell toborozni. A kutatók célja, hogy hetente 1-3 beteget toborozzanak a lumbálpunkciós klinikáról, ezért azt jósolják, hogy a vizsgálat 2 éven belül befejeződik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL13NN
        • Benjamin Wakerley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az általános neurológiai klinikáról toborzott alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koponyán belüli nyomás vs. testzsír % a BodPOD használatával
Időkeret: 3 év
Összefüggés a lumbálpunkciós manometriával mért koponyán belüli nyomás és a levegőeltolódásos pletizmográfiával mért testzsír százalékos aránya között.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
koponyaűri nyomás vs testtömegindex
Időkeret: 3 év
Összefüggés a lumbálpunkciós manometriával mért koponyaűri nyomás és a testtömegindex között.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális punkció

Iratkozz fel