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Taux de survie des facettes collées (facings)

21 août 2018 mis à jour par: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Taux de survie des facettes collées, une étude in vivo

Les objectifs de cette étude clinique sont :

Pour évaluer les performances cliniques entre les facettes composites indirectes et les facettes stratifiées en céramique :

Les intérêts principaux sont :

  • stabilité de la couleur de la restauration (mesure numérique en suivi)
  • mode de défaillance de la restauration
  • usure de la restauration et antagoniste

Hypothèse:

  • La stabilité de la couleur des restaurations indirectes en composite ne sera pas différente de celle des restaurations en céramique.
  • Les restaurations indirectes en composite ne seront pas plus sujettes à l'échec que les restaurations en céramique.
  • L'usure de l'antagoniste et l'usure du matériau de restauration seront similaires pour la céramique et le composite.

Matériel et méthodes Les stratifiés seront fabriqués selon un protocole spécifié. Afin d'éviter d'éventuelles différences notables en cas de niveaux distincts de décoloration possible, une conception de bouche divisée modifiée est utilisée où les incisives centrales et les autres dents symétriques reçoivent le même type de restauration. La randomisation est basée sur les dents appariées et elle est effectuée en utilisant le lancer d'une pièce de monnaie pour le choix du matériau. L'évaluation sera effectuée au départ et lors des visites de suivi annuellement jusqu'à 2 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement des patients : Les patients seront recrutés à partir de la clinique universitaire.

Admission : Si le patient est inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion, le patient sera évalué à l'aide du formulaire d'évaluation. Toutes les données seront collectées et des impressions seront réalisées. A partir des empreintes, un wax up sera réalisé sur des modèles en plâtre indiquant les restaurations à fabriquer. Avec un moule transparent, la situation sera dupliquée en bouche par mordançage et composite. En utilisant ce protocole, une perte minimale de matériau dentaire est garantie.

Préparation des dents : Après la prophylaxie, les dents seront préparées de manière contrôlée à l'aide de fraises spéciales pour la préparation des stratifiés (Intensive, Suisse). Les marges s'étendront jusqu'à la moitié de la zone de contact interproximale. La forme des marges cervicales sera maintenue sous forme de chanfrein. Le bord incisif sera préparé de 1,5 mm pour créer un chevauchement avec la région palatine pour la zone de translucidité dans les facettes stratifiées.

Conditionnement de la surface de la dent : Rubberdam sera placé. Les surfaces de préparation seront mordancées avec de l'acide phosphorique à 35 %, rincées abondamment et séchées, suivies de l'application de l'apprêt et de l'agent de liaison.

Conditionnement des restaurations existantes : Les restaurations composites existantes seront conditionnées à l'aide d'un revêtement de silice tribochimique (CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE) dans une sableuse intra-orale Dentoprep (Ronvig, Danemark). Ensuite la restauration sera conditionnée par la silanisation.

Conditionnement des facettes composites : les surfaces internes des stratifiés composites indirects seront rincées à l'alcool puis conditionnées à l'aide d'un revêtement de silice tribochimique (CoJet, 30 µm SiOx, 3M ESPE) à l'aide d'une sableuse intra-orale (Ronvig, Danemark). Le sablage durera environ 13 secondes jusqu'à ce que la surface intérieure de la restauration change visuellement de couleur. Ensuite, la surface intérieure sera conditionnée par silanisation.

Conditionnement des facettes en céramique : Les surfaces internes des stratifiés en céramique seront conditionnées avec de l'acide fluorhydrique à 5 % et rincées dans un agent neutralisant, nettoyées par ultrasons puis silanisées.

Après l'insertion, l'excès de composite sera retiré à l'aide d'instruments à main et de fraises de finition sous refroidissement continu à l'eau. Enfin, les marges seront polies à l'aide d'une pâte à polir diamantée avec une coupelle rotative en caoutchouc. Les surfaces interproximales seront finies avec des disques et des bandes de polissage Sof-Lex.

Scellement des restaurations : Le milieu de scellement sera un ciment adhésif esthétique à double durcissement Variolink veneer. Toutes les restaurations adhésives seront cimentées à l'aide de techniques d'insertion par ultrasons. Le scellement des restaurations indirectes sera réalisé selon un protocole présenté en annexe 2 : « Procédures cliniques ».

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713AV
        • Recrutement
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
        • Contact:
          • marco gresnigt, doctor
        • Chercheur principal:
          • Marco Cune, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les facettes seront posées sur les incisives centrales, les incisives latérales, les canines au maxillaire. Les indications impliqueront le remplacement des restaurations composites usées et décolorées et des facettes existantes, ou la correction des dents décolorées, mal formées et/ou mal alignées.
  2. Une indication de fermeture de l'espace libre (diastème)
  3. Aucune carie évidente non traitée, problèmes de santé dentaire (contrôle régulier par un dentiste).
  4. Aucune maladie parodontale non traitée (autorisés sont DPSI 1, 2, 3-)
  5. Hygiène bucco-dentaire bonne ou modérée (score de plaque inférieur à 30 % dans la région antérieure avant le traitement).
  6. Traitement endodontique avec de bons résultats (canal radiculaire densément rempli de gutta-percha à 0,5-1,5 mm de l'apex) avec seulement une restauration du côté palatin.
  7. Le patient accepte le protocole de recherche (signature d'un formulaire d'accord, annexe 4)
  8. 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec une seule dent à restaurer ou deux incisives centrales.
  2. Mobilité horizontale et/ou verticale importante des dents piliers : indice de mobilité dentaire score 2 ou 3.
  3. Maladie parodontale importante sans traitement (DPSI 3+ et 4)
  4. Traitement endodontique avec perte importante de tissu dentaire (plus des 2/3 de la couronne sont restaurés avec un matériau de restauration).
  5. Restauration de toute la couronne, plus des 2/3 de la partie coronaire des dents sont restaurées.
  6. Les patients qui veulent encore blanchir leurs dents ou les dents blanchies moins de 3 semaines avant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Placage stratifié de composite
Placage stratifié de composite (Estenia, Kuraray Dental), placage stratifié composite, 2-4-6 placages par patient seront réalisés.
Facettes stratifiées composites, 2-4-6 facettes par patient
EXPÉRIMENTAL: Placage stratifié de céramique
stratifié de céramique (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), placage stratifié en céramique, 2-4-6 facettes par patient seront réalisées.
stratifié de céramique (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), placage stratifié en céramique, 2-4-6 facettes par patient seront réalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de survie des facettes stratifiées
Délai: jusqu'à 24 mois
fracture des dents
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (RÉEL)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laminate veneers

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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