Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liimattujen viilujen eloonjäämisaste (facings)

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Liimattujen viilujen eloonjäämisaste, in vivo -tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

Epäsuorien komposiitti- ja keraamisten laminaattiviilujen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi:

Tärkeimmät kiinnostuksen kohteet ovat:

  • restauroinnin värin pysyvyys (digitaalinen mittaus seurannassa)
  • palauttamisen vikatila
  • restauroinnin ja antagonistin kuluminen

Hypoteesi:

  • Epäsuorien komposiittitäytteiden värin pysyvyys ei eroa keraamisten restauraatioiden värinstabiilisuudesta.
  • Epäsuorat komposiittirestauraatiot eivät ole alttiimpia epäonnistumiselle kuin keraamiset restauraatiot.
  • Antagonistin kuluminen ja korjaavien materiaalien kuluminen ovat samanlaisia ​​sekä keramiikassa että komposiitissa.

Materiaalit ja menetelmät Laminaatit valmistetaan määrätyn protokollan mukaisesti. Mahdollisten havaittavien erojen välttämiseksi mahdollisten värimuutosten eri tasoissa, käytetään modifioitua jaetun suun mallia, jossa keskietuhampaat ja symmetriset muut hampaat saavat saman tyyppisen restauroinnin. Satunnaistaminen perustuu hampaiden pariin, ja se suoritetaan kolikonheittämällä materiaalin valinnassa. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä vuosittain enintään 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden rekrytointi: Potilaat rekrytoidaan yliopiston klinikalta.

Saanti: Jos potilas otetaan mukaan tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, potilas arvioidaan arviointilomakkeella. Kaikki tiedot kerätään ja näyttökertoja tehdään. Jäljennösten avulla kivimalleihin tehdään vahaus, joka osoittaa valmistettavat restauraatiot. Läpinäkyvällä muotilla tilanne monistuu suussa pisteetsauksella ja komposiitilla. Tätä protokollaa käyttämällä taataan minimaalinen hammasmateriaalin menetys.

Hampaiden esikäsittely: Ennaltaehkäisyn jälkeen hampaat valmistetaan hallitusti käyttämällä erityisiä syväleikkauslaminaattiporantajia (Intensive, Sveitsi). Marginaalit ulottuvat puoleen väliin proksimaalisen kosketusalueen väliin. Kohdunkaulan reunojen muoto säilyy viisteinä. Inkisaalireuna valmistetaan 1,5 mm, jotta laminaattiviilujen läpikuultavuusalue luodaan päällekkäisyys palatinaalisen alueen kanssa.

Hampaiden pinnan hoito: Kuminauha asetetaan. Esikäsittelypinnat syövytetään 35 % fosforihapolla, huuhdellaan huolellisesti ja kuivataan, minkä jälkeen levitetään pohjamaali ja sideaine.

Olemassa olevien täytteiden kunnostaminen: Nykyiset komposiittirestauraatiot käsitellään käyttämällä tribokemiallista silikapinnoitusta (CoJet, 30 µm SiOx, 3M ESPE) Dentoprep (Ronvig, Tanska) intraoraalisessa hiekkapuhalluksessa. Tämän jälkeen kunnostus tehdään silanisoinnilla.

Komposiittiviilujen käsittely: Epäsuorien komposiittilaminaattien sisäpinnat huuhdellaan alkoholilla ja sen jälkeen käsitellään tribokemiallisella silikapinnoitteella (CoJet, 30 µm SiOx, 3M ESPE) käyttämällä (Ronvig, Tanska) intraoraalista hiekkapuhallusta. Hiekkapuhallus kestää noin 13 sekuntia, kunnes restauroinnin sisäpinta muuttaa väriä visuaalisesti. Tämän jälkeen sisäpinta käsitellään silanisoinnilla.

Keraamisten viilujen käsittely: Keraamisten laminaattien sisäpinnat käsitellään 5 % fluorivetyhapolla ja huuhdellaan neutraloivalla aineella, puhdistetaan ultraäänellä ja silanoidaan sitten.

Asennuksen jälkeen ylimääräinen komposiitti poistetaan käsiinstrumenteilla ja viimeistelyporanterillä jatkuvassa vesijäähdytyksessä. Lopuksi reunat kiillotetaan timanttikiillotuspastalla, jossa on pyörivä kumikuppi. Interproksimaaliset pinnat viimeistellään Sof-Lex-kiillotuslaikoilla ja -nauhoilla.

Restauraatioiden sementointi: Sementointiväliaineeksi tulee kaksoiskovettuva esteettinen liima-sementti Variolink-viilu. Kaikki liimapalat sementoidaan ultraäänipanostekniikoilla. Epäsuorien täytteiden sementointi suoritetaan liitteessä 2: "Kliiniset toimenpiteet" esitetyn protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713AV
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • marco gresnigt, doctor
        • Päätutkija:
          • Marco Cune, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Viilut asetetaan keskietuhampaisiin, sivuetuhampaisiin, yläleuan kulmahampaan. Käyttöaiheisiin kuuluu kuluneiden, värjäytyneiden komposiittitäytteiden ja olemassa olevien viilujen vaihtaminen tai värjäytyneiden, epämuodostuneiden ja/tai vääristyneiden hampaiden korjaaminen.
  2. Osoitus avoimen tilan sulkemiselle (diasteema)
  3. Ei ilmeistä hoitamatonta kariesta, hampaiden terveysongelmia (hammaslääkäri tarkastaa säännöllisesti).
  4. Ei hoitamatonta parodontaalista sairautta (sallitut ovat DPSI 1, 2, 3-)
  5. Hyvä tai kohtalainen suuhygienia (plakkipistemäärä alle 30 % etuosassa ennen hoitoa).
  6. Endodonttinen hoito hyvällä tuloksella (juurikanava tiiviisti täytetty guttaperkalla 0,5-1,5 mm kärjestä) vain palatinaalisella puolella.
  7. Potilas hyväksyy tutkimusprotokollan (sopimuslomakkeen allekirjoittaminen, liite 4)
  8. 18 vuotta ja vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vain yksi palautettava hammas tai kaksi keskeistä etuhammasta.
  2. Tukihampaiden huomattava vaaka- ja/tai pystysuuntainen liikkuvuus: hampaiden liikkuvuusindeksi pisteet 2 tai 3.
  3. Huomattava parodontaalinen sairaus ilman hoitoa (DPSI 3+ ja 4)
  4. Endodonttinen hoito, jossa hammaskudoksen menetys on laaja (yli 2/3 kruunusta palautetaan ennallistamismateriaalilla).
  5. Palautetaan koko kruunu, yli 2/3 hampaiden koronaalisesta osasta palautetaan.
  6. Potilaat, jotka haluavat vielä valkaista hampaansa tai valkaistut hampaat alle 3 viikkoa ennen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laminaattiviilu komposiittia
Laminaattiviilu komposiittia (Estenia, Kuraray Dental), komposiittilaminaattiviilu, potilasta kohden valmistetaan 2-4-6 viilua.
Komposiittilaminaattiviilut, 2-4-6 viilua per potilas
KOKEELLISTA: Laminaattiviilu keraamista
laminaatti keramiikasta (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), keraaminen laminaattiviilu, valmistetaan 2-4-6 viilua per potilas.
laminaatti keramiikasta (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), keraaminen laminaattiviilu, valmistetaan 2-4-6 viilua per potilas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laminaattiviilujen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
hampaiden murtuma
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaan murtuma

Tilaa