Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ragasztott furnérok túlélési aránya (facings)

2018. augusztus 21. frissítette: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Ragasztott furnérok túlélési aránya, in vivo vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a céljai a következők:

Az indirekt kompozit és kerámia laminált héjak közötti klinikai teljesítmény értékeléséhez:

A fő érdeklődési körök a következők:

  • a restauráció színstabilitása (digitális mérés a nyomon követésben)
  • a helyreállítás meghibásodási módja
  • a restauráció és az antagonista kopása

Hipotézis:

  • Az indirekt kompozit restaurációk színstabilitása nem tér el a kerámia restaurációktól.
  • Az indirekt kompozit restaurációk nem lesznek hajlamosabbak a meghibásodásra, mint a kerámia restaurációk.
  • Az antagonista kopás és a helyreállító anyag kopása hasonló lesz a kerámia és a kompozit esetében.

Anyagok és módszerek A laminátumokat meghatározott protokoll szerint gyártják. Annak érdekében, hogy elkerüljük az esetleges észrevehető eltéréseket a lehetséges elszíneződések eltérő szintjei esetén, egy módosított osztott szájkialakítást alkalmazunk, ahol a központi metszőfogak és a szimmetrikus többi fog ugyanolyan típusú helyreállítást kap. A véletlenszerűsítés a páros fogak alapján történik, és az anyag kiválasztásához egy érme feldobásával történik. Az értékelést kiindulási és utóellenőrzési látogatásokon végzik el évente legfeljebb 2 évig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beteg toborzás: A betegeket az egyetemi klinikáról veszik fel.

Felvétel: Ha a beteget a felvételi és kizárási kritériumok alapján bevonják a vizsgálatba, a beteg értékelése az értékelő űrlap segítségével történik. Minden adatot összegyűjtenek, és benyomásokat készítenek. A lenyomatok felhasználásával a kőmakettekre viasz készül, amely jelzi az elkészítendő restaurációkat. Egy átlátszó öntőformával a helyzet a szájban megkettőződik foltmaratással és kompozittal. Ennek a protokollnak a használatával minimális foganyagveszteség garantált.

Fog előkészítés: A profilaxist követően a fogak ellenőrzött módon, speciális mélyre vágó laminált előkészítő fúróval (Intensive, Svájc) készülnek. A margók az interproximális érintkezési terület feléig terjednek. A nyakszélek formája letörés formájában megmarad. Az incizális élt 1,5 mm-re előkészítik, hogy átfedést hozzon létre a palatinális régióval a laminált héjak áttetsző területe számára.

A fogfelület kondicionálása: Gumírdísz kerül elhelyezésre. Az előkészítő felületeket 35%-os foszforsavval maratjuk, alaposan leöblítjük és megszárítjuk, majd alapozóval és kötőanyaggal felhordjuk.

A meglévő restaurációk kondicionálása: A meglévő kompozit restaurációk kondicionálása tribokémiai szilika bevonattal (CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE) történik Dentoprep (Ronvig, Dánia) intraorális homokfúvóval. Ezt követően a helyreállítást szilanizálással kondicionálják.

A kompozit furnérok kondicionálása: Az indirekt kompozit laminátumok belső felületeit alkohollal leöblítjük, majd tribokémiai szilika bevonattal (CoJet, 30 µm SiOx, 3M ESPE) kondicionáljuk egy (Ronvig, Dánia) intraorális homokfúvóval. A homokfúvás kb. 13 másodpercig tart, amíg a restauráció belső felülete vizuálisan színt nem vált. Ezt követően a belső felület szilanizálással kondicionálódik.

A kerámia furnérok kondicionálása: A kerámia laminátumok belső felületeit 5%-os hidrogén-fluoriddal kondicionáljuk és semlegesítőszerben leöblítjük, ultrahanggal tisztítjuk, majd szilanizáljuk.

A behelyezés után a felesleges kompozitot kézi műszerekkel és simítófúrókkal eltávolítják folyamatos vízhűtés mellett. Végül a margók polírozása gyémánt polírozó pasztával történik, forgó gumipohárral. Az interproximális felületek Sof-Lex polírozó korongokkal és csíkokkal készülnek.

A pótlások cementezése: A cementáló közeg egy kettős kötésű, esztétikus ragasztóanyag Variolink furnér lesz. Minden ragasztós pótlást ultrahangos beillesztési technikával kell cementálni. Az indirekt pótlások cementálása a 2. függelékben: „Klinikai eljárások” bemutatott protokoll szerint történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9713AV
        • Toborzás
        • University Medical Center Groningen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • marco gresnigt, doctor
        • Kutatásvezető:
          • Marco Cune, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A furnérokat központi metszőfogakra, oldalsó metszőfogakra, szemfogakra helyezzük a maxillában. Az indikációk közé tartozik az elhasználódott, elszíneződött kompozit restaurációk és meglévő héjak cseréje, vagy az elszíneződött, hibás és/vagy rosszul illeszkedő fogak korrigálása.
  2. A nyitott tér bezárásának jelzése (diasztéma)
  3. Nincs nyilvánvaló kezeletlen fogszuvasodás, fogászati ​​​​egészségügyi probléma (fogorvos által rendszeresen ellenőrizve).
  4. Nincs kezeletlen fogágybetegség (a DPSI 1, 2, 3- megengedett)
  5. Jó vagy mérsékelt szájhigiénia (a plakk pontszám kevesebb, mint 30% az elülső régióban a kezelés előtt).
  6. Endodontiás kezelés jó eredménnyel (gyökércsatorna sűrűn tömött guttaperchával a csúcstól 0,5-1,5 mm-re), csak a palatinális oldalon pótlással.
  7. A páciens egyetért a kutatási protokollal (egyeztetőlap aláírása, 4. sz. melléklet)
  8. 18 éves és idősebb.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek csak egy foga van helyreállítva, vagy két központi metszőfoga van.
  2. Az ütközőfogak jelentős vízszintes és/vagy függőleges mobilitása: a fogmozgási index 2 vagy 3.
  3. Jelentős fogágybetegség kezelés nélkül (DPSI 3+ és 4)
  4. Endodontiás kezelés nagymértékű fogszövetvesztéssel (a korona több mint 2/3-a helyreállító anyaggal történik).
  5. A teljes korona helyreállítása, a fogak koronális részének több mint 2/3-a helyreáll.
  6. Azok a betegek, akik még 3 héttel a kezelés előtt fehéríteni akarják a fogaikat vagy fehérített fogukat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kompozit laminált furnér
Kompozit laminált furnér (Estenia, Kuraray Dental), kompozit laminált furnér, páciensenként 2-4-6 furnér készül.
Eszköz: Kompozit laminált furnér
Kompozit laminált héjak, betegenként 2-4-6 furnér
KÍSÉRLETI: Laminált kerámia furnér
laminált kerámia (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), kerámia laminált furnér, páciensenként 2-4-6 furnér készül.
Eszköz: Laminált kerámia furnér
laminált kerámia (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), kerámia laminált furnér, páciensenként 2-4-6 furnér készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laminált héjak túlélési aránya
Időkeret: 24 hónapig
fogak törése
24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Laminate veneers

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogtörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel