Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überlebensrate adhäsiv befestigter Veneers (facings)

21. August 2018 aktualisiert von: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Überlebensrate adhäsiv befestigter Veneers, eine In-vivo-Studie

Die Ziele dieser klinischen Studie sind:

Um die klinische Leistung zwischen indirekten Komposit- und Keramiklaminat-Veneers zu bewerten:

Hauptinteressen sind:

  • Farbstabilität der Restauration (digitale Messung im Follow-up)
  • Fehlermodus der Wiederherstellung
  • Verschleiß der Restauration und des Antagonisten

Hypothese:

  • Die Farbstabilität indirekter Composite-Restaurationen unterscheidet sich nicht von Keramikrestaurationen.
  • Die indirekten Composite-Restaurationen sind nicht fehleranfälliger als die Keramikrestaurationen.
  • Die Abnutzung des Antagonisten und des Restaurationsmaterials ist bei Keramik und Komposit ähnlich.

Material und Methoden Die Laminate werden nach einem festgelegten Protokoll hergestellt. Um mögliche wahrnehmbare Unterschiede bei unterschiedlichen Verfärbungen zu vermeiden, wird ein modifiziertes Split-Mouth-Design verwendet, bei dem die mittleren Schneidezähne und die symmetrischen anderen Zähne die gleiche Art von Restauration erhalten. Die Randomisierung basiert auf den gepaarten Zähnen und erfolgt mit dem Werfen einer Münze für die Materialauswahl. Die Bewertung wird zu Studienbeginn und bei Folgebesuchen jährlich bis zu 2 Jahren durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patientenrekrutierung: Patienten werden aus dem Universitätsklinikum rekrutiert.

Aufnahme: Wenn der Patient gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen wird, wird der Patient anhand des Bewertungsbogens bewertet. Alle Daten werden gesammelt und Abdrücke gemacht. Anhand der Abdrücke wird auf Gipsmodellen ein Wax-up angefertigt, das die anzufertigenden Restaurationen anzeigt. Mit einer transparenten Form wird die Situation im Mund mit Punktätzung und Komposit nachgebildet. Durch die Verwendung dieses Protokolls wird ein minimaler Zahnmaterialverlust garantiert.

Zahnpräparation: Nach der Prophylaxe werden die Zähne kontrolliert mit speziellen tiefenschneidenden Laminatpräparationsfräsern (Intensiv, Schweiz) präpariert. Die Ränder erstrecken sich bis zur Hälfte des interproximalen Kontaktbereichs. Die Form der zervikalen Ränder wird in Fasenform beibehalten. Die Inzisalkante wird 1,5 mm präpariert, um eine Überlappung zum palatinalen Bereich für den Transluzenzbereich in den Laminatveneers zu schaffen.

Konditionierung der Zahnoberfläche: Kofferdam wird gelegt. Die Präparationsflächen werden mit 35%iger Phosphorsäure geätzt, gründlich gespült und getrocknet, gefolgt vom Auftragen des Primers und des Haftvermittlers.

Konditionierung der bestehenden Restaurationen: Die bestehenden Restaurationen aus Komposit werden mit tribochemischer Silicabeschichtung (CoJet, 30 µm SiOx, 3M ESPE) in einem intraoralen Sandstrahler Dentoprep (Ronvig, Dänemark) konditioniert. Anschließend wird die Sanierung durch Silanisierung konditioniert.

Konditionierung der Komposit-Veneers: Die Innenflächen der indirekten Komposit-Laminate werden mit Alkohol gespült und danach mit tribochemischer Silikabeschichtung (CoJet, 30 µm SiOx, 3M ESPE) unter Verwendung eines intraoralen Sandstrahlers (Ronvig, Dänemark) konditioniert. Das Sandstrahlen dauert ca. 13 Sekunden, bis sich die Innenfläche der Restauration optisch verfärbt. Anschließend wird die Innenfläche durch Silanisierung konditioniert.

Konditionierung der Keramikverblendungen: Die Innenflächen der Keramiklaminate werden mit Flusssäure 5% konditioniert und in Neutralisationsmittel gespült, ultraschallgereinigt und anschließend silanisiert.

Nach dem Einsetzen wird das überschüssige Komposit mit Handinstrumenten und Finierern unter kontinuierlicher Wasserkühlung entfernt. Abschließend werden die Ränder mit Diamantpolierpaste mit einem rotierenden Gummitopf poliert. Die Interproximalflächen werden mit Sof-Lex-Polierscheiben und -streifen ausgearbeitet.

Zementieren der Restaurationen: Das Befestigungsmedium ist ein dualhärtender ästhetischer Adhäsionszement Variolink Veneer. Alle adhäsiven Restaurationen werden mit Ultraschall-Einsetztechniken zementiert. Die Zementierung der indirekten Restaurationen erfolgt gemäß einem Protokoll in Anhang 2: „Klinische Verfahren“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9713AV
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • marco gresnigt, doctor
        • Hauptermittler:
          • Marco Cune, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Veneers werden auf den mittleren Schneidezähnen, den seitlichen Schneidezähnen und den Eckzähnen im Oberkiefer angebracht. Indikationen umfassen das Ersetzen abgenutzter, verfärbter Composite-Restaurationen und vorhandener Veneers oder das Korrigieren verfärbter, missgebildeter und/oder falsch ausgerichteter Zähne.
  2. Eine Indikation zum Schließen des offenen Raums (Diastema)
  3. Keine offensichtliche unbehandelte Karies, Zahngesundheitsprobleme (regelmäßige Kontrolle durch einen Zahnarzt).
  4. Keine unbehandelte Parodontitis (erlaubt sind DPSI 1, 2, 3-)
  5. Gute oder mäßige Mundhygiene (Plaque-Score von weniger als 30 % im Frontzahnbereich vor der Behandlung).
  6. Endodontische Behandlung mit gutem Ergebnis (Wurzelkanal dicht gefüllt mit Guttapercha 0,5-1,5 mm vom Apex) mit nur palatinalseitiger Restauration.
  7. Der Patient stimmt dem Untersuchungsprotokoll zu (Unterzeichnung eines Einverständniserklärungsformulars, Anlage 4)
  8. 18 Jahre und älter.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit nur einem zu restaurierenden Zahn oder zwei mittleren Schneidezähnen.
  2. Erhebliche horizontale und/oder vertikale Beweglichkeit der Pfeilerzähne: Zahnmobilitätsindex-Score 2 oder 3.
  3. Erhebliche Parodontitis ohne Behandlung (DPSI 3+ und 4)
  4. Endodontische Behandlung mit umfangreichem Zahngewebeverlust (mehr als 2/3 der Krone wird mit Restaurationsmaterial wiederhergestellt).
  5. Wiederherstellung der ganzen Krone, mehr als 2/3 des koronalen Teils der Zähne werden wiederhergestellt.
  6. Patienten, die ihre Zähne noch bleichen möchten oder gebleichte Zähne weniger als 3 Wochen vor der Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laminatfurnier aus Verbundwerkstoff
Laminat-Veneer aus Komposit (Estenia, Kuraray Dental), Komposit-Laminat-Veneer, 2-4-6 Veneers pro Patient werden hergestellt.
Verbundlaminat-Veneers, 2-4-6 Veneers pro Patient
EXPERIMENTAL: Laminatverblendung aus Keramik
Keramiklaminat (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), Keramiklaminat-Veneer, 2-4-6 Veneers pro Patient werden angefertigt.
Keramiklaminat (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), Keramiklaminat-Veneer, 2-4-6 Veneers pro Patient werden angefertigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate von Laminatfurnieren
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Bruch der Zähne
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laminate veneers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnbruch

Abonnieren