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Taxa de sobrevivência de facetas cimentadas adesivamente (facings)

21 de agosto de 2018 atualizado por: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Taxa de sobrevivência de facetas cimentadas de forma adesiva, um estudo in vivo

Os objetivos deste estudo clínico são:

Para avaliar o desempenho clínico entre facetas de resina composta indireta e facetas laminadas de cerâmica:

Os principais interesses são:

  • estabilidade de cor da restauração (medição digital no acompanhamento)
  • modo de falha da restauração
  • desgaste da restauração e antagonista

Hipótese:

  • A estabilidade de cor das restaurações indiretas de resina composta não será diferente das restaurações de cerâmica.
  • As restaurações indiretas de compósito não serão mais propensas a falhas do que as restaurações de cerâmica.
  • O desgaste do antagonista e o desgaste do material restaurador serão semelhantes tanto para a cerâmica quanto para o compósito.

Material e Métodos Os laminados serão fabricados de acordo com um protocolo especificado. A fim de evitar possíveis diferenças perceptíveis no caso de níveis distintos de possível descoloração, um desenho de boca dividida modificado é empregado onde os incisivos centrais e os outros dentes simétricos recebem o mesmo tipo de restauração. A aleatorização é baseada nos dentes emparelhados e é realizada por meio do lançamento de uma moeda para a escolha do material. A avaliação será realizada na linha de base e nas visitas de acompanhamento anualmente até 2 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recrutamento de pacientes: Os pacientes serão recrutados na clínica da universidade.

Admissão: Se o paciente for incluído no estudo seguindo os critérios de inclusão e exclusão, o paciente será avaliado por meio do formulário de avaliação. Todos os dados serão coletados e impressões serão feitas. A partir das impressões, será feito um enceramento nos modelos de pedra indicando as restaurações a serem confeccionadas. Com um molde transparente, a situação será duplicada na boca com condicionamento pontual e compósito. Ao usar este protocolo, a perda mínima de material dentário é garantida.

Preparo do Dente: Após a profilaxia, os dentes serão preparados de maneira controlada usando brocas especiais de preparo laminado de corte profundo (Intensive, Suíça). As margens se estenderão até a metade do caminho até a área de contato interproximal. A forma das margens cervicais será mantida em forma de chanfro. A borda incisal será preparada em 1,5 mm para criar uma sobreposição na região palatina para a área de translucidez nas facetas laminadas.

Condicionando a superfície do dente: Rubberdam será colocado. As superfícies de preparação serão condicionadas com ácido fosfórico a 35%, enxaguadas e secas seguidamente pela aplicação de primer e agente de união.

Condicionamento das restaurações existentes: As restaurações de compósito existentes serão condicionadas usando silicacoating triboquímico (CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE) em um jato de areia intraoral Dentoprep (Ronvig, Dinamarca). Em seguida a restauração será condicionada pela silanização.

Condicionamento das facetas de compósito: As superfícies internas dos laminados de compósito indireto serão enxaguadas com álcool e, posteriormente, condicionadas com revestimento triboquímico de sílica (CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE) usando um jato de areia intra-oral (Ronvig, Dinamarca). O jateamento dura aproximadamente 13 segundos até que a superfície interna da restauração mude de cor visualmente. A seguir, a superfície interna será condicionada pela silanização.

Condicionamento das facetas cerâmicas: As superfícies internas dos laminados cerâmicos serão condicionadas com ácido fluorídrico 5% e enxaguadas em agente neutralizante, limpas por ultrassom e posteriormente silanizadas.

Após a inserção, o compósito em excesso será removido usando instrumentos manuais e brocas de acabamento sob refrigeração contínua com água. Finalmente, as margens serão polidas com pasta de polimento diamantada com copo de borracha rotativa. As superfícies interproximais serão finalizadas com discos e tiras de polimento Sof-Lex.

Cimentação das restaurações: O meio de cimentação será um cimento adesivo estético de polimerização dupla Variolink. Todas as restaurações adesivas serão cimentadas usando técnicas de inserção ultrassônicas. A cimentação das restaurações indiretas será realizada conforme protocolo apresentado no apêndice 2: "Procedimentos clínicos".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713AV
        • Recrutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contato:
        • Contato:
          • marco gresnigt, doctor
        • Investigador principal:
          • Marco Cune, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. As facetas serão colocadas em incisivos centrais, incisivos laterais, caninos na maxila. As indicações envolverão a substituição de restaurações compostas desgastadas e descoloridas e facetas existentes, ou a correção de dentes descoloridos, malformados e/ou desalinhados.
  2. Uma indicação para o fechamento do espaço aberto (diastema)
  3. Nenhuma cárie não tratada óbvia, problemas de saúde bucal (verificados regularmente por um dentista).
  4. Nenhuma doença periodontal não tratada (são permitidos DPSI 1, 2, 3-)
  5. Higiene bucal boa ou moderada (escore de placa inferior a 30% na região anterior antes do tratamento).
  6. Tratamento endodôntico com bom resultado (canal densamente preenchido com guta-percha 0,5-1,5 mm do ápice) com restauração apenas no lado palatino.
  7. O paciente concorda com o protocolo de pesquisa (assinatura de termo de consentimento, anexo 4)
  8. 18 anos e mais velhos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com apenas um dente para restaurar, ou dois incisivos centrais.
  2. Mobilidade horizontal e/ou vertical considerável dos dentes pilares: pontuação de índice de mobilidade dentária 2 ou 3.
  3. Doença periodontal considerável sem tratamento (DPSI 3+ e 4)
  4. Tratamento endodôntico com extensa perda de tecido dentário (mais de 2/3 da coroa restaurada com material restaurador).
  5. Restauração de toda a coroa, mais de 2/3 da parte coronária dos dentes é restaurada.
  6. Pacientes que ainda querem branquear os dentes ou branquear os dentes menos de 3 semanas antes do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Folheado laminado de compósito
Serão feitas facetas laminadas de compósito (Estenia, Kuraray Dental), facetas laminadas compostas, 2-4-6 facetas por paciente.
Facetas laminadas compostas, 2-4-6 facetas por paciente
EXPERIMENTAL: Faceta laminada de cerâmica
laminado de cerâmica (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), faceta laminada de cerâmica, 2-4-6 facetas por paciente serão feitas.
laminado de cerâmica (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), faceta laminada de cerâmica, 2-4-6 facetas por paciente serão feitas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sobrevivência de facetas laminadas
Prazo: até 24 meses
fratura de dentes
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Laminate veneers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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