Приживаемость виниров с адгезивной фиксацией (facings)
Выживаемость виниров с адгезивной фиксацией, исследование in vivo
Целями данного клинического исследования являются:
Чтобы оценить клиническую эффективность непрямых композитных и керамических виниров:
Основные интересы:
- стабильность цвета реставрации (последующее цифровое измерение)
- неудачный режим реставрации
- износ реставрации и антагониста
Гипотеза:
- Цветостойкость непрямых композитных реставраций не отличается от керамических реставраций.
- Непрямые композитные реставрации не более подвержены разрушению, чем керамические реставрации.
- Износ антагониста и износ реставрационного материала будет одинаковым как для керамики, так и для композита.
Материалы и методы Ламинаты будут изготовлены в соответствии с указанным протоколом. Чтобы избежать возможных заметных различий в случае различных уровней возможного обесцвечивания, используется модифицированная конструкция разделенной полости рта, при которой центральные резцы и симметричные другие зубы получают один и тот же тип реставрации. Рандомизация основана на парных зубах и осуществляется с помощью подбрасывания монеты для выбора материала. Оценка будет проводиться на исходном уровне и во время последующих посещений ежегодно в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор пациентов: пациенты будут набираться из университетской клиники.
Включение: если пациент включен в исследование в соответствии с критериями включения и исключения, пациент будет оцениваться с использованием формы оценки. Все данные будут собраны и будут сделаны оттиски. Используя слепки, на гипсовых моделях будет сделана восковая модель с указанием реставраций, которые будут изготовлены. С прозрачной формой ситуация будет воспроизведена во рту при точечном травлении и композите. При использовании этого протокола гарантируется минимальная потеря зубного материала.
Препарирование зубов: После профилактики зубы будут препарированы контролируемым образом с помощью специальных боров для препарирования ламината с глубокой режущей кромкой (Intensive, Швейцария). Поля будут распространяться на половину расстояния до межпроксимальной контактной зоны. Форма цервикальных краев будет сохранена в виде фаски. Режущий край препарируют на 1,5 мм, чтобы создать перекрытие с небной областью для полупрозрачной области ламинированных виниров.
Подготовка поверхности зуба: будет установлен раббердам. Подготовленные поверхности протравливают 35% фосфорной кислотой, тщательно промывают и сушат, после чего наносят грунтовку и связующее вещество.
Кондиционирование существующих реставраций. Существующие композитные реставрации будут кондиционированы с использованием трибохимического кремнеземного покрытия (CoJet, 30 мкм SiOx, 3M ESPE) в внутриротовом пескоструйном аппарате Dentoprep (Ronvig, Дания). После этого реставрация будет обусловлена силанизацией.
Кондиционирование композитных виниров: внутренние поверхности непрямых композитных ламинатов промывают спиртом, а затем кондиционируют с помощью трибохимического силикагеля (CoJet, 30 мкм SiOx, 3M ESPE) с помощью внутриротового пескоструйного аппарата (Ronvig, Дания). Пескоструйная обработка будет длиться около 13 секунд, пока внутренняя поверхность реставрации визуально не изменит цвет. После этого внутренняя поверхность будет кондиционирована путем силанизации.
Кондиционирование керамических виниров: внутренние поверхности керамических ламинатов кондиционируют 5% плавиковой кислотой, промывают нейтрализующим средством, очищают ультразвуком, а затем силанизируют.
После установки излишки композита будут удалены с помощью ручных инструментов и чистовых боров при постоянном водяном охлаждении. Наконец, края будут отполированы алмазной полировальной пастой с вращающейся резиновой чашечкой. Интерпроксимальные поверхности будут обработаны полировальными дисками и полосками Sof-Lex.
Цементирование реставраций: В качестве цементирующей среды будет использоваться эстетический адгезивный цемент двойного отверждения Variolink Veneer. Все адгезивные реставрации будут цементироваться с использованием ультразвуковой техники введения. Цементирование непрямых реставраций будет выполняться в соответствии с протоколом, представленным в приложении 2: «Клинические процедуры».
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713AV
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- marco gresnigt, doctor
- Номер телефона: 0031647494611
- Электронная почта: marcogresnigt@yahoo.com
-
Контакт:
- marco gresnigt, doctor
-
Главный следователь:
- Marco Cune, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Виниры устанавливаются на центральные резцы, боковые резцы, клыки верхней челюсти. Показания будут включать замену изношенных, обесцвеченных композитных реставраций и существующих виниров или исправление обесцвеченных, деформированных и/или смещенных зубов.
- Показание к закрытию открытого пространства (диастемы)
- Отсутствие явного невылеченного кариеса, проблем со здоровьем зубов (регулярно осматривается стоматологом).
- Отсутствие нелеченного пародонтоза (допускаются DPSI 1, 2, 3-)
- Хорошая или умеренная гигиена полости рта (оценка зубного налета менее 30% в переднем отделе до лечения).
- Эндодонтическое лечение с хорошим результатом (корневой канал плотно запломбирован гуттаперчей на 0,5-1,5 мм от апекса) с реставрацией только с небной стороны.
- Пациент согласен с протоколом исследования (подписание формы договора, приложение 4)
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым нужно восстановить только один зуб или два центральных резца.
- Значительная горизонтальная и/или вертикальная подвижность опорных зубов: индекс подвижности зубов 2 или 3 балла.
- Значительное заболевание пародонта без лечения (DPSI 3+ и 4)
- Эндодонтическое лечение при обширной утрате тканей зуба (более 2/3 коронки восстанавливается реставрационным материалом).
- Реставрация всей коронки, восстанавливается более 2/3 коронковой части зубов.
- Пациенты, которые все еще хотят отбелить зубы или отбеливали зубы менее чем за 3 недели до лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ламинированный шпон из композита
Будут изготавливать ламинированные виниры из композита (Estenia, Kuraray Dental), композитные ламинированные виниры, 2-4-6 виниров на пациента.
|
Композитные ламинированные виниры, 2-4-6 виниров на пациента
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ламинат, облицовка керамикой
будет изготавливаться керамический ламинат (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), винир из керамического ламината, 2-4-6 виниров на пациента.
|
будет изготавливаться керамический ламинат (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), винир из керамического ламината, 2-4-6 виниров на пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приживаемость ламинированных виниров
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
перелом зубов
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Blatz MB, Sadan A, Kern M. Resin-ceramic bonding: a review of the literature. J Prosthet Dent. 2003 Mar;89(3):268-74. doi: 10.1067/mpr.2003.50.
- Blatz MB, Sadan A, Maltezos C, Blatz U, Mercante D, Burgess JO. In vitro durability of the resin bond to feldspathic ceramics. Am J Dent. 2004 Jun;17(3):169-72.
- Brendeke J, Ozcan M. Effect of physicochemical aging conditions on the composite-composite repair bond strength. J Adhes Dent. 2007 Aug;9(4):399-406.
- Brentel AS, Ozcan M, Valandro LF, Alarca LG, Amaral R, Bottino MA. Microtensile bond strength of a resin cement to feldpathic ceramic after different etching and silanization regimens in dry and aged conditions. Dent Mater. 2007 Nov;23(11):1323-31. doi: 10.1016/j.dental.2006.11.011. Epub 2006 Dec 26.
- Busscher HJ, Rinastiti M, Siswomihardjo W, van der Mei HC. Biofilm formation on dental restorative and implant materials. J Dent Res. 2010 Jul;89(7):657-65. doi: 10.1177/0022034510368644. Epub 2010 May 6.
- Ccahuana VZ, Ozcan M, Mesquita AM, Nishioka RS, Kimpara ET, Bottino MA. Surface degradation of glass ceramics after exposure to acidulated phosphate fluoride. J Appl Oral Sci. 2010 Mar-Apr;18(2):155-65. doi: 10.1590/s1678-77572010000200010.
- Carlen A, Nikdel K, Wennerberg A, Holmberg K, Olsson J. Surface characteristics and in vitro biofilm formation on glass ionomer and composite resin. Biomaterials. 2001 Mar;22(5):481-7. doi: 10.1016/s0142-9612(00)00204-0.
- Drummond JL. Degradation, fatigue, and failure of resin dental composite materials. J Dent Res. 2008 Aug;87(8):710-9. doi: 10.1177/154405910808700802.
- Dumfahrt H, Schaffer H. Porcelain laminate veneers. A retrospective evaluation after 1 to 10 years of service: Part II--Clinical results. Int J Prosthodont. 2000 Jan-Feb;13(1):9-18.
- Dunne SM, Millar BJ. A longitudinal study of the clinical performance of porcelain veneers. Br Dent J. 1993 Nov 6;175(9):317-21. doi: 10.1038/sj.bdj.4808314.
- Ernest CP, Holzmeier M, Willershausen B. In vitro shear bond strength of self-etching adhesives in comparison to 4th and 5th generation adhesives. J Adhes Dent. 2004 Winter;6(4):293-9.
- Ferracane JL, Berge HX, Condon JR. In vitro aging of dental composites in water--effect of degree of conversion, filler volume, and filler/matrix coupling. J Biomed Mater Res. 1998 Dec 5;42(3):465-72. doi: 10.1002/(sici)1097-4636(19981205)42:33.0.co;2-f.
- Ferracane JL, Hopkin JK, Condon JR. Properties of heat-treated composites after aging in water. Dent Mater. 1995 Nov;11(6):354-8. doi: 10.1016/0109-5641(95)80034-4.
- Fradeani M. Six-year follow-up with Empress veneers. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Jun;18(3):216-25.
- Fradeani M, Redemagni M, Corrado M. Porcelain laminate veneers: 6- to 12-year clinical evaluation--a retrospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Feb;25(1):9-17.
- Friedman MJ. A 15-year review of porcelain veneer failure--a clinician's observations. Compend Contin Educ Dent. 1998 Jun;19(6):625-8, 630, 632 passim; quiz 638.
- Fucio SB, Carvalho FG, Sobrinho LC, Sinhoreti MA, Puppin-Rontani RM. The influence of 30-day-old Streptococcus mutans biofilm on the surface of esthetic restorative materials--an in vitro study. J Dent. 2008 Oct;36(10):833-9. doi: 10.1016/j.jdent.2008.06.002. Epub 2008 Jul 14.
- Fuzzi M, Zaccheroni Z, Vallania G. Scanning electron microscopy and profilometer evaluation of glazed and polished dental porcelain. Int J Prosthodont. 1996 Sep-Oct;9(5):452-8.
- Gopferich A. Mechanisms of polymer degradation and erosion. Biomaterials. 1996 Jan;17(2):103-14. doi: 10.1016/0142-9612(96)85755-3.
- Goracci C, Sadek FT, Monticelli F, Cardoso PE, Ferrari M. Microtensile bond strength of self-etching adhesives to enamel and dentin. J Adhes Dent. 2004 Winter;6(4):313-8.
- Gresnigt M, Ozcan M, Muis M, Kalk W. Bonding of glass ceramic and indirect composite to non-aged and aged resin composite. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):59-68. doi: 10.3290/j.jad.a21418.
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Gurel G. Predictable, precise, and repeatable tooth preparation for porcelain laminate veneers. Pract Proced Aesthet Dent. 2003 Jan-Feb;15(1):17-24; quiz 26.
- Karlsson S, Landahl I, Stegersjo G, Milleding P. A clinical evaluation of ceramic laminate veneers. Int J Prosthodont. 1992 Sep-Oct;5(5):447-51.
- Kawai K, Urano M. Adherence of plaque components to different restorative materials. Oper Dent. 2001 Jul-Aug;26(4):396-400.
- Kramer N, Kunzelmann KH, Taschner M, Mehl A, Garcia-Godoy F, Frankenberger R. Antagonist enamel wears more than ceramic inlays. J Dent Res. 2006 Dec;85(12):1097-100. doi: 10.1177/154405910608501206.
- Lateef SS, Boateng S, Hartman TJ, Crot CA, Russell B, Hanley L. GRGDSP peptide-bound silicone membranes withstand mechanical flexing in vitro and display enhanced fibroblast adhesion. Biomaterials. 2002 Aug;23(15):3159-68. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00062-5.
- Leloup G, Holvoet PE, Bebelman S, Devaux J. Raman scattering determination of the depth of cure of light-activated composites: influence of different clinically relevant parameters. J Oral Rehabil. 2002 Jun;29(6):510-5. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00889.x.
- Magne P, Belser UC. Novel porcelain laminate preparation approach driven by a diagnostic mock-up. J Esthet Restor Dent. 2004;16(1):7-16; discussion 17-8. doi: 10.1111/j.1708-8240.2004.tb00444.x.
- Meijering AC, Creugers NH, Roeters FJ, Mulder J. Survival of three types of veneer restorations in a clinical trial: a 2.5-year interim evaluation. J Dent. 1998 Sep;26(7):563-8. doi: 10.1016/s0300-5712(97)00032-8.
- Oh WS, Delong R, Anusavice KJ. Factors affecting enamel and ceramic wear: a literature review. J Prosthet Dent. 2002 Apr;87(4):451-9. doi: 10.1067/mpr.2002.123851.
- Oilo G. Biodegradation of dental composites/glass-ionomer cements. Adv Dent Res. 1992 Sep;6:50-4. doi: 10.1177/08959374920060011701.
- Onisor I, Bouillaguet S, Krejci I. Influence of different surface treatments on marginal adaptation in enamel and dentin. J Adhes Dent. 2007 Jun;9(3):297-303.
- Ozcan M, Alander P, Vallittu PK, Huysmans MC, Kalk W. Effect of three surface conditioning methods to improve bond strength of particulate filler resin composites. J Mater Sci Mater Med. 2005 Jan;16(1):21-7. doi: 10.1007/s10856-005-6442-4.
- Ozcan M, Barbosa SH, Melo RM, Galhano GA, Bottino MA. Effect of surface conditioning methods on the microtensile bond strength of resin composite to composite after aging conditions. Dent Mater. 2007 Oct;23(10):1276-82. doi: 10.1016/j.dental.2006.11.007. Epub 2006 Dec 15.
- Passos SP, Valandro LF, Amaral R, Ozcan M, Bottino MA, Kimpara ET. Does adhesive resin application contribute to resin bond durability on etched and silanized feldspathic ceramic? J Adhes Dent. 2008 Dec;10(6):455-60.
- Rinastiti M, Ozcan M, Siswomihardjo W, Busscher HJ. Immediate repair bond strengths of microhybrid, nanohybrid and nanofilled composites after different surface treatments. J Dent. 2010 Jan;38(1):29-38. doi: 10.1016/j.jdent.2009.08.009.
- Rinastiti M, Ozcan M, Siswomihardjo W, Busscher HJ, van der Mei HC. Effect of biofilm on the repair bond strengths of composites. J Dent Res. 2010 Dec;89(12):1476-81. doi: 10.1177/0022034510381395. Epub 2010 Oct 12.
- Souza RO, Ozcan M, Michida SM, de Melo RM, Pavanelli CA, Bottino MA, Soares LE, Martin AA. Conversion degree of indirect resin composites and effect of thermocycling on their physical properties. J Prosthodont. 2010 Apr;19(3):218-25. doi: 10.1111/j.1532-849X.2009.00551.x. Epub 2009 Dec 21.
- Takeshige F, Kawakami Y, Hayashi M, Ebisu S. Fatigue behavior of resin composites in aqueous environments. Dent Mater. 2007 Jul;23(7):893-9. doi: 10.1016/j.dental.2006.06.031. Epub 2006 Sep 27.
- Wakiaga J, Brunton P, Silikas N, Glenny AM. Direct versus indirect veneer restorations for intrinsic dental stains. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD004347. doi: 10.1002/14651858.CD004347.pub2.
- Walls AW, Murray JJ, McCabe JF. Composite laminate veneers: a clinical study. J Oral Rehabil. 1988 Sep;15(5):439-54. doi: 10.1111/j.1365-2842.1988.tb00180.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laminate veneers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .