Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlevnadsgrad för adhesively luted faner (facings)

21 augusti 2018 uppdaterad av: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Överlevnadsgrad för adhesively luted faner, en in vivo-studie

Syften med denna kliniska studie är:

För att utvärdera den kliniska prestandan mellan indirekta komposit- och keramiska laminatfaner:

Huvudintressen är:

  • restaureringens färgstabilitet (digital mätning i uppföljning)
  • felläge för återställningen
  • slitage av restaureringen och antagonisten

Hypotes:

  • Färgstabiliteten för indirekta kompositrestaurationer kommer inte att skilja sig från de keramiska restaureringarna.
  • De indirekta kompositrestaureringarna kommer inte att vara mer benägna att misslyckas än de keramiska restaureringarna.
  • Antagonistslitage och reparativmaterialslitage kommer att vara liknande för både keramik och komposit.

Material och metoder Laminaten kommer att tillverkas enligt ett specificerat protokoll. För att undvika eventuella märkbara skillnader vid distinkta nivåer av möjlig missfärgning används en modifierad design med delad mun där de centrala framtänderna och de symmetriska andra tänderna får samma typ av restaurering. Randomisering baseras på de parade tänderna och den utförs genom att slå på ett mynt för val av material. Utvärdering kommer att utföras vid baslinjen och vid uppföljningsbesök årligen upp till 2 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patientrekrytering: Patienter kommer att rekryteras från universitetskliniken.

Intag: Om patienten ingår i studien efter inklusions- och uteslutningskriterierna kommer patienten att utvärderas med hjälp av utvärderingsformuläret. All data kommer att samlas in och intryck kommer att göras. Med hjälp av avtrycken kommer en vaxning att göras på stenmodeller som anger vilka restaurationer som ska tillverkas. Med en transparent form kommer situationen att dupliceras i munnen med punktetsning och komposit. Genom att använda detta protokoll garanteras minimal förlust av tandmaterial.

Tandförberedelse: Efter profylax förbereds tänderna på ett kontrollerat sätt med hjälp av speciella djupskärande laminatförberedande borr (Intensive, Schweiz). Marginalerna kommer att sträcka sig till halva vägen till den inter-proximala kontaktytan. Formen på de cervikala marginalerna kommer att bibehållas i avfasad form. Den incisala kanten kommer att förberedas 1,5 mm för att skapa en överlappning av den palatinala regionen för genomskinlighetsområdet i laminatfaner.

Konditionering av tandytan: Rubberdam kommer att placeras. Beredningsytorna etsas med 35 % fosforsyra, sköljs noggrant och torkas följt av applicering av primer och bindemedel.

Konditionering av befintliga restaureringar: De befintliga kompositrestaureringarna kommer att konditioneras med hjälp av tribokemisk silikabeläggning (CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE) i en Dentoprep (Ronvig, Danmark) intraoral sandbläster. Efter detta kommer restaureringen att betingas av silanisering.

Konditionering av kompositfanér: De inre ytorna på de indirekta kompositlaminaten sköljs med alkohol och konditioneras därefter med tribokemisk silikabeläggning (CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE) med en (Ronvig, Danmark) intraoral sandbläster. Sandblästringen tar ca 13 sekunder tills restaureringens insida ändrar färg visuellt. Efter detta kommer den inre ytan att konditioneras genom silanisering.

Konditionering av de keramiska fanérerna: De inre ytorna på de keramiska laminaten kommer att konditioneras med fluorvätesyra 5% och sköljas i neutraliseringsmedel, rengöras med ultraljud och sedan silaniseras.

Efter insättningen kommer överskottskompositen att tas bort med hjälp av handinstrument och efterbehandlingsborr under kontinuerlig vattenkylning. Slutligen kommer marginalerna att poleras med diamantpolerpasta med en roterande gummikopp. De interproximala ytorna kommer att avslutas med Sof-Lex polerskivor och remsor.

Cementering av restaureringarna: Cementeringsmediet kommer att vara en dubbelhärdande estetisk limcement Variolink-fanér. Alla lim restaureringar kommer att cementeras med hjälp av ultraljudstekniker. Cementering av de indirekta restaureringarna kommer att utföras enligt ett protokoll som presenteras i bilaga 2: "Kliniska procedurer".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9713AV
        • Rekrytering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • marco gresnigt, doctor
        • Huvudutredare:
          • Marco Cune, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fanererna kommer att placeras på centrala framtänder, laterala framtänder, hörntänder i överkäken. Indikationer kommer att involvera utbyte av slitna, missfärgade kompositrestaurationer och befintliga fasader, eller korrigering av missfärgade, missbildade och/eller felinriktade tänder.
  2. En indikation för stängning av det öppna utrymmet (diastema)
  3. Ingen uppenbar obehandlad karies, tandhälsoproblem (kontrolleras regelbundet av tandläkare).
  4. Ingen obehandlad periodontal sjukdom (tillåtet är DPSI 1, 2, 3-)
  5. God eller måttlig munhygien (plackpoäng mindre än 30 % i främre delen före behandling).
  6. Endodontisk behandling med gott resultat (rotfyllning tätt fylld med guttaperka 0,5-1,5 mm från apex) med endast en restaurering på palatinalsidan.
  7. Patienten godkänner forskningsprotokollet (undertecknande av avtalsblankett, bilaga 4)
  8. 18 år och äldre.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med bara en tand att återställa, eller två centrala framtänder.
  2. Betydande horisontell och/eller vertikal rörlighet för distanständerna: tandrörlighetsindexpoäng 2 eller 3.
  3. Betydande periodontal sjukdom utan behandling (DPSI 3+ och 4)
  4. Endodontisk behandling med omfattande förlust av tandvävnad (mer än 2/3 av kronan återställs med restaureringsmaterial).
  5. Återställande av hela kronan, mer än 2/3 av den koronala delen av tänderna återställs.
  6. Patienter som fortfarande vill bleka sina tänder eller blekta tänder mindre än 3 veckor före behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Laminatfanér av komposit
Laminatfaner av komposit (Estenia, Kuraray Dental), kompositlaminatfaner, 2-4-6 faner per patient kommer att tillverkas.
Kompositlaminatfaner, 2-4-6 faner per patient
EXPERIMENTELL: Laminatfaner av keramik
laminat av keramik (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), keramiskt laminatfaner, 2-4-6 faner per patient kommer att tillverkas.
laminat av keramik (Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), keramiskt laminatfaner, 2-4-6 faner per patient kommer att tillverkas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsgrad för laminatfanér
Tidsram: upp till 24 månader
fraktur av tänder
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Laminate veneers

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandfraktur

Prenumerera