Adhesively Luted Veneer의 생존율 (facings)
2018년 8월 21일 업데이트: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen
접착성 합착 베니어판의 생존율, 생체 내 연구
이 임상 연구의 목적은 다음과 같습니다.
간접 복합레진과 세라믹 라미네이트 비니어 사이의 임상 성능을 평가하려면:
주요 관심사는 다음과 같습니다.
- 수복물의 색상 안정성(추후 디지털 측정)
- 복원 실패 모드
- 수복물과 대합치의 마모
가설:
- 간접 복합 수복물의 색상 안정성은 세라믹 수복물과 다르지 않습니다.
- 간접 복합 수복물은 세라믹 수복물보다 실패하기 쉽지 않습니다.
- 길항제 마모 및 수복 재료 마모는 세라믹과 합성물 모두에서 유사합니다.
재료 및 방법 라미네이트는 지정된 프로토콜에 따라 제작됩니다. 뚜렷한 변색 수준의 경우 눈에 띄는 차이를 피하기 위해 중앙 앞니와 대칭인 다른 치아가 동일한 유형의 수복물을 받는 수정된 스플릿 마우스 디자인이 사용됩니다. 무작위화는 한 쌍의 치아를 기반으로 하며 재료 선택을 위해 동전 던지기를 사용하여 수행됩니다. 평가는 기준선에서 그리고 최대 2년 동안 매년 후속 방문에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집: 대학병원에서 환자를 모집합니다.
섭취: 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 포함되는 경우 환자는 평가 양식을 사용하여 평가됩니다. 모든 데이터가 수집되고 인상이 만들어집니다. 인상을 사용하여 제작할 수복물을 나타내는 스톤 모델에 왁스업이 만들어집니다. 투명 몰드로 스폿 에칭과 컴포지트로 입안에서 상황을 복제합니다. 이 프로토콜을 사용하면 치아 재료의 손실을 최소화할 수 있습니다.
치아 프렙: 예방 후 치아는 특수 깊이 커팅 라미네이트 프렙 버(Intensive, Switzerland)를 사용하여 제어된 방식으로 프렙됩니다. 마진은 인접면 접촉 영역의 절반까지 확장됩니다. 치경부 마진의 모양은 모따기 형태로 유지됩니다. 절치 가장자리는 라미네이트 비니어의 반투명 영역을 위해 구개측 영역에 겹침을 생성하기 위해 1.5mm 준비됩니다.
치면 컨디셔닝: 러버댐이 배치됩니다. 프렙 표면은 35% 인산으로 에칭되고 철저히 헹구고 건조된 후 프라이머와 결합제를 도포합니다.
기존 수복물의 컨디셔닝: 기존 복합 수복물은 Dentoprep(Ronvig, 덴마크) 구강 샌드블라스터에서 마찰 화학적 실리카 코팅(CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE)을 사용하여 컨디셔닝됩니다. 그 다음 복원은 실란화에 의해 조절될 것입니다.
복합 베니어 컨디셔닝: 간접 복합 라미네이트의 내부 표면은 알코올로 헹구고 그 후 (Ronvig, 덴마크) 구강 내 분사기를 사용하여 마찰 화학적 실리카 코팅(CoJet, 30µm SiOx, 3M ESPE)을 사용하여 컨디셔닝됩니다. 샌드블라스팅은 수복물 내부 표면이 육안으로 색이 변할 때까지 약 13초가 소요됩니다. 그 다음 내부 표면은 실란화에 의해 컨디셔닝됩니다.
세라믹 베니어 컨디셔닝: 세라믹 라미네이트의 내부 표면은 불산 5%로 컨디셔닝되고 중화제로 헹구고 초음파로 세척한 다음 실란 처리합니다.
삽입 후, 잉여 복합레진은 수동 기구와 지속적인 수냉식 마무리 버를 사용하여 제거됩니다. 마지막으로 회전하는 고무 컵과 함께 다이아몬드 연마 페이스트를 사용하여 마진을 연마합니다. 치간 표면은 Sof-Lex 연마 디스크와 스트립으로 마무리됩니다.
수복물 합착: 합착 매체는 이중 경화 심미 접착 시멘트 Variolink 베니어가 될 것입니다. 모든 접착 수복물은 초음파 삽입 기술을 사용하여 합착됩니다. 간접 수복물의 합착은 부록 2: "임상 절차"에 제시된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713AV
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
연락하다:
- marco gresnigt, doctor
- 전화번호: 0031647494611
- 이메일: marcogresnigt@yahoo.com
-
연락하다:
- marco gresnigt, doctor
-
수석 연구원:
- Marco Cune, professor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 베니어는 중절치, 측절치, 상악 송곳니에 배치됩니다. 적응증에는 마모되고 변색된 복합 수복물 및 기존 베니어판 교체 또는 변색, 기형 및/또는 정렬 불량 치아 교정이 포함됩니다.
- 열린 공간의 폐쇄 표시(diastema)
- 명백한 치료되지 않은 충치, 치아 건강 문제가 없습니다(치과의사가 정기적으로 검사함).
- 치료되지 않은 치주 질환 없음(DPSI 1, 2, 3- 허용됨)
- 양호하거나 보통의 구강 위생(치료 전 전치부의 플라크 점수가 30% 미만).
- 좋은 결과를 가진 근관 치료(치근단에서 0.5~1.5mm 구타페르카로 조밀하게 채워진 근관) 구개측 수복물만 있습니다.
- 환자는 연구 프로토콜에 동의합니다(동의서 서명, 부록 4).
- 18세 이상
제외 기준:
- 수복할 치아가 하나뿐이거나 중절치가 두 개인 환자.
- 지대치의 상당한 수평 및/또는 수직 이동성: 치아 이동성 지수 점수 2 또는 3.
- 치료를 받지 않은 상당한 치주 질환(DPSI 3+ 및 4)
- 치아 조직이 광범위하게 손실된 근관 치료(크라운의 2/3 이상이 수복 재료로 수복됨).
- 전체 치관 수복, 치아의 치관 부분의 2/3 이상을 수복합니다.
- 아직 미백을 원하는 환자 또는 치료 전 3주 미만의 치아 미백.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합재의 라미네이트 베니어판
컴포지트 라미네이트 베니어(Estenia, Kuraray Dental), 컴포지트 라미네이트 베니어, 환자당 2-4-6 베니어가 만들어집니다.
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복합 라미네이트 베니어, 환자당 2-4-6 베니어
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실험적: 세라믹 라미네이트 베니어판
세라믹 라미네이트(Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), 세라믹 라미네이트 베니어, 환자당 2-4-6 베니어가 만들어집니다.
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세라믹 라미네이트(Empress Esthetic, Ivoclar Vivadent), 세라믹 라미네이트 베니어, 환자당 2-4-6 베니어가 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라미네이트 베니어의 생존율
기간: 최대 24개월
|
치아 골절
|
최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Gresnigt, Phd, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Applied Therapeutics, Inc.빼는Sorbitol Dehydrogenase 결핍이있는 Charcot-Marie-Tooth 질병 (CMT-SORD)미국, 프랑스, 독일, 스페인, 터키 (Türkiye), 호주, 이탈리아
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Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
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University Hospital Hradec Kralove완전한
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Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
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University Hospital, Basel, Switzerland모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로재발성 다발성 경화증미국, 중국, 크로아티아, 대만, 폴란드, 스페인, 스위스, 벨기에, 불가리아, 라트비아, 이탈리아, 이스라엘, 오스트리아, 인도, 슬로바키아, 말레이시아, 과테말라, 브라질, 사우디 아라비아, 아르헨티나, 멕시코, 아랍 에미리트, 레바논, 그루지야, 아일랜드, 요르단, 터키 (Türkiye), 리투아니아, 네덜란드, 콜롬비아, 영국, 칠레, 덴마크, 홍콩
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Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로재발성 다발성 경화증미국, 크로아티아, 독일, 캐나다, 프랑스, 중국, 슬로베니아, 남아프리카, 영국, 불가리아, 이탈리아, 그리스, 스페인, 일본, 아르헨티나, 인도, 포르투갈, 슬로바키아, 에스토니아, 폴란드, 스웨덴, 체코, 브라질, 터키 (Türkiye), 멕시코, 루마니아, 푸에르토 리코