Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation proprioceptive avec exercice rythmique bilatéral manuel chez les patients post-AVC (BAT)

3 novembre 2021 mis à jour par: Pawel Kiper, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Stimulation proprioceptive avec exercice rythmique bilatéral manuel chez les patients post-AVC (Stimolazione Propriocettiva Manuale Con Esercizio Ritmico Bilaterale in Pazienti Post Ictus - BAT)

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la stimulation bilatérale proprioceptive répétitive pour la récupération précoce de la contraction musculaire volontaire chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système nerveux central (SNC) possède des propriétés plastiques permettant son adaptation au cours du développement. Ces propriétés sont encore maintenues à l'âge adulte et potentiellement activées en cas de lésion cérébrale. Dans la présente étude, les auteurs ont émis l'hypothèse qu'une récupération significative de la contraction musculaire volontaire chez les patients post-AVC souffrant de parésie grave des membres supérieurs peut être obtenue, lorsque des stimulations proprioceptives sont fournies. L'entraînement proprioceptif (PBT) vise à stimuler l'émergence de la contraction volontaire et à favoriser la récupération motrice. Il est basé sur des principes d'apprentissage moteur, tels que la répétition de tâches avec l'utilisation simultanée de rétroactions. Le concept proposé est basé sur les répétitions simultanées de mouvements effectués avec le membre non affecté et avec le membre affecté, mobilisés passivement par un physiothérapeute chargé de garantir l'exécution cinématique optimale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Venezia, Italie, 30126
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. temps écoulé depuis l'AVC jusqu'à 6 mois,
  2. présence de la plégie du membre supérieur (0 point selon l'échelle du Medical Research Council),
  3. amplitude de mouvement passive (ROM) entièrement gratuite,
  4. absence de traumatisme articulaire primaire du poignet, du coude et de l'épaule,

Critère d'exclusion:

  1. augmentation du tonus musculaire (score supérieur à 1 point sur l'échelle d'Ashworth modifiée),
  2. apraxie (test de De Renzi < 62 points),
  3. aphasie sensorielle globale (notes cliniques),
  4. négligence (notes cliniques),
  5. troubles cognitifs (test Mini Mental State Examination < 24 points) ,
  6. troubles sévères de la sensibilité (< 1 point aux items épaule, coude, poignet et pouce à la section de sensibilité proprioceptive de l'échelle de Fugl-Meyer),
  7. AVC lésion située dans le cervelet (notes cliniques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement proprioceptif (PBT)
Le traitement durera une heure et sera divisé comme suit : 2 séances de stimulation proprioceptive toutes les 3 minutes pour chaque mouvement, avec un repos de 2 minutes entre chaque séance. Chaque patient recevra 15 traitements, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines.
Autre: Entraînement proprioceptif (PBT)
Pendant le PBT, le patient restera en position couchée avec les membres supérieurs positionnés dans une posture symétrique. Il lui sera demandé de bouger les deux membres avec la même fréquence en effectuant une flexion-extension bilatérale de l'un des districts du membre supérieur en fonction de l'amplitude libre disponible de l'articulation cible. L'exécution du mouvement du bras affecté sera soutenue par le physiothérapeute effectuant un mouvement passif au même rythme que celui exécuté avec le côté non affecté. Le patient sera invité à concentrer son attention sur le mouvement effectué contre la gravité, qui sera renforcé par une commande verbale. Par la suite, le kinésithérapeute accompagnera pleinement l'exécution du mouvement en cohérence avec l'initialisation du mouvement du patient. Le mouvement actif exécuté volontairement par le patient au membre non atteint sera considéré comme le mouvement de référence, que le kinésithérapeute doit imiter passivement, par synchronisation du mouvement passif exécuté en phase avec le côté atteint.
Autre: Traitement neuromoteur conventionnel (CNT)
Le groupe CNT sera traité pendant une heure par jour au moyen d'un programme CNT. Le traitement durera 3 semaines.
Autre: Traitement neuromoteur conventionnel (CNT).
Les patients randomisés dans le groupe CNT seront amenés à réaliser des exercices de contrôle postural, des exercices de pré-configuration de la main, des exercices de stimulation de la manipulation et des habiletés fonctionnelles, des exercices de coordination proximale-distale. Tous les exercices seront effectués avec ou sans l'aide d'un physiothérapeute. La motricité du membre supérieur sera entraînée avec une complexité progressive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle MRC à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Appliqué en début et en fin de traitement (après 15 séances). Les muscles suivants seront considérés : deltoïde, biceps brachial, triceps brachii, fléchisseur radial du carpe, fléchisseur ulnaire du carpe, extenseur radial du carpe, extenseur du carpe ulnaire, fléchisseur des doigts et extenseur des doigts.
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle MRC à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Dynamomètre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du dynamomètre à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Appliqué en début et en fin de traitement (après 15 séances)
Changement par rapport à la ligne de base du dynamomètre à la fin du PBT (trois semaines plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Fugl-Meyer du membre supérieur (FM UE)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle FM UE à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Appliqué en début et en fin de traitement (après 15 séances).
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle FM UE à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle FIM à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Appliqué en début et en fin de traitement (après 15 séances)
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle FIM à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'Ashworth à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Appliqué en début et en fin de traitement (après 15 séances).
Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'Ashworth à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Électromyographie de surface (sEMG)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du MVC à la fin du PBT (trois semaines plus tard)
Appliqué en début et en fin de traitement (après 15 séances) et visant à enregistrer la contraction maximale volontaire (MVC). Le signal sEMG sera enregistré en ligne pendant les tâches dans chaque modalité avec des électrodes bipolaires des muscles suivants ; chef long du biceps brachial, chef court du biceps brachial, chef long du triceps brachii et chef latéral du triceps brachial.
Changement par rapport à la ligne de base du MVC à la fin du PBT (trois semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Directeur d'études: Andrea Turolla, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Chaise d'étude: Michela Agostini, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Chaise d'étude: Alfonc Baba, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocollo 2012.07 BAT v.1.2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement proprioceptif (PBT)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner