Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проприоцептивная стимуляция с помощью ручных двусторонних ритмических упражнений у больных, перенесших инсульт (BAT)

3 ноября 2021 г. обновлено: Pawel Kiper, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Проприоцептивная стимуляция с помощью ручных двусторонних ритмических упражнений у пациентов, перенесших инсульт (Stimolazione Propriocettiva Manuale Con Esercizio Ritmico Bilaterale in Pazienti Post Ictus - BAT)

Целью данного исследования является оценка эффекта повторяющейся билатеральной проприоцептивной стимуляции для раннего восстановления произвольного мышечного сокращения у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Центральная нервная система (ЦНС) обладает пластическими свойствами, позволяющими ей адаптироваться путем развития. Эти свойства еще сохраняются во взрослом возрасте и потенциально активируются при поражении головного мозга. В настоящем исследовании авторы выдвинули гипотезу о том, что значительное восстановление произвольных мышечных сокращений у постинсультных пациентов с тяжелым парезом верхних конечностей может быть достигнуто при проведении стимуляции на основе проприоцепции. Тренировка, основанная на проприоцепции (PBT), направлена ​​на стимулирование возникновения произвольных сокращений и восстановление моторики. Он основан на принципах моторного обучения, таких как повторение задач с одновременным использованием обратной связи. Предлагаемая концепция основана на одновременном повторении движений, выполняемых здоровой конечностью и пораженной конечностью, пассивно мобилизуемой физиотерапевтом, отвечающим за обеспечение оптимального кинематического выполнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Venezia, Италия, 30126
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. время после инсульта до 6 месяцев,
  2. наличие плегии верхних конечностей (0 баллов по шкале Медицинского исследовательского совета),
  3. пассивный диапазон движения (ПЗУ) полностью свободен,
  4. отсутствие первичной травмы суставов запястья, локтя и плеча,

Критерий исключения:

  1. повышение мышечного тонуса (оценка выше 1 балла по модифицированной шкале Эшворта),
  2. апраксия (тест Де Ренци < 62 баллов),
  3. глобальная сенсорная афазия (клинические примечания),
  4. запущенность (клинические заметки),
  5. когнитивные нарушения (тест Mini Mental State Examination < 24 баллов),
  6. выраженные нарушения чувствительности (< 1 балла по пунктам плечо, локоть, запястье и большой палец в разделе проприоцептивной чувствительности по шкале Фугля-Мейера),
  7. очаг инсульта локализуется в мозжечке (клинические заметки).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка на основе проприоцепции (PBT)
Процедура продлится один час и будет разделена следующим образом: 2 сеанса проприоцептивной стимуляции по 3 минуты на каждое движение, с отдыхом 2 минуты между сеансами. Каждый пациент получит 15 процедур, 5 дней в неделю, в течение 3 недель.
Другой: Тренировка на основе проприоцепции (PBT)
Во время PBT пациент будет оставаться в положении лежа на спине с верхними конечностями, расположенными в симметричной позе. Ему/ей будет предложено двигать обеими конечностями с одинаковой частотой, выполняя двустороннее сгибание-разгибание одного из участков верхней конечности в соответствии с доступным свободным объемом движений целевого сустава. Выполнение движений пораженной рукой будет поддерживаться физиотерапевтом, выполняющим пассивные движения в том же ритме, что и движение здоровой стороны. Пациента попросят сосредоточить внимание на движении, выполняемом против силы тяжести, которое будет подкреплено словесной командой. После этого физиотерапевт будет полностью поддерживать выполнение движения в соответствии с инициализацией движения пациента. Активное движение, добровольно выполняемое пациентом с непораженной конечностью, будет считаться эталонным движением, которое физиотерапевт должен пассивно имитировать путем синхронизации пассивного движения, выполняемого в фазе с пораженной стороной.
Другой: Традиционное нейромоторное лечение (CNT)
Группа CNT будет лечиться в течение одного часа ежедневно с помощью программы CNT. Лечение продлится 3 недели.
Другой: Традиционное нейромоторное лечение (CNT).
Пациентам, рандомизированным в группу CNT, будет предложено выполнять упражнения для постурального контроля, упражнения для предварительной конфигурации рук, упражнения для стимуляции манипуляционных и функциональных навыков, упражнения для проксимально-дистальной координации. Все упражнения будут выполняться с помощью или без помощи физиотерапевта. Мотриция верхних конечностей будет тренироваться с возрастающей сложностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы MRC в конце PBT (через три недели)
Применяют в начале и в конце лечения (после 15 сеансов). Будут рассмотрены следующие мышцы: дельтовидная, двуглавая и трехглавая мышцы плеча, лучевой сгибатель запястья, локтевой сгибатель запястья, лучевой разгибатель запястья, локтевой разгибатель запястья, сгибатель и разгибатель пальцев.
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы MRC в конце PBT (через три недели)
Динамометр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем динамометра в конце PBT (через три недели после этого)
Применяется в начале и в конце лечения (после 15 сеансов)
Изменение по сравнению с исходным уровнем динамометра в конце PBT (через три недели после этого)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей (FM UE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы FM UE в конце PBT (через три недели после этого)
Применяют в начале и в конце лечения (после 15 сеансов).
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы FM UE в конце PBT (через три недели после этого)
Шкала измерения функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы FIM в конце PBT (через три недели после этого)
Применяется в начале и в конце лечения (после 15 сеансов)
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы FIM в конце PBT (через три недели после этого)
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы Эшворта в конце PBT (через три недели после этого)
Применяют в начале и в конце лечения (после 15 сеансов).
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы Эшворта в конце PBT (через три недели после этого)
поверхностная электромиография (пЭМГ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем MVC в конце PBT (через три недели после этого)
Применяется в начале и в конце лечения (после 15 сеансов) с целью регистрации максимального произвольного сокращения (МВС). Сигнал сЭМГ будет записываться онлайн во время выполнения заданий в каждой модальности биполярными электродами от следующих мышц; длинная головка двуглавой мышцы плеча, короткая головка двуглавой мышцы плеча, длинная головка трехглавой мышцы плеча и латеральная головка трехглавой мышцы плеча.
Изменение по сравнению с исходным уровнем MVC в конце PBT (через три недели после этого)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Директор по исследованиям: Andrea Turolla, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Учебный стул: Michela Agostini, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Учебный стул: Alfonc Baba, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Protocollo 2012.07 BAT v.1.2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на основе проприоцепции (PBT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться