Estimulação Proprioceptiva com Exercício Rítmico Manual Bilateral em Pacientes Pós-AVC (BAT)
3 de novembro de 2021 atualizado por: Pawel Kiper, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
Estimulação Proprioceptiva com Exercício Rítmico Manual Bilateral em Pacientes Pós-AVC (Stimolazione Propriocettiva Manuale Con Esercizio Ritmico Bilaterale in Pazienti Post Ictus - BAT)
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da estimulação proprioceptiva bilateral repetitiva para a recuperação precoce da contração muscular voluntária em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema nervoso central (SNC) possui propriedades plásticas que permitem sua adaptação através do desenvolvimento.
Essas propriedades ainda são mantidas na idade adulta e potencialmente ativadas em caso de lesão cerebral.
No presente estudo, os autores levantaram a hipótese de que pode ser obtida uma recuperação significativa da contração muscular voluntária em pacientes pós-AVC com paresia grave do membro superior, quando são fornecidos estímulos baseados em proprioceptivos.
O treinamento de base proprioceptiva (PBT) visa estimular o surgimento da contração voluntária e favorecer a recuperação motora.
Baseia-se em princípios de aprendizagem motora, como a repetição de tarefas com uso concomitante de feedbacks.
O conceito proposto baseia-se nas repetições simultâneas de movimentos realizados com o membro não afetado e com o membro afetado, mobilizados passivamente pelo fisioterapeuta encarregado de garantir a execução cinemática ideal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Venezia, Itália, 30126
- Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tempo desde o AVC até 6 meses,
- presença de plegia de membro superior (0 ponto de acordo com a escala do Medical Research Council),
- amplitude passiva de movimento (ROM) completamente livre,
- ausência de trauma articular primário do punho, cotovelo e ombro,
Critério de exclusão:
- aumento do tônus muscular (pontuação superior a 1 ponto na escala modificada de Ashworth),
- apraxia (teste De Renzi < 62 pontos),
- afasia sensorial global (notas clínicas),
- negligência (notas clínicas),
- deficiências cognitivas (teste de Mini Exame do Estado Mental < 24 pontos),
- distúrbios de sensibilidade graves (< 1 ponto nos itens ombro, cotovelo, punho e polegar na seção de sensibilidade proprioceptiva da escala de Fugl-Meyer),
- lesão de acidente vascular cerebral localizada no cerebelo (notas clínicas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento baseado em propriocepção (PBT)
O tratamento terá duração de uma hora e será dividido da seguinte forma: 2 sessões de estimulação proprioceptiva de 3 minutos para cada movimento, com descanso de 2 minutos entre cada sessão.
Cada paciente receberá 15 tratamentos, 5 dias por semana, durante 3 semanas.
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Durante o PBT o paciente ficará em decúbito dorsal com os membros superiores posicionados em postura simétrica.
Ele/ela será solicitado a mover ambos os membros com a mesma frequência realizando flexão-extensão bilateral de um dos distritos do membro superior de acordo com a ADM livre disponível da articulação-alvo.
A execução do movimento do braço acometido será auxiliada pelo fisioterapeuta realizando movimento passivo no mesmo ritmo daquele executado com o lado não acometido.
Será solicitado ao paciente que concentre a atenção no movimento realizado contra a gravidade, que será reforçado por um comando verbal.
Em seguida, o fisioterapeuta apoiará integralmente a execução do movimento de forma coerente com a inicialização do movimento do paciente.
O movimento ativo realizado voluntariamente pelo paciente com membro não afetado será considerado como movimento de referência, que o fisioterapeuta deverá emular passivamente, por sincronização do movimento passivo executado em fase com o lado afetado.
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Outro: Tratamento neuromotor convencional (CNT)
O grupo CNT será tratado durante uma hora diária por meio de um programa CNT.
O tratamento durará 3 semanas.
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Os pacientes randomizados para o grupo CNT serão solicitados a realizar exercícios para controle postural, exercícios para pré-configuração da mão, exercícios para estimulação da manipulação e habilidades funcionais, exercícios para coordenação proximal-distal.
Todos os exercícios serão realizados com ou sem o auxílio de um fisioterapeuta.
A motricidade do membro superior será treinada com complexidade progressiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC)
Prazo: Mudança da linha de base da escala MRC no final do PBT (três semanas depois)
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Aplicado no início e no final do tratamento (após 15 sessões).
Serão considerados os seguintes músculos: deltóide, bíceps braquial, tríceps braquial, flexor radial do carpo, flexor ulnar do carpo, extensor radial do carpo, extensor ulnar do carpo, flexor dos dedos e extensor dos dedos.
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Mudança da linha de base da escala MRC no final do PBT (três semanas depois)
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Dinamômetro
Prazo: Mudança da linha de base do dinamômetro no final do PBT (três semanas depois)
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Aplicado no início e no final do tratamento (após 15 sessões)
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Mudança da linha de base do dinamômetro no final do PBT (três semanas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FM UE)
Prazo: Mudança da linha de base da escala FM UE no final do PBT (três semanas depois)
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Aplicado no início e no final do tratamento (após 15 sessões).
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Mudança da linha de base da escala FM UE no final do PBT (três semanas depois)
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Escala de Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Mudança da linha de base da escala FIM no final do PBT (três semanas depois)
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Aplicado no início e no final do tratamento (após 15 sessões)
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Mudança da linha de base da escala FIM no final do PBT (três semanas depois)
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Mudança da linha de base da escala de Ashworth no final do PBT (três semanas depois)
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Aplicado no início e no final do tratamento (após 15 sessões).
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Mudança da linha de base da escala de Ashworth no final do PBT (três semanas depois)
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Eletromiografia de superfície (sEMG)
Prazo: Mudança da linha de base do MVC no final do PBT (três semanas depois)
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Aplicado no início e no final do tratamento (após 15 sessões) e com o objetivo de registrar a contração voluntária máxima (CVM).
O sinal sEMG será registrado online durante as tarefas em cada modalidade com eletrodos bipolares dos seguintes músculos; cabeça longa do bíceps braquial, cabeça curta do bíceps braquial, cabeça longa do tríceps braquial e cabeça lateral do tríceps braquial.
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Mudança da linha de base do MVC no final do PBT (três semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
- Diretor de estudo: Andrea Turolla, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
- Cadeira de estudo: Michela Agostini, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
- Cadeira de estudo: Alfonc Baba, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kiper P, Szczudlik A, Venneri A, Stozek J, Luque-Moreno C, Opara J, Baba A, Agostini M, Turolla A. Computational models and motor learning paradigms: Could they provide insights for neuroplasticity after stroke? An overview. J Neurol Sci. 2016 Oct 15;369:141-148. doi: 10.1016/j.jns.2016.08.019. Epub 2016 Aug 11.
- Kiper P, Baba A, Agostini M, Turolla A. Proprioceptive Based Training for stroke recovery. Proposal of new treatment modality for rehabilitation of upper limb in neurological diseases. Arch Physiother. 2015 Aug 3;5:6. doi: 10.1186/s40945-015-0007-8. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocollo 2012.07 BAT v.1.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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