Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen stimulaatio manuaalisella kahdenvälisellä rytmisellä harjoituksella aivohalvauksen jälkeisillä potilailla (BAT)

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Pawel Kiper, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Proprioseptiivinen stimulaatio manuaalisella kahdenvälisellä rytmisellä harjoituksella aivohalvauksen jälkeisillä potilailla (Stimolazione Propriocettiva Manuale Con Esercizio Ritmico Bilaterale in Pazienti Post Ictus - BAT)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvan proprioseptiivisen bilateraalisen stimulaation vaikutusta aivohalvauspotilaiden vapaaehtoisen lihassupistuksen varhaiseen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskushermostolla (CNS) on plastisia ominaisuuksia, jotka mahdollistavat sen sopeutumisen kehityksen kautta. Nämä ominaisuudet säilyvät edelleen aikuisiässä ja mahdollisesti aktivoituvat aivovaurion sattuessa. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat olettivat, että aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on vaikea yläraajojen pareesi, voidaan saavuttaa merkittävä palautuminen vapaaehtoisesta lihasten supistuksesta, kun tarjotaan proprioseptiivisesti perustuvia stimulaatioita. Proprioseptiivisen harjoittelun (PBT) tavoitteena on stimuloida tahdonalaisen supistuksen syntymistä ja edistää motorista palautumista. Se perustuu motorisiin oppimisperiaatteisiin, kuten tehtävien toistamiseen ja palautteiden samanaikaiseen käyttöön. Ehdotettu konsepti perustuu optimaalisen kinemaattisen suorituskyvyn takaamisesta vastaavan fysioterapeutin passiivisesti mobilisoimiin liikkeiden samanaikaisiin toistoihin vahingoittumattomalla raajalla ja sairaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Venezia, Italia, 30126
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aika aivohalvauksesta jopa 6 kuukautta,
  2. yläraajan plegian esiintyminen (0 pistettä Medical Research Councilin asteikon mukaan),
  3. passiivinen liikealue (ROM) täysin vapaa,
  4. ranteen, kyynärpään ja olkapään ensisijaisen nivelvamman puuttuminen,

Poissulkemiskriteerit:

  1. lisääntynyt lihasjänteys (pisteet yli 1 pisteen modifioidulla Ashworthin asteikolla),
  2. apraksia (De Renzin testi < 62 pistettä),
  3. globaali sensorinen afasia (kliiniset huomautukset),
  4. laiminlyönti (kliiniset huomautukset),
  5. kognitiiviset häiriöt (Mini Mental State Examination -testi < 24 pistettä),
  6. vakavat herkkyyshäiriöt (< 1 piste olkapäässä, kyynärpäässä, ranteessa ja peukalossa Fugl-Meyerin asteikon proprioseptiivisen herkkyysosion kohdalla),
  7. aivohalvausleesio, joka sijaitsee pikkuaivoissa (kliiniset huomautukset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proprioseptiivinen koulutus (PBT)
Hoito kestää tunnin ja jakaantuu seuraavasti: 2 proprioseptiivisesti perustuvaa stimulaatiokertaa 3 minuuttia kohden jokaista liikettä kohden, 2 minuutin tauko kunkin istunnon välillä. Jokainen potilas saa 15 hoitoa, 5 päivää viikossa, 3 viikon ajan.
PBT-hoidon aikana potilas pysyy makuuasennossa yläraajojen ollessa symmetrisessä asennossa. Häntä pyydetään liikuttamaan molempia raajoja samalla taajuudella suorittamalla bilateraalinen fleksio-ojennus toiselle yläraajan alueelle kohdenivelen käytettävissä olevan vapaan ROM:n mukaan. Vaurioituneen käsivarren liikesuoritusta tukee fysioterapeutti suorittamalla passiivista liikettä samassa rytmissä kuin vahingoittumattomalla puolella suoritettavan liikkeen kanssa. Potilasta pyydetään keskittämään huomio painovoimaa vastaan ​​suoritettuun liikkeeseen, jota vahvistetaan sanallisella käskyllä. Myöhemmin fysioterapeutti tukee täysin liikkeen suorittamista johdonmukaisesti potilaan liikkeen aloituksen kanssa. Potilaan, jolla ei ole raajaa, vapaaehtoisesti suorittamaa aktiivista liikettä pidetään referenssiliikkeenä, jota fysioterapeutin tulee jäljitellä passiivisesti, synkronoimalla passiiviset liikkeet, jotka suoritetaan samassa vaiheessa sairaan puolen kanssa.
Muut: Perinteinen neuromotorinen hoito (CNT)
CNT-ryhmää hoidetaan tunnin ajan päivittäin CNT-ohjelman avulla. Hoito kestää 3 viikkoa.
CNT-ryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään suorittamaan asennonhallintaharjoituksia, käsien esikonfigurointiharjoituksia, manipuloinnin ja toiminnallisten taitojen stimulaatioharjoituksia sekä proksimaali-distaalikoordinaatioharjoituksia. Kaikki harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin kanssa tai ilman. Yläraajan liikkuvuutta harjoitellaan progressiivisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Research Councilin asteikko (MRC)
Aikaikkuna: Muutos MRC-asteikon lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Käytetään hoidon alussa ja lopussa (15 hoitokerran jälkeen). Seuraavat lihakset otetaan huomioon: hartialihas, hauis olkavarret, olkapäälihakset, flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, extensor carpi radialis, extensor carpi ulnaris, flexor digitorum ja extensor digitorum.
Muutos MRC-asteikon lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Dynamometri
Aikaikkuna: Muutos dynamometrin perustasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Käytetään hoidon alussa ja lopussa (15 hoitokerran jälkeen)
Muutos dynamometrin perustasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko (FM UE)
Aikaikkuna: Muutos FM UE -asteikon perusviivasta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Käytetään hoidon alussa ja lopussa (15 hoitokerran jälkeen).
Muutos FM UE -asteikon perusviivasta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikko (FIM)
Aikaikkuna: Muutos FIM-asteikon lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Käytetään hoidon alussa ja lopussa (15 hoitokerran jälkeen)
Muutos FIM-asteikon lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Muutos Ashworthin asteikon lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Käytetään hoidon alussa ja lopussa (15 hoitokerran jälkeen).
Muutos Ashworthin asteikon lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
pintaelektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: Muutos MVC:n lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)
Käytetään hoidon alussa ja lopussa (15 hoitokerran jälkeen) ja tavoitteena on tallentaa maksimaalinen vapaaehtoisuus (MVC). sEMG-signaali tallennetaan online-tilassa tehtävien aikana kussakin modaalissa bipolaarisilla elektrodeilla seuraavista lihaksista; olkavarsilihaksen pitkä pää, olkavarsin lyhyt pää, triceps brachii pitkä pää ja olkavarsilihaksen lateraalinen pää.
Muutos MVC:n lähtötasosta PBT:n lopussa (kolme viikkoa sen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Opintojohtaja: Andrea Turolla, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Opintojen puheenjohtaja: Michela Agostini, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • Opintojen puheenjohtaja: Alfonc Baba, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen koulutus (PBT)

3
Tilaa