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뇌졸중 후 환자에서 도수 양측 리듬 운동을 통한 고유수용성 자극 (BAT)

2021년 11월 3일 업데이트: Pawel Kiper, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

뇌졸중 후 환자에서 수동 양측 리듬 운동을 통한 고유 감각 자극

본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 수의근 수축의 조기 회복을 위한 반복적 고유수용성 양측 자극의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

중추 신경계(CNS)는 발달을 통해 적응할 수 있는 소성 특성을 가지고 있습니다. 이러한 특성은 성인이 되어도 여전히 유지되며 뇌 손상의 경우 잠재적으로 활성화됩니다. 현재 연구에서 저자들은 고유수용성 기반 자극이 제공될 때 심한 상지 마비를 경험하는 뇌졸중 후 환자에서 자발적인 근육 수축의 상당한 회복을 얻을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 고유수용성 기반 훈련(PBT)은 수의적 수축의 출현을 자극하고 운동 회복을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 이는 피드백을 동시에 사용하는 작업 반복과 같은 운동 학습 원리를 기반으로 합니다. 제안된 개념은 최적의 운동학적 실행 보장을 담당하는 물리치료사가 수동적으로 가동하는 영향을 받지 않은 사지와 영향을 받은 사지로 수행되는 움직임의 동시 반복을 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Venezia, 이탈리아, 30126
        • Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중 이후 최대 6개월,
  2. 상지 마비의 존재(의학 연구 위원회 척도에 따른 0점),
  3. 수동 운동 범위(ROM) 완전 무료,
  4. 손목, 팔꿈치 및 어깨의 일차 관절 외상의 부재,

제외 기준:

  1. 근긴장 증가(수정된 Ashworth 척도에서 1점보다 높은 점수),
  2. 실행증(De Renzi 테스트 < 62점),
  3. 글로벌 감각 실어증 (임상 노트),
  4. 무시(임상 기록),
  5. 인지 장애(Mini Mental State Examination test < 24점),
  6. 중증 감수성 장애(Fugl-Meyer 척도의 고유 감수성 부분에서 어깨, 팔꿈치, 손목 및 엄지 항목에서 < 1점),
  7. 소뇌에 위치한 뇌졸중 병변(임상 기록).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유수용성 기반 훈련(PBT)
치료는 1시간 동안 지속되며 다음과 같이 나누어집니다: 각 동작에 대해 3분당 고유 감각 기반 자극 세션 2회, 각 세션 사이에 2분의 휴식 시간이 있습니다. 모든 환자는 3주 동안 주 5일, 15회의 치료를 받게 됩니다.
다른: 고유수용성 기반 훈련(PBT)
PBT 동안 환자는 상지가 대칭 자세로 배치된 앙와위 자세를 유지합니다. 그/그녀는 대상 관절의 사용 가능한 자유 ROM에 따라 상지 구역 중 하나의 양측 굴곡-신전을 수행하는 동일한 빈도로 두 사지를 움직이도록 요청받을 것입니다. 영향을 받은 팔의 움직임 실행은 영향을 받지 않은 쪽에서 실행하는 것과 동일한 리듬으로 수동적인 움직임을 수행하는 물리치료사에 의해 지원됩니다. 환자는 중력에 대항하여 수행되는 움직임에 주의를 집중하도록 요청받게 되며 이는 구두 명령으로 강화됩니다. 그 후, 물리치료사는 환자의 움직임 초기화와 일관되게 움직임 실행을 완전히 지원합니다. 영향을 받지 않은 팔다리를 가진 환자가 자발적으로 수행하는 능동적 움직임은 기준 움직임으로 간주되며, 물리치료사는 영향을 받는 측면과 단계적으로 실행되는 수동적 움직임의 동기화를 통해 수동적으로 모방해야 합니다.
다른: 기존의 신경운동치료(CNT)
CNT 그룹은 CNT 프로그램을 통해 매일 한 시간 동안 치료를 받게 됩니다. 치료는 3주간 지속됩니다.
다른: 전통적인 신경 운동 치료 (CNT).
CNT 그룹으로 무작위 배정된 환자는 자세 제어를 위한 운동, 손 사전 구성을 위한 운동, 조작 및 기능 기술 자극을 위한 운동, 근위-원위 조정을 위한 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 모든 운동은 물리치료사의 도움을 받거나 받지 않고 수행됩니다. 상지 운동성은 점진적 복잡성으로 훈련됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 연구 위원회 규모(MRC)
기간: PBT 종료 시(그 후 3주) MRC 척도의 기준선에서 변경
치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(15회 세션 후). 다음 근육이 고려됩니다: 삼각근, 상완이두근, 상완삼두근, 요측수근굴근, 척측수근굴근, 요측수근신근, 척측수근신근, 손가락굽힘근 및 손가락신근.
PBT 종료 시(그 후 3주) MRC 척도의 기준선에서 변경
동력계
기간: PBT 종료 시 동력계의 기준선에서 변경(그 후 3주)
치료 시작 및 종료 시 적용(15회 후)
PBT 종료 시 동력계의 기준선에서 변경(그 후 3주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 척도(FM UE)
기간: PBT 종료 시(그 후 3주) FM UE 척도의 기준선에서 변경
치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(15회 세션 후).
PBT 종료 시(그 후 3주) FM UE 척도의 기준선에서 변경
기능적 독립 척도(FIM)
기간: PBT 종료 시(그 후 3주) FIM 척도의 기준선에서 변경
치료 시작 및 종료 시 적용(15회 후)
PBT 종료 시(그 후 3주) FIM 척도의 기준선에서 변경
수정된 애쉬워스 척도
기간: PBT 종료 시점(그 후 3주)에 Ashworth 척도의 기준선에서 변경
치료 시작 및 종료 시 적용됩니다(15회 세션 후).
PBT 종료 시점(그 후 3주)에 Ashworth 척도의 기준선에서 변경
표면 근전도(sEMG)
기간: PBT 종료 시 MVC 기준선에서 변경(그 후 3주)
치료 시작 및 종료 시(15회 세션 후) 적용하고 최대 자발적 수축(MVC)을 기록하는 것을 목표로 합니다. sEMG 신호는 다음 근육의 양극성 전극을 사용하여 각 양식의 작업 중에 온라인으로 기록됩니다. 상완이두근의 장두, 상완이두근의 단두, 상완삼두근의 장두, 상완삼두근의 외측두.
PBT 종료 시 MVC 기준선에서 변경(그 후 3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Pawel Kiper, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • 연구 책임자: Andrea Turolla, PhD, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • 연구 의자: Michela Agostini, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS
  • 연구 의자: Alfonc Baba, MSc, Fondazione Ospedale San Camillo IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protocollo 2012.07 BAT v.1.2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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