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Prévalence des caries de la petite enfance chez les enfants égyptiens présentant une carence sérique en vitamine D.

5 juin 2017 mis à jour par: Nancy Ahmed El Salmawy
Détecter l'effet d'une carence en vitamine D sur le développement des caries de la petite enfance (CPE) chez les enfants égyptiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Justification de la réalisation de l'essai :

L'American Academy of Pediatric Dentistry (2012) a défini la carie de la petite enfance (ECC) comme la présence d'une ou plusieurs dents cariées, manquantes (résultant d'une carie) ou de surfaces obturées dans la dent primaire d'un enfant de 6 ans ou moins.

La carie de la petite enfance est une maladie infantile chronique qui diminue la qualité de vie, notamment la douleur, les troubles du sommeil, une mauvaise esthétique, des difficultés à manger et à parler et des changements de comportement qui affectent l'estime de soi de l'enfant. (Guy, 2004).

En raison de l'incidence croissante des caries dentaires dans la petite enfance, les facteurs contributifs doivent être étudiés afin de faciliter le traitement d'une si grande population d'enfants ayant désespérément besoin de soins dentaires (Guay, 2004). Ces multiples facteurs de risque comprennent le manque de un cabinet dentaire, une mauvaise hygiène bucco-dentaire, une mauvaise alimentation et une mauvaise nutrition ( Najeeb et al., 2016).

L'émail est la substance la plus minéralisée du corps humain ; il est principalement composé de calcium et de phosphate. La vitamine D joue un rôle important dans l'augmentation de l'absorption du calcium et du phosphate provenant des aliments. Lequel calcium et phosphate améliorent la résistance des dents en les rendant capables de lutter contre la déminéralisation bactérienne (Youssef et al., 2011). Par conséquent, il est responsable de la promotion de la calcification des dents, ayant un effet topique similaire au fluorure, et de la formation de l'émail, de la dentine et de l'os. (Mellanby & Pattison, 1928).

Les récepteurs de la vitamine D sont présents sur les cellules du système immunitaire et sur les dents. Il se lie à ces récepteurs et augmente la quantité de bonnes protéines antimicrobiennes comme la cathélicidine et d'autres défenses spéciales dans la salive (Youssef et al., 2011). Ces peptides antimicrobiens ont une activité neutralisante antibactérienne contre les agents pathogènes parodontaux tels que les bactéries gram négatives et gram positives et le candida albicans, son efficacité in vitro contre les micro-organismes oraux tels que les mutants de streptocoques, les prophyromonas gingivalis et les actinobacilles, de sorte qu'il prévient les caries dentaires.( Potturu et al., 2014).

East, (1939) a conclu que les enfants qui consommaient un régime riche en vitamine D, la vitamine D jouaient un rôle indispensable dans 1) la prévention de l'apparition de nouvelles caries, 2) l'inhibition de la propagation des caries existantes et 3) l'arrêt des caries. De même, un examen des enfants a révélé une diminution de la prévalence des caries dans les zones d'exposition accrue à la vitamine D.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

288

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'âge des enfants égyptiens varie de 2 à 5 ans de l'hôpital Abo El Rish, clinique de malnutrition.

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de deux à cinq ans
  2. Les deux sexes.
  3. Coopération parents et enfants.
  4. Enfants en bonne santé.
  5. Enfants présentant une carence sérique en vitamine D.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants âgés de plus de 5 ans.
  2. Les enfants avaient un trouble métabolique ou médical complexe.
  3. Les parents qui ne signeront pas le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients présentant une carence en vitamine D
1. enfants présentant une carence en vitamine D avec un groupe d'âge de 2 à 5 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des caries de la petite enfance
Délai: 6 mois

Stades de la carie de la petite enfance.

  1. Initiale (stade réversible)
  2. Stade endommagé (carieux)
  3. Lésions profondes
  4. Stade traumatique.
  5. Caries arrêtées.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation et éruption retardées des dents
Délai: 6 mois
  • Éruption dentaire retardée.
  • Dent plus petite que la normale
6 mois
Gingivite
Délai: 6 mois
binaire oui ou non
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

18 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (RÉEL)

18 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-2017-5-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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