- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03158155
Prévalence des caries de la petite enfance chez les enfants égyptiens présentant une carence sérique en vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification de la réalisation de l'essai :
L'American Academy of Pediatric Dentistry (2012) a défini la carie de la petite enfance (ECC) comme la présence d'une ou plusieurs dents cariées, manquantes (résultant d'une carie) ou de surfaces obturées dans la dent primaire d'un enfant de 6 ans ou moins.
La carie de la petite enfance est une maladie infantile chronique qui diminue la qualité de vie, notamment la douleur, les troubles du sommeil, une mauvaise esthétique, des difficultés à manger et à parler et des changements de comportement qui affectent l'estime de soi de l'enfant. (Guy, 2004).
En raison de l'incidence croissante des caries dentaires dans la petite enfance, les facteurs contributifs doivent être étudiés afin de faciliter le traitement d'une si grande population d'enfants ayant désespérément besoin de soins dentaires (Guay, 2004). Ces multiples facteurs de risque comprennent le manque de un cabinet dentaire, une mauvaise hygiène bucco-dentaire, une mauvaise alimentation et une mauvaise nutrition ( Najeeb et al., 2016).
L'émail est la substance la plus minéralisée du corps humain ; il est principalement composé de calcium et de phosphate. La vitamine D joue un rôle important dans l'augmentation de l'absorption du calcium et du phosphate provenant des aliments. Lequel calcium et phosphate améliorent la résistance des dents en les rendant capables de lutter contre la déminéralisation bactérienne (Youssef et al., 2011). Par conséquent, il est responsable de la promotion de la calcification des dents, ayant un effet topique similaire au fluorure, et de la formation de l'émail, de la dentine et de l'os. (Mellanby & Pattison, 1928).
Les récepteurs de la vitamine D sont présents sur les cellules du système immunitaire et sur les dents. Il se lie à ces récepteurs et augmente la quantité de bonnes protéines antimicrobiennes comme la cathélicidine et d'autres défenses spéciales dans la salive (Youssef et al., 2011). Ces peptides antimicrobiens ont une activité neutralisante antibactérienne contre les agents pathogènes parodontaux tels que les bactéries gram négatives et gram positives et le candida albicans, son efficacité in vitro contre les micro-organismes oraux tels que les mutants de streptocoques, les prophyromonas gingivalis et les actinobacilles, de sorte qu'il prévient les caries dentaires.( Potturu et al., 2014).
East, (1939) a conclu que les enfants qui consommaient un régime riche en vitamine D, la vitamine D jouaient un rôle indispensable dans 1) la prévention de l'apparition de nouvelles caries, 2) l'inhibition de la propagation des caries existantes et 3) l'arrêt des caries. De même, un examen des enfants a révélé une diminution de la prévalence des caries dans les zones d'exposition accrue à la vitamine D.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de deux à cinq ans
- Les deux sexes.
- Coopération parents et enfants.
- Enfants en bonne santé.
- Enfants présentant une carence sérique en vitamine D.
Critère d'exclusion:
- Enfants âgés de plus de 5 ans.
- Les enfants avaient un trouble métabolique ou médical complexe.
- Les parents qui ne signeront pas le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant une carence en vitamine D
1. enfants présentant une carence en vitamine D avec un groupe d'âge de 2 à 5 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des caries de la petite enfance
Délai: 6 mois
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Stades de la carie de la petite enfance.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formation et éruption retardées des dents
Délai: 6 mois
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6 mois
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Gingivite
Délai: 6 mois
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binaire oui ou non
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Najeeb S, Zafar MS, Khurshid Z, Zohaib S, Almas K. The Role of Nutrition in Periodontal Health: An Update. Nutrients. 2016 Aug 30;8(9):530. doi: 10.3390/nu8090530.
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Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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- CEBD-2017-5-101
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