- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03158155
Prevalenza della carie della prima infanzia nei bambini egiziani con carenza di vitamina D sierica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Giustificazione per intraprendere il processo:
L'American Academy of Pediatric Dentistry (2012), ha definito la carie della prima infanzia (ECC) come la presenza di uno o più denti cariati, mancanti (dovuti a carie) o superfici otturate nel dente primario di un bambino di età pari o inferiore a 6 anni.
La carie della prima infanzia è una malattia cronica infantile, che diminuisce la qualità della vita, questo include dolore, sonno disturbato, scarsa estetica, difficoltà nel mangiare e nel parlare e cambiamenti comportamentali che influenzano l'autostima del bambino. (Guai, 2004).
A causa della crescente incidenza di carie dentali nella prima infanzia, è necessario indagare sui fattori che contribuiscono a facilitare il trattamento di una così vasta popolazione di bambini che hanno un disperato bisogno di cure dentistiche (Guay, 2004). Questi molteplici fattori di rischio includono la mancanza di una casa dentale, scarsa igiene orale, dieta e nutrizione ( Najeeb et al., 2016).
Lo smalto è la sostanza più mineralizzata nel corpo umano; è composto principalmente da calcio e fosfato. La vitamina D svolge un ruolo importante nell'aumentare l'assorbimento di calcio e fosfato dal cibo. Quali calcio e fosfato migliorano la resistenza dei denti in quanto li rendono in grado di combattere la demineralizzazione da parte dei batteri (Youssef et al., 2011). Pertanto, è responsabile della promozione della calcificazione dei denti, avendo un effetto topico simile al fluoruro e nella formazione di smalto, dentina e osso. (Mellanby & Pattison, 1928).
I recettori della vitamina D sono presenti sulle cellule del sistema immunitario e sui denti. Si lega a questi recettori e aumenta la quantità di buone proteine antimicrobiche come la catelicidina e altre difese speciali nella saliva (Youssef et al., 2011). Questi peptidi antimicrobici hanno attività neutralizzante antibatterica contro i patogeni parodontali come batteri gram negativi e gram positivi e candida albicans, è efficace in vitro contro microrganismi orali come mutanti di streptococco, prophyromonas gingivalis e actinobacillus, quindi previene la carie dentale.( Potturù et al., 2014).
East, (1939) studio ha concluso che i bambini che hanno consumato una dieta ricca di vitamina D, la vitamina D ha svolto un ruolo indispensabile nel 1) prevenire l'inizio di nuove carie, 2) inibire la diffusione della carie esistente e 3) arrestare la carie. Allo stesso modo, un esame dei bambini ha rilevato una ridotta prevalenza di carie nelle aree di maggiore esposizione alla vitamina D.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai due ai cinque anni
- Entrambi i sessi.
- Cooperazione tra genitori e figli.
- Bambini sani.
- Bambini con carenza sierica di vitamina D.
Criteri di esclusione:
- I bambini invecchiano più di 5 anni.
- I bambini avevano un disturbo metabolico o medico complesso.
- Genitori che non firmeranno il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con carenza di vitamina D
1. bambini con carenza di vitamina D con fascia di età dai 2 ai 5 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della carie della prima infanzia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Fasi della carie della prima infanzia.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritardata formazione ed eruzione dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
|
6 mesi
|
|
Gengivite
Lasso di tempo: 6 mesi
|
binario sì o no
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Classifications, Consequences, and Preventive Strategies. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):52-54. No abstract available.
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-2017-5-101
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