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Prevalência de cárie na primeira infância em crianças egípcias com deficiência sérica de vitamina D.

5 de junho de 2017 atualizado por: Nancy Ahmed El Salmawy
Detectar o efeito da deficiência de vitamina D no desenvolvimento de cárie precoce da infância (CPI) em crianças egípcias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Justificativa para realizar o julgamento:

A Academia Americana de Odontopediatria (2012) definiu a cárie precoce da infância (CPI) como a presença de um ou mais dentes cariados, ausentes (resultantes de cárie) ou superfícies obturadas no dente decíduo de uma criança de até 6 anos de idade.

A cárie precoce da infância é uma doença crônica da infância, que diminui a qualidade de vida, isso inclui dor, distúrbios do sono, má estética, dificuldade de comer e falar e alterações comportamentais que afetam a autoestima da criança. (Guia, 2004).

Devido à crescente incidência de cáries dentárias na primeira infância, os fatores contribuintes precisam ser investigados para facilitar o tratamento de uma população tão grande de crianças com necessidade desesperada de atendimento odontológico (Guay, 2004). Esses múltiplos fatores de risco incluem a falta de uma casa odontológica, má higiene bucal, dieta e nutrição (Najeeb et al., 2016).

O esmalte é a substância mais mineralizada do corpo humano; é feito principalmente de cálcio e fosfato. A vitamina D desempenha um papel importante no aumento da absorção de cálcio e fosfato dos alimentos. O cálcio e o fosfato melhoram a resistência dos dentes, tornando-os capazes de combater a desmineralização das bactérias (Youssef et al., 2011). Portanto, é responsável por promover a calcificação dos dentes, tendo um efeito tópico de flúor, e na formação de esmalte, dentina e osso. (Mellanby & Pattison, 1928).

Os receptores de vitamina D estão presentes nas células do sistema imunológico e nos dentes. Ele se liga a esses receptores e aumenta a quantidade de boas proteínas antimicrobianas como catelicidina e outras defesas especiais na saliva (Youssef et al., 2011). Esses peptídeos antimicrobianos têm atividade neutralizante antibacteriana contra patógenos periodontais como bactérias gram negativas e gram positivas e candida albicans, é eficaz in vitro contra microrganismos orais, como mutantes de estreptococos, prophyromonas gingivalis e actinobacilos, por isso previne a cárie dentária. ( Potturu et al., 2014).

East, (1939) estudo concluiu que as crianças que consumiram uma dieta rica em vitamina D, a vitamina D desempenhou um papel indispensável em 1) prevenir o início de novas cáries, 2) inibir a propagação de cáries existentes e 3) deter a cárie. Da mesma forma, um exame de crianças encontrou uma diminuição da prevalência de cárie em áreas de maior exposição à vitamina D.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

288

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças egípcias com idades entre 2 e 5 anos do Hospital Abo El Rish, clínica de desnutrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de dois a cinco anos
  2. Ambos os sexos.
  3. Cooperação de pais e filhos.
  4. Crianças saudáveis.
  5. Crianças com deficiência sérica de vitamina D.

Critério de exclusão:

  1. Crianças com idade superior a 5 anos.
  2. As crianças tinham um distúrbio metabólico ou médico complexo.
  3. Pais que não assinarão o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com deficiência de vitamina D
1. crianças com deficiência de vitamina D com faixa etária de 2 a 5 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de cárie na primeira infância
Prazo: 6 meses

Estágios da cárie na primeira infância.

  1. Inicial (estágio reversível)
  2. Estágio danificado (cárie)
  3. Lesões profundas
  4. Fase traumática.
  5. Cárie presa.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atraso na formação e erupção dos dentes
Prazo: 6 meses
  • Erupção dentária retardada.
  • Dente menor que o normal
6 meses
Gengivite
Prazo: 6 meses
binário sim ou não
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

18 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-2017-5-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D

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