- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03158155
Prevalência de cárie na primeira infância em crianças egípcias com deficiência sérica de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa para realizar o julgamento:
A Academia Americana de Odontopediatria (2012) definiu a cárie precoce da infância (CPI) como a presença de um ou mais dentes cariados, ausentes (resultantes de cárie) ou superfícies obturadas no dente decíduo de uma criança de até 6 anos de idade.
A cárie precoce da infância é uma doença crônica da infância, que diminui a qualidade de vida, isso inclui dor, distúrbios do sono, má estética, dificuldade de comer e falar e alterações comportamentais que afetam a autoestima da criança. (Guia, 2004).
Devido à crescente incidência de cáries dentárias na primeira infância, os fatores contribuintes precisam ser investigados para facilitar o tratamento de uma população tão grande de crianças com necessidade desesperada de atendimento odontológico (Guay, 2004). Esses múltiplos fatores de risco incluem a falta de uma casa odontológica, má higiene bucal, dieta e nutrição (Najeeb et al., 2016).
O esmalte é a substância mais mineralizada do corpo humano; é feito principalmente de cálcio e fosfato. A vitamina D desempenha um papel importante no aumento da absorção de cálcio e fosfato dos alimentos. O cálcio e o fosfato melhoram a resistência dos dentes, tornando-os capazes de combater a desmineralização das bactérias (Youssef et al., 2011). Portanto, é responsável por promover a calcificação dos dentes, tendo um efeito tópico de flúor, e na formação de esmalte, dentina e osso. (Mellanby & Pattison, 1928).
Os receptores de vitamina D estão presentes nas células do sistema imunológico e nos dentes. Ele se liga a esses receptores e aumenta a quantidade de boas proteínas antimicrobianas como catelicidina e outras defesas especiais na saliva (Youssef et al., 2011). Esses peptídeos antimicrobianos têm atividade neutralizante antibacteriana contra patógenos periodontais como bactérias gram negativas e gram positivas e candida albicans, é eficaz in vitro contra microrganismos orais, como mutantes de estreptococos, prophyromonas gingivalis e actinobacilos, por isso previne a cárie dentária. ( Potturu et al., 2014).
East, (1939) estudo concluiu que as crianças que consumiram uma dieta rica em vitamina D, a vitamina D desempenhou um papel indispensável em 1) prevenir o início de novas cáries, 2) inibir a propagação de cáries existentes e 3) deter a cárie. Da mesma forma, um exame de crianças encontrou uma diminuição da prevalência de cárie em áreas de maior exposição à vitamina D.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de dois a cinco anos
- Ambos os sexos.
- Cooperação de pais e filhos.
- Crianças saudáveis.
- Crianças com deficiência sérica de vitamina D.
Critério de exclusão:
- Crianças com idade superior a 5 anos.
- As crianças tinham um distúrbio metabólico ou médico complexo.
- Pais que não assinarão o consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com deficiência de vitamina D
1. crianças com deficiência de vitamina D com faixa etária de 2 a 5 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de cárie na primeira infância
Prazo: 6 meses
|
Estágios da cárie na primeira infância.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atraso na formação e erupção dos dentes
Prazo: 6 meses
|
|
6 meses
|
|
Gengivite
Prazo: 6 meses
|
binário sim ou não
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Classifications, Consequences, and Preventive Strategies. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):52-54. No abstract available.
- Anthonappa, R. P., and King, N. M. (2015). Enamel defects in the permanent dentition: prevalence and etiology. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2015; B.K. Drummond, N. Kilpatrick (eds.), Planning and Care for Children and Adolescents with Dental Enamel Defects: Etiology, Research and Contemporary Management, pp. 15-30
- Antonenko O, Bryk G, Brito G, Pellegrini G, Zeni SN. Oral health in young women having a low calcium and vitamin D nutritional status. Clin Oral Investig. 2015 Jul;19(6):1199-206. doi: 10.1007/s00784-014-1343-x. Epub 2014 Oct 31.
- Baumann, F., Jäger, E., & Bloch, W. (2013).Vitamin D -office of dietary supplements-National instituted health. Journal of Molecular Modeling
- Bener, A., Al Darwish, M. S., and Hoffmann , G. F. (2013). Vitamin D deficiency and risk of dental caries among young children: A public health problem. Indian Journal of Oral Sciences, 4(2): 75-82
- Bener A, Alsaied A, Al-Ali M, Al-Kubaisi A, Basha B, Abraham A, Guiter G, Mian M. High prevalence of vitamin D deficiency in type 1 diabetes mellitus and healthy children. Acta Diabetol. 2009 Sep;46(3):183-9. doi: 10.1007/s00592-008-0071-6. Epub 2008 Oct 10.
- Wagner CL, Greer FR; American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding; American Academy of Pediatrics Committee on Nutrition. Prevention of rickets and vitamin D deficiency in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1142-52. doi: 10.1542/peds.2008-1862. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jan;123(1):197.
- Douglass JM, Douglass AB, Silk HJ. A practical guide to infant oral health. Am Fam Physician. 2004 Dec 1;70(11):2113-20.
- Dudding T, Thomas SJ, Duncan K, Lawlor DA, Timpson NJ. Re-Examining the Association between Vitamin D and Childhood Caries. PLoS One. 2015 Dec 21;10(12):e0143769. doi: 10.1371/journal.pone.0143769. eCollection 2015.
- East BR. Mean Annual Hours of Sunshine and the Incidence of Dental Caries. Am J Public Health Nations Health. 1939 Jul;29(7):777-80. doi: 10.2105/ajph.29.7.777. No abstract available.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Grant WB. A review of the role of solar ultraviolet-B irradiance and vitamin D in reducing risk of dental caries. Dermatoendocrinol. 2011 Jul;3(3):193-8. doi: 10.4161/derm.3.3.15841. Epub 2011 Jul 1.
- Guay AH. Access to dental care: solving the problem for underserved populations. J Am Dent Assoc. 2004 Nov;135(11):1599-605; quiz 1623. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0088.
- Herzog K, Scott JM, Hujoel P, Seminario AL. Association of vitamin D and dental caries in children: Findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):413-20. doi: 10.1016/j.adaj.2015.12.013. Epub 2016 Jan 27.
- Krall EA, Wehler C, Garcia RI, Harris SS, Dawson-Hughes B. Calcium and vitamin D supplements reduce tooth loss in the elderly. Am J Med. 2001 Oct 15;111(6):452-6. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00899-3.
- Mellanby M, Pattison CL. THE ACTION OF VITAMIN D IN PREVENTING THE SPREAD AND PROMOTING THE ARREST OF CARIES IN CHILDREN. Br Med J. 1928 Dec 15;2(3545):1079-82. doi: 10.1136/bmj.2.3545.1079. No abstract available.
- Najeeb S, Zafar MS, Khurshid Z, Zohaib S, Almas K. The Role of Nutrition in Periodontal Health: An Update. Nutrients. 2016 Aug 30;8(9):530. doi: 10.3390/nu8090530.
- Youssef DA, Miller CW, El-Abbassi AM, Cutchins DC, Cutchins C, Grant WB, Peiris AN. Antimicrobial implications of vitamin D. Dermatoendocrinol. 2011 Oct;3(4):220-9. doi: 10.4161/derm.3.4.15027. Epub 2011 Oct 1.
- Potturu, M., Prabhakaran, P. A., Oommen, N., Sarojini, D. M., and Sunil, S. N.(2014). Cathelicidin expression and role in oral health and diseases: A short review. Tropical J. of Med. Res., 17 (2): 69-75.
- Schroth RJ, Lavelle C, Tate R, Bruce S, Billings RJ, Moffatt ME. Prenatal vitamin D and dental caries in infants. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1277-84. doi: 10.1542/peds.2013-2215.
- American Academy of Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on periodicity of examination, preventive dental services, anticipatory guidance, and oral treatment for children. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):84-6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-2017-5-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D
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