血清ビタミンD欠乏症のエジプトの子供における幼児期の齲蝕の有病率。
2017年6月5日 更新者：Nancy Ahmed El Salmawy
エジプトの子供たちの幼児期齲蝕 (ECC) の発症におけるビタミン D 欠乏の影響を検出すること。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
トライアルを行う正当な理由:
American Academy of Pediatric Dentistry (2012) は、幼児期のう蝕 (ECC) を、6 歳以下の子供の乳歯に 1 つまたは複数の虫歯、欠損歯 (う蝕の結果)、または充填面が存在することと定義しました。
幼児期の齲蝕は慢性的な小児疾患であり、生活の質を低下させます。これには、痛み、睡眠障害、美的感覚の低下、食事や会話の困難、子供の自尊心に影響を与える行動の変化が含まれます。 （ガイ、2004）。
幼児期の虫歯の発生率が上昇しているため、歯のケアを切実に必要としているこのような多数の子供たちの治療を容易にするために、寄与因子を調査する必要があります (Guay, 2004)。歯科医院、劣悪な口腔衛生、食事、および栄養 (Najeeb et al., 2016)。
エナメル質は人体で最もミネラル化された物質です。主にカルシウムとリン酸でできています。 ビタミン D は、食物からのカルシウムとリン酸の吸収を高める上で重要な役割を果たします。 どのカルシウムとリン酸が歯の強度を向上させ、細菌による脱灰と戦うことができるようにするか (Youssef et al., 2011). したがって、それは歯の石灰化を促進し、局所的なフッ化物のような効果を持ち、エナメル質、象牙質、および骨の形成に関与しています. (メランビーとパティソン、1928年)。
ビタミン D 受容体は、免疫系の細胞と歯に存在します。 それはこれらの受容体に結合し、唾液中のカテリシジンおよびその他の特別な防御としての優れた抗菌タンパク質の量を増加させます (Youssef et al., 2011)。 これらの抗菌ペプチドは、グラム陰性菌、グラム陽性菌、カンジダ・アルビカンスなどの歯周病原菌に対する抗菌中和活性を有し、連鎖球菌変異体、プロフィロモナス・ジンジバリス、アクチノバチルスなどの口腔微生物に対してin vitroで効果的であるため、虫歯を防ぎます.( ぽっつるら、2014）。
East, (1939) の研究では、高ビタミン D 食を摂取した子供たちはビタミン D が 1) 新たな虫歯の発生を防ぎ、2) 既存の虫歯の広がりを抑制し、3) 虫歯を阻止するのに不可欠な役割を果たしたと結論付けました. 同様に、子供たちの検査では、ビタミン D 曝露が増加した地域で齲蝕の有病率が減少していることがわかりました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
288
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
エジプトの子供たちは、2 歳から 5 歳までの年齢層で、アボ エル リッシュ病院の栄養失調クリニックに通っています。
説明
包含基準:
- 2歳から5歳までのお子様
- 男女。
- 親と子の協力。
- 健康な子供たち。
- 血清ビタミンD欠乏症の子供。
除外基準:
- 対象年齢は5歳以上です。
- 子供たちは複雑な代謝障害または医学的障害を持っていました。
- 同意書に署名しない保護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ビタミンD欠乏症の患者
1. 2歳から5歳までのビタミンD欠乏症の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児期のう蝕の有病率
時間枠：6ヵ月
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幼児期の虫歯の段階。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の形成と萌出の遅延
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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歯肉炎
時間枠：6ヵ月
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バイナリのはいまたはいいえ
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nourhan A. El dokky, A. Professor、neldokky@hotmail.com
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Classifications, Consequences, and Preventive Strategies. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):52-54. No abstract available.
- Anthonappa, R. P., and King, N. M. (2015). Enamel defects in the permanent dentition: prevalence and etiology. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2015; B.K. Drummond, N. Kilpatrick (eds.), Planning and Care for Children and Adolescents with Dental Enamel Defects: Etiology, Research and Contemporary Management, pp. 15-30
- Antonenko O, Bryk G, Brito G, Pellegrini G, Zeni SN. Oral health in young women having a low calcium and vitamin D nutritional status. Clin Oral Investig. 2015 Jul;19(6):1199-206. doi: 10.1007/s00784-014-1343-x. Epub 2014 Oct 31.
- Baumann, F., Jäger, E., & Bloch, W. (2013).Vitamin D -office of dietary supplements-National instituted health. Journal of Molecular Modeling
- Bener, A., Al Darwish, M. S., and Hoffmann , G. F. (2013). Vitamin D deficiency and risk of dental caries among young children: A public health problem. Indian Journal of Oral Sciences, 4(2): 75-82
- Bener A, Alsaied A, Al-Ali M, Al-Kubaisi A, Basha B, Abraham A, Guiter G, Mian M. High prevalence of vitamin D deficiency in type 1 diabetes mellitus and healthy children. Acta Diabetol. 2009 Sep;46(3):183-9. doi: 10.1007/s00592-008-0071-6. Epub 2008 Oct 10.
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- Douglass JM, Douglass AB, Silk HJ. A practical guide to infant oral health. Am Fam Physician. 2004 Dec 1;70(11):2113-20.
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- Mellanby M, Pattison CL. THE ACTION OF VITAMIN D IN PREVENTING THE SPREAD AND PROMOTING THE ARREST OF CARIES IN CHILDREN. Br Med J. 1928 Dec 15;2(3545):1079-82. doi: 10.1136/bmj.2.3545.1079. No abstract available.
- Najeeb S, Zafar MS, Khurshid Z, Zohaib S, Almas K. The Role of Nutrition in Periodontal Health: An Update. Nutrients. 2016 Aug 30;8(9):530. doi: 10.3390/nu8090530.
- Youssef DA, Miller CW, El-Abbassi AM, Cutchins DC, Cutchins C, Grant WB, Peiris AN. Antimicrobial implications of vitamin D. Dermatoendocrinol. 2011 Oct;3(4):220-9. doi: 10.4161/derm.3.4.15027. Epub 2011 Oct 1.
- Potturu, M., Prabhakaran, P. A., Oommen, N., Sarojini, D. M., and Sunil, S. N.(2014). Cathelicidin expression and role in oral health and diseases: A short review. Tropical J. of Med. Res., 17 (2): 69-75.
- Schroth RJ, Lavelle C, Tate R, Bruce S, Billings RJ, Moffatt ME. Prenatal vitamin D and dental caries in infants. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1277-84. doi: 10.1542/peds.2013-2215.
- American Academy of Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on periodicity of examination, preventive dental services, anticipatory guidance, and oral treatment for children. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):84-6. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年7月15日
一次修了 (予期された)
2018年7月15日
研究の完了 (予期された)
2018年7月18日
試験登録日
最初に提出
2017年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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