Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai gyermekkori fogszuvasodás előfordulása szérum D-vitamin-hiányos egyiptomi gyermekeknél.

2017. június 5. frissítette: Nancy Ahmed El Salmawy
A D-vitamin-hiány hatásának kimutatása a korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) kialakulásában egyiptomi gyermekek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A próba elvégzésének indoklása:

Az American Academy of Pediatric Dentistry (2012) a korai gyermekkori fogszuvasodást (ECC) úgy határozta meg, mint egy vagy több szuvas, hiányzó fogat (szuvasodás következtében), vagy tömött felületeket a 6 éves vagy annál fiatalabb gyermek elsődleges fogában.

A koragyermekkori fogszuvasodás egy krónikus gyermekkori betegség, amely csökkenti az életminőséget, ide tartozik a fájdalom, alvászavar, rossz esztétikai állapot, étkezési és beszédzavar, valamint a gyermek önértékelését befolyásoló magatartásbeli változások. (Guay, 2004).

A korai gyermekkori foghordozások növekvő előfordulása miatt a járulékos tényezőket meg kell vizsgálni annak érdekében, hogy megkönnyítsük a fogászati ​​ellátásra kétségbeesetten rászoruló gyermekek nagyszámú populációjának kezelését (Guay, 2004). Ezek a több kockázati tényező közé tartozik a fogászati ​​ellátás hiánya. fogászati ​​otthon, rossz szájhigiénia, diéta és táplálkozás (Najeeb et al., 2016).

A zománc a leginkább mineralizált anyag az emberi szervezetben; főleg kalciumból és foszfátból áll. A D-vitamin fontos szerepet játszik a kalcium és a foszfát élelmiszerekből történő felszívódásának fokozásában. Mely kalcium és foszfát javítja a fogak szilárdságát, mivel képesek felvenni a harcot a baktériumok által okozott demineralizáció ellen (Youssef et al., 2011). Ezért felelős a fogak meszesedésének elősegítéséért, helyileg fluoridszerű hatást fejt ki, valamint a zománc-, dentin- és csontképződésben. (Mellanby és Pattison, 1928).

A D-vitamin receptorok az immunrendszer sejtjein és a fogakon találhatók. Ezekhez a receptorokhoz kötődik, és növeli a jó antimikrobiális fehérjék mennyiségét, mint a katelicidin és más speciális védekező hatás a nyálban (Youssef et al., 2011). Ezek az antimikrobiális peptidek antibakteriális semlegesítő hatással bírnak a periodont kórokozóira, mint például a Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumokra, valamint a Candida albicansra, in vitro hatékonyak a szájüregi mikroorganizmusok, például a Streptococcus mutánsai, a Prophyromonas gingivalis és az Actinobacillus ellen, így megelőzi a fogszuvasodást. Potturu et al., 2014).

East (1939) tanulmánya arra a következtetésre jutott, hogy azok a gyerekek, akik magas D-vitamin étrendet fogyasztottak, a D-vitamin nélkülözhetetlen szerepet játszott 1) ​​az új szuvasodás kialakulásának megelőzésében, 2) a meglévő fogszuvasodás terjedésének gátlásában és 3) a fogszuvasodás megállításában. Hasonlóképpen, a gyermekek vizsgálata csökkent szuvasodást mutatott ki a fokozott D-vitamin expozíciós területeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

288

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyiptomi gyermekek életkora 2 és 5 év között van az Abo El Rish Kórházról, az alultápláltsági klinikáról.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermekek életkora két és öt év közötti
  2. Mindkét nem.
  3. Szülő és gyermek együttműködése.
  4. Egészséges gyerekek.
  5. Szérum D-vitamin-hiányban szenvedő gyermekek.

Kizárási kritériumok:

  1. 5 évnél idősebb gyermekek.
  2. A gyerekeknek összetett anyagcsere- vagy egészségügyi rendellenességük volt.
  3. Szülők, akik nem írják alá a hozzájárulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
D-vitamin-hiányban szenvedő betegek
1. D-vitamin hiányos gyermekek 2-5 éves korosztályban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai gyermekkori fogszuvasodás előfordulása
Időkeret: 6 hónap

A korai gyermekkori fogszuvasodás szakaszai.

  1. Kezdeti (reverzibilis szakasz)
  2. Sérült (szuvas) szakasz
  3. Mély elváltozások
  4. Traumás szakasz.
  5. Letartóztatott fogszuvasodás.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett fogképződés és kitörés
Időkeret: 6 hónap
  • Késleltetett fogkitörés.
  • A normálnál kisebb fog
6 hónap
Fogínygyulladás
Időkeret: 6 hónap
bináris igen vagy nem
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-2017-5-101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

3
Iratkozz fel