患有血清维生素 D 缺乏症的埃及儿童的早期儿童龋齿患病率。
2017年6月5日 更新者：Nancy Ahmed El Salmawy
检测维生素 D 缺乏对埃及儿童早期儿童龋齿 (ECC) 发展的影响。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
进行试验的理由：
美国儿科牙科学会 (2012) 将儿童早期龋齿 (ECC) 定义为 6 岁或以下儿童的乳牙存在一颗或多颗蛀牙、缺失牙（由龋齿引起）或填充面。
儿童早期龋齿是一种慢性儿童疾病，会降低生活质量，包括疼痛、睡眠障碍、审美差、进食和说话困难以及影响儿童自尊的行为改变。 （盖伊，2004 年）。
由于儿童早期患牙病的发生率不断上升，需要调查促成因素，以便为如此大量急需牙科护理的儿童提供治疗（Guay，2004 年）。这些多重风险因素包括缺乏牙科之家、口腔卫生、饮食和营养不良（Najeeb 等人，2016 年）。
牙釉质是人体中矿物质含量最高的物质；它主要由钙和磷酸盐制成。 维生素 D 在增加食物中钙和磷酸盐的吸收方面起着重要作用。 其中钙和磷酸盐提高了牙齿的强度，使它们能够抵抗细菌造成的脱矿质（Youssef 等人，2011 年）。 因此，它负责促进牙齿钙化，具有局部氟化物样作用，并参与牙釉质、牙本质和骨骼的形成。 （梅兰比和帕蒂森，1928 年）。
维生素 D 受体存在于免疫系统细胞和牙齿上。 它与这些受体结合并增加良好抗菌蛋白的数量，如导管素和唾液中的其他特殊防御（Youssef 等人，2011 年）。 这些抗菌肽对牙周病原体如革兰氏阴性和革兰氏阳性菌以及白色念珠菌具有抗菌中和活性，其在体外对口腔微生物如突变链球菌、牙龈原单胞菌和放线杆菌有效，因此可预防龋齿。（ Potturu 等人，2014 年）。
East, (1939) 的研究得出结论，食用高维生素 D 饮食的儿童，维生素 D 在以下方面发挥着不可或缺的作用：1) 防止新龋齿的形成，2) 抑制现有龋齿的扩散，以及 3) 阻止龋齿。 同样，一项对儿童的检查发现，在维生素 D 暴露增加的地区，龋齿患病率降低。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
288
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Abo El Rish 医院营养不良诊所的埃及儿童年龄从 2 岁到 5 岁不等。
描述
纳入标准：
- 两岁至五岁的儿童
- 两性。
- 亲子合作。
- 健康的孩子。
- 血清维生素 D 缺乏症的儿童。
排除标准：
- 5岁以上儿童。
- 儿童患有复杂的代谢或医学疾病。
- 不会签署同意书的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
维生素D缺乏症患者
1. 2-5岁维生素D缺乏症儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童早期龋齿的患病率
大体时间：6个月
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早期儿童龋齿的阶段。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿形成和萌出延迟
大体时间：6个月
|
|
6个月
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|
牙龈炎
大体时间：6个月
|
二进制是或否
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nourhan A. El dokky, A. Professor、neldokky@hotmail.com
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月15日
初级完成 (预期的)
2018年7月15日
研究完成 (预期的)
2018年7月18日
研究注册日期
首次提交
2017年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月5日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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