Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence kazu v raném dětství u egyptských dětí s nedostatkem sérového vitaminu D.

5. června 2017 aktualizováno: Nancy Ahmed El Salmawy
Zjistit vliv nedostatku vitaminu D na rozvoj raného dětského kazu (ECC) u egyptských dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Odůvodnění pro provedení zkoušky:

American Academy of Pediatric Dentistry (2012) definovala kaz v raném dětství (ECC) jako přítomnost jednoho nebo více zkažených, chybějících zubů (důsledků kazu) nebo vyplněných povrchů v primárním zubu dítěte ve věku 6 let nebo mladším.

Kaz v raném dětství je chronické dětské onemocnění, které snižuje kvalitu života, což zahrnuje bolest, narušený spánek, špatnou estetiku, potíže s jídlem a mluvením a změny chování, které ovlivňují sebevědomí dítěte. (Guay, 2004).

Vzhledem k rostoucímu výskytu zubních kazů v raném dětství je třeba prozkoumat spolupůsobící faktory, aby se usnadnila léčba tak velké populace dětí, které zoufale potřebují zubní péči (Guay, 2004). Mezi tyto četné rizikové faktory patří nedostatek zubní domov, špatná ústní hygiena, strava a výživa (Najeeb et al., 2016).

Sklovina je nejvíce mineralizovaná látka v lidském těle; je tvořen hlavně vápníkem a fosfátem. Vitamin D hraje důležitou roli při zvyšování vstřebávání vápníku a fosfátu z potravy. Vápník a fosfát zlepšují pevnost zubů, protože je činí schopnými bojovat s demineralizací z bakterií (Youssef et al., 2011). Proto je zodpovědný za podporu kalcifikace zubů, má lokální účinek podobný fluoridu a za tvorbu skloviny, dentinu a kosti. (Mellanby & Pattison, 1928).

Receptory vitaminu D jsou přítomny na buňkách imunitního systému a na zubech. Váže se na tyto receptory a zvyšuje množství dobrých antimikrobiálních proteinů jako katelicidin a další speciální obranu ve slinách (Youssef et al., 2011). Tyto antimikrobiální peptidy mají antibakteriální neutralizační aktivitu proti patogenům parodontu, jako jsou gramnegativní a grampozitivní bakterie a candida albicans, jsou účinné in vitro proti orálním mikroorganismům, jako jsou streptokokové mutanty, prophyromonas gingivalis a actinobacillus, takže předchází zubnímu kazu.( Potturu a kol., 2014).

East, (1939) studie dospěla k závěru, že děti, které konzumovaly stravu s vysokým obsahem vitamínu D, hrál vitamín D nepostradatelnou roli v 1) prevenci vzniku nového kazu, 2) inhibici šíření stávajícího kazu a 3) zastavení kazu. Stejně tak vyšetření dětí zjistilo sníženou prevalenci zubního kazu v oblastech zvýšené expozice vitaminu D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

288

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské děti ve věku od 2 do 5 let z nemocnice Abo El Rish, kliniky pro podvýživu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku od dvou do pěti let
  2. Obě pohlaví.
  3. Spolupráce rodičů a dětí.
  4. Zdravé děti.
  5. Děti s nedostatkem vitamínu D v séru.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti jsou starší 5 let.
  2. Děti měly komplexní metabolickou nebo zdravotní poruchu.
  3. Rodiče, kteří nepodepíší souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s nedostatkem vitaminu D
1. děti s nedostatkem vitaminu D ve věkové skupině 2-5 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence raného dětského kazu
Časové okno: 6 měsíců

Fáze kazu v raném dětství.

  1. Počáteční (vratná fáze)
  2. Poškozené (karious) stadium
  3. Hluboké léze
  4. Traumatické stadium.
  5. Zatčený kaz.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opožděná tvorba zubů a erupce
Časové okno: 6 měsíců
  • Zpožděná erupce zubu.
  • Zub menší než normálně
6 měsíců
Zánět dásní
Časové okno: 6 měsíců
binární ano nebo ne
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-2017-5-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Předplatit