Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av karies i tidlig barndom hos egyptiske barn med serum-vitamin D-mangel.

5. juni 2017 oppdatert av: Nancy Ahmed El Salmawy
For å oppdage effekten av vitamin D-mangel i utviklingen av tidlig barnekaries (ECC) blant egyptiske barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:

American Academy of Pediatric Dentistry (2012) definerte tidlig barnekaries (ECC) som tilstedeværelsen av en eller flere forfalne, manglende tenner (som følge av karies), eller fylte overflater i primærtannen til barn 6 år eller yngre.

Karies i tidlig barndom er en kronisk barnesykdom, som reduserer livskvaliteten, dette inkluderer smerter, forstyrret søvn, dårlig estetikk, problemer med å spise og snakke og atferdsendringer som påvirker barnets selvtillit. (Guay, 2004).

På grunn av den økende forekomsten av tannbærer i tidlig barndom, må medvirkende faktorer undersøkes for å lette behandlingen av en så stor populasjon av barn som har desperat behov for tannbehandling (Guay, 2004). Disse mange risikofaktorene inkluderer mangel på et tannhjem, dårlig munnhygiene, kosthold og ernæring (Najeeb et al., 2016).

Emalje er det mest mineraliserte stoffet i menneskekroppen; den er hovedsakelig laget av kalsium og fosfat. Vitamin D spiller en viktig rolle i å øke absorpsjonen av kalsium og fosfat fra maten. Hvilket kalsium og fosfat forbedrer styrken til tennene som gjør dem i stand til å bekjempe demineralisering fra bakterier (Youssef et al., 2011). Derfor er det ansvarlig for å fremme forkalkning av tenner, ha en aktuell fluorlignende effekt, og i dannelsen av emalje, dentin og bein. (Mellanby & Pattison, 1928).

Vitamin D-reseptorer er tilstede på cellene i immunsystemet og på tennene. Det binder seg til disse reseptorene og øker mengden av gode antimikrobielle proteiner som cathelicidin og annet spesielt forsvar i spytt (Youssef et al., 2011). Disse antimikrobielle peptidene har antibakteriell nøytraliserende aktivitet mot periodonto-patogener som gramnegative og grampositive bakterier og candida albicans, de er effektive in vitro mot orale mikroorganismer som streptokokkmutanter, prophyromonas gingivalis og actinobacillus, så det forhindrer tannkaries.( Potturu et al., 2014).

East, (1939) studie konkluderte med at barn som spiste en høy vitamin D-diett, vitamin D spilte en uunnværlig rolle i 1) å forhindre initiering av ny karies, 2) hemme spredning av eksisterende karies og 3) stoppe karies. Likeledes fant en undersøkelse av barn en redusert kariesprevalens i områder med økt vitamin D-eksponering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptain barn varierer fra 2 til 5 år fra Abo El Rish Hospital, underernæringsklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen to til fem år
  2. Begge kjønn.
  3. Foreldre- og barnsamarbeid.
  4. Friske barn.
  5. Barn med serum vitamin D-mangel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn over 5 år.
  2. Barn hadde en kompleks metabolsk eller medisinsk lidelse.
  3. Foreldre som ikke vil signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med D-vitaminmangel
1. barn med vitamin D-mangel med aldersgruppe fra 2-5 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av karies i tidlig barndom
Tidsramme: 6 måneder

Stadier av karies i tidlig barndom.

  1. Innledende (reversibelt stadium)
  2. Skadet (karious) scene
  3. Dype lesjoner
  4. Traumatisk stadium.
  5. Arrestert karies.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tanndannelse og utbrudd
Tidsramme: 6 måneder
  • Forsinket tannutbrudd.
  • Tann mindre enn normalt
6 måneder
Gingivitt
Tidsramme: 6 måneder
binært ja eller nei
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-2017-5-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

3
Abonnere