Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania próchnicy wczesnego dzieciństwa u egipskich dzieci z niedoborem witaminy D w surowicy.

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Nancy Ahmed El Salmawy
Wykrycie wpływu niedoboru witaminy D na rozwój próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC) wśród egipskich dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Uzasadnienie podjęcia badania:

American Academy of Pediatric Dentistry (2012) zdefiniowała próchnicę wczesnego dzieciństwa (ECC) jako obecność jednego lub więcej zepsutych, brakujących zębów (wynikających z próchnicy) lub wypełnionych powierzchni w zębie mlecznym dziecka do 6 lat.

Próchnica wczesnodziecięca to przewlekła choroba wieku dziecięcego, która obniża jakość życia, obejmującą ból, zaburzenia snu, złą estetykę, trudności w jedzeniu i mówieniu oraz zmiany w zachowaniu, które wpływają na samoocenę dziecka. (Guaya, 2004).

Ze względu na rosnącą częstość występowania próchnicy zębów we wczesnym dzieciństwie, należy zbadać czynniki przyczyniające się do ułatwienia leczenia tak dużej populacji dzieci rozpaczliwie potrzebujących opieki dentystycznej (Guay, 2004). Te liczne czynniki ryzyka obejmują brak gabinet dentystyczny, zła higiena jamy ustnej, dieta i odżywianie (Najeeb i in., 2016).

Szkliwo jest najbardziej zmineralizowaną substancją w organizmie człowieka; składa się głównie z wapnia i fosforanów. Witamina D odgrywa ważną rolę w zwiększaniu wchłaniania wapnia i fosforanów z pożywienia. Który wapń i fosforan poprawiają wytrzymałość zębów, umożliwiając im walkę z demineralizacją powodowaną przez bakterie (Youssef i in., 2011). Dlatego odpowiada za promowanie zwapnienia zębów, działając miejscowo podobnie jak fluor, oraz za tworzenie szkliwa, zębiny i kości. (Mellanby i Pattison, 1928).

Receptory witaminy D znajdują się na komórkach układu odpornościowego oraz na zębach. Wiąże się z tymi receptorami i zwiększa ilość dobrych białek przeciwdrobnoustrojowych, takich jak katelicydyna i inne specjalne środki obronne w ślinie (Youssef i in., 2011). Te peptydy przeciwdrobnoustrojowe mają działanie przeciwbakteryjne neutralizujące przeciwko patogenom przyzębia, takim jak bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie oraz Candida albicans, są skuteczne in vitro przeciwko mikroorganizmom jamy ustnej, takim jak mutanty Streptococcus, Prophyromonas gingivalis i actinobacillus, dzięki czemu zapobiegają próchnicy. Potturu i in., 2014).

Badanie Easta (1939) wykazało, że dzieci, które spożywały dietę bogatą w witaminę D, witamina D odgrywała nieodzowną rolę w 1) zapobieganiu inicjacji nowej próchnicy, 2) hamowaniu rozprzestrzeniania się istniejącej próchnicy oraz 3) hamowaniu próchnicy. Podobnie badanie dzieci wykazało zmniejszoną częstość występowania próchnicy w obszarach o zwiększonej ekspozycji na witaminę D.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

288

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek egipskich dzieci waha się od 2 do 5 lat ze szpitala Abo El Rish, kliniki niedożywienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat
  2. Obie płcie.
  3. Współpraca rodziców i dzieci.
  4. Zdrowe dzieci.
  5. Dzieci z niedoborem witaminy D w surowicy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci w wieku powyżej 5 lat.
  2. Dzieci miały złożone zaburzenie metaboliczne lub medyczne.
  3. Rodzice, którzy nie podpiszą zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niedoborem witaminy D
1. dzieci z niedoborem witaminy D w grupie wiekowej od 2-5 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie próchnicy wczesnodziecięcej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Etapy próchnicy wczesnego dzieciństwa.

  1. Początkowy (etap odwracalny)
  2. Uszkodzone (próchnicowe) stadium
  3. Głębokie uszkodzenia
  4. Traumatyczny etap.
  5. Zatrzymana próchnica.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnione formowanie i erupcja zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Opóźnione wyrzynanie się zębów.
  • Ząb mniejszy niż normalnie
6 miesięcy
Zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
binarne tak lub nie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

18 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-2017-5-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Subskrybuj