- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03158155
Prevalencia de caries de la primera infancia en niños egipcios con deficiencia de vitamina D sérica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Justificación para realizar el ensayo:
La Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (2012), definió la caries de la primera infancia (ECC, por sus siglas en inglés) como la presencia de uno o más dientes cariados, faltantes (como resultado de la caries) o superficies obturadas en el diente primario de un niño de 6 años o menos.
La caries de la primera infancia es una enfermedad crónica de la infancia, que disminuye la calidad de vida, esto incluye dolor, trastornos del sueño, mala estética, dificultad para comer y hablar y cambios de comportamiento que afectan la autoestima del niño. (Guay, 2004).
Debido a la creciente incidencia de caries dentales en la primera infancia, es necesario investigar los factores contribuyentes para facilitar el tratamiento de una población tan grande de niños que necesitan atención dental desesperadamente (Guay, 2004). Estos múltiples factores de riesgo incluyen la falta de un hogar dental, mala higiene oral, dieta y nutrición (Najeeb et al., 2016).
El esmalte es la sustancia más mineralizada del cuerpo humano; está hecho principalmente de calcio y fosfato. La vitamina D juega un papel importante en el aumento de la absorción de calcio y fosfato de los alimentos. Que el calcio y el fosfato mejoran la fuerza de los dientes y los hacen capaces de combatir la desmineralización de las bacterias (Youssef et al., 2011). Por lo tanto, es responsable de promover la calcificación de los dientes, teniendo un efecto similar al del flúor tópico, y en la formación de esmalte, dentina y hueso. (Mellanby y Pattison, 1928).
Los receptores de vitamina D están presentes en las células del sistema inmunitario y en los dientes. Se une a estos receptores y aumenta la cantidad de buenas proteínas antimicrobianas como la catelicidina y otras defensas especiales en la saliva (Youssef et al., 2011). Estos péptidos antimicrobianos tienen actividad antibacteriana neutralizante frente a patógenos periodontales como bacterias gram negativas, gram positivas y candida albicans, es eficaz in vitro frente a microorganismos orales como estreptococos mutantes, prophyromonas gingivalis y actinobacillus, por lo que previene la caries dental.( Potturu et al., 2014).
El estudio de East (1939) concluyó que los niños que consumían una dieta rica en vitamina D, la vitamina D desempeñaba un papel indispensable en 1) la prevención de la aparición de nuevas caries, 2) la inhibición de la propagación de las caries existentes y 3) la detención de las caries. Asimismo, un examen de los niños encontró una menor prevalencia de caries en áreas de mayor exposición a la vitamina D.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de dos a cinco años
- Ambos sexos.
- Cooperación entre padres e hijos.
- Niños sanos.
- Niños con deficiencia sérica de vitamina D.
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 5 años.
- Los niños tenían un trastorno metabólico o médico complejo.
- Padres que no firmarán el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con deficiencia de vitamina D
1. niños con deficiencia de vitamina D con un grupo de edad de 2 a 5 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de caries de la primera infancia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Etapas de la caries de la primera infancia.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retraso en la formación y erupción de los dientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
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6 meses
|
|
Gingivitis
Periodo de tiempo: 6 meses
|
binario si o no
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-2017-5-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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