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Prevalencia de caries de la primera infancia en niños egipcios con deficiencia de vitamina D sérica.

5 de junio de 2017 actualizado por: Nancy Ahmed El Salmawy
Detectar el efecto de la deficiencia de vitamina D en el desarrollo de caries de la primera infancia (ECC) en niños egipcios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Justificación para realizar el ensayo:

La Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (2012), definió la caries de la primera infancia (ECC, por sus siglas en inglés) como la presencia de uno o más dientes cariados, faltantes (como resultado de la caries) o superficies obturadas en el diente primario de un niño de 6 años o menos.

La caries de la primera infancia es una enfermedad crónica de la infancia, que disminuye la calidad de vida, esto incluye dolor, trastornos del sueño, mala estética, dificultad para comer y hablar y cambios de comportamiento que afectan la autoestima del niño. (Guay, 2004).

Debido a la creciente incidencia de caries dentales en la primera infancia, es necesario investigar los factores contribuyentes para facilitar el tratamiento de una población tan grande de niños que necesitan atención dental desesperadamente (Guay, 2004). Estos múltiples factores de riesgo incluyen la falta de un hogar dental, mala higiene oral, dieta y nutrición (Najeeb et al., 2016).

El esmalte es la sustancia más mineralizada del cuerpo humano; está hecho principalmente de calcio y fosfato. La vitamina D juega un papel importante en el aumento de la absorción de calcio y fosfato de los alimentos. Que el calcio y el fosfato mejoran la fuerza de los dientes y los hacen capaces de combatir la desmineralización de las bacterias (Youssef et al., 2011). Por lo tanto, es responsable de promover la calcificación de los dientes, teniendo un efecto similar al del flúor tópico, y en la formación de esmalte, dentina y hueso. (Mellanby y Pattison, 1928).

Los receptores de vitamina D están presentes en las células del sistema inmunitario y en los dientes. Se une a estos receptores y aumenta la cantidad de buenas proteínas antimicrobianas como la catelicidina y otras defensas especiales en la saliva (Youssef et al., 2011). Estos péptidos antimicrobianos tienen actividad antibacteriana neutralizante frente a patógenos periodontales como bacterias gram negativas, gram positivas y candida albicans, es eficaz in vitro frente a microorganismos orales como estreptococos mutantes, prophyromonas gingivalis y actinobacillus, por lo que previene la caries dental.( Potturu et al., 2014).

El estudio de East (1939) concluyó que los niños que consumían una dieta rica en vitamina D, la vitamina D desempeñaba un papel indispensable en 1) la prevención de la aparición de nuevas caries, 2) la inhibición de la propagación de las caries existentes y 3) la detención de las caries. Asimismo, un examen de los niños encontró una menor prevalencia de caries en áreas de mayor exposición a la vitamina D.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

288

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La edad de los niños egipcios varía de 2 a 5 años del Hospital Abo El Rish, Clínica de desnutrición.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de dos a cinco años
  2. Ambos sexos.
  3. Cooperación entre padres e hijos.
  4. Niños sanos.
  5. Niños con deficiencia sérica de vitamina D.

Criterio de exclusión:

  1. Niños mayores de 5 años.
  2. Los niños tenían un trastorno metabólico o médico complejo.
  3. Padres que no firmarán el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con deficiencia de vitamina D
1. niños con deficiencia de vitamina D con un grupo de edad de 2 a 5 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de caries de la primera infancia
Periodo de tiempo: 6 meses

Etapas de la caries de la primera infancia.

  1. Inicial (etapa reversible)
  2. Etapa dañada (cariada)
  3. lesiones profundas
  4. Etapa traumática.
  5. Caries detenida.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso en la formación y erupción de los dientes
Periodo de tiempo: 6 meses
  • Erupción dentaria retardada.
  • Diente más pequeño de lo normal
6 meses
Gingivitis
Periodo de tiempo: 6 meses
binario si o no
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

18 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-2017-5-101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D

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