- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03158155
혈청 비타민 D 결핍증이 있는 이집트 어린이의 유아 우식 유병률.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
재판 착수에 대한 정당성:
American Academy of Pediatric Dentistry(2012)는 유아 우식증(ECC)을 6세 이하 어린이의 유치에 하나 이상의 충치, 결손(충치로 인한) 또는 충전된 표면이 존재하는 것으로 정의했습니다.
유아 우식증은 삶의 질을 저하시키는 만성 소아 질환으로, 여기에는 통증, 수면 장애, 미관 저하, 식사 및 언어 장애, 아동의 자존감에 영향을 미치는 행동 변화가 포함됩니다. (Guay, 2004).
유아기의 치아우식증 발병률 증가로 인해 치과 치료가 절실히 필요한 많은 어린이 집단의 치료를 용이하게 하기 위해 기여 요인을 조사해야 합니다(Guay, 2004). 이러한 여러 위험 요인에는 다음이 포함됩니다. 치과 집, 열악한 구강 위생, 식이 및 영양(Najeeb et al., 2016).
법랑질은 인체에서 가장 광물화된 물질입니다. 그것은 주로 칼슘과 인산염으로 만들어집니다. 비타민 D는 음식에서 칼슘과 인산염의 흡수를 증가시키는 데 중요한 역할을 합니다. 어떤 칼슘과 인산염이 박테리아로 인한 탈염에 맞서 싸울 수 있도록 하여 치아의 강도를 향상시킵니다(Youssef et al., 2011). 따라서 치아의 석회화를 촉진하고 국소적으로 불소와 같은 효과를 가지며 법랑질, 상아질 및 뼈를 형성하는 역할을 합니다. (Mellanby & Pattison, 1928).
비타민 D 수용체는 면역 체계의 세포와 치아에 존재합니다. 이것은 이러한 수용체에 결합하고 cathelicidin 및 타액의 다른 특수 방어와 같은 좋은 항균 단백질의 양을 증가시킵니다(Youssef et al., 2011). 이러한 항균 펩타이드는 그람음성균, 그람양성균, 칸디다 알비칸스와 같은 치주병균에 대한 항균 중화 활성을 가지며 in vitro에서 streptococcus mutations, prophyromonas gingivalis, actinobacillus와 같은 구강 미생물에 효과적으로 작용하여 충치를 예방합니다.( 포투루 외, 2014).
East(1939) 연구에서는 비타민 D가 높은 음식을 섭취한 어린이에게 비타민 D가 1) 새로운 충치의 시작을 예방하고, 2) 기존 충치의 확산을 억제하며, 3) 충치를 억제하는 데 필수적인 역할을 한다고 결론지었습니다. 마찬가지로 어린이를 대상으로 한 검사에서 비타민 D 노출이 증가한 부위에서 충치 유병률이 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2세에서 5세 사이의 어린이
- 양성.
- 부모와 자녀의 협력.
- 건강한 아이들.
- 혈청 비타민 D 결핍이 있는 어린이.
제외 기준:
- 어린이는 5세 이상입니다.
- 소아는 복잡한 대사 또는 의학적 장애가 있었습니다.
- 동의서에 서명하지 않는 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
비타민 D 결핍 환자
1. 2-5세 연령 그룹의 비타민 D 결핍이 있는 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아기 우식증의 유병률
기간: 6 개월
|
유아기 우식증의 단계.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지연된 치아 형성 및 맹출
기간: 6 개월
|
|
6 개월
|
|
치은염
기간: 6 개월
|
이진 예 또는 아니오
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Classifications, Consequences, and Preventive Strategies. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):52-54. No abstract available.
- Anthonappa, R. P., and King, N. M. (2015). Enamel defects in the permanent dentition: prevalence and etiology. Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2015; B.K. Drummond, N. Kilpatrick (eds.), Planning and Care for Children and Adolescents with Dental Enamel Defects: Etiology, Research and Contemporary Management, pp. 15-30
- Antonenko O, Bryk G, Brito G, Pellegrini G, Zeni SN. Oral health in young women having a low calcium and vitamin D nutritional status. Clin Oral Investig. 2015 Jul;19(6):1199-206. doi: 10.1007/s00784-014-1343-x. Epub 2014 Oct 31.
- Baumann, F., Jäger, E., & Bloch, W. (2013).Vitamin D -office of dietary supplements-National instituted health. Journal of Molecular Modeling
- Bener, A., Al Darwish, M. S., and Hoffmann , G. F. (2013). Vitamin D deficiency and risk of dental caries among young children: A public health problem. Indian Journal of Oral Sciences, 4(2): 75-82
- Bener A, Alsaied A, Al-Ali M, Al-Kubaisi A, Basha B, Abraham A, Guiter G, Mian M. High prevalence of vitamin D deficiency in type 1 diabetes mellitus and healthy children. Acta Diabetol. 2009 Sep;46(3):183-9. doi: 10.1007/s00592-008-0071-6. Epub 2008 Oct 10.
- Wagner CL, Greer FR; American Academy of Pediatrics Section on Breastfeeding; American Academy of Pediatrics Committee on Nutrition. Prevention of rickets and vitamin D deficiency in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1142-52. doi: 10.1542/peds.2008-1862. Erratum In: Pediatrics. 2009 Jan;123(1):197.
- Douglass JM, Douglass AB, Silk HJ. A practical guide to infant oral health. Am Fam Physician. 2004 Dec 1;70(11):2113-20.
- Dudding T, Thomas SJ, Duncan K, Lawlor DA, Timpson NJ. Re-Examining the Association between Vitamin D and Childhood Caries. PLoS One. 2015 Dec 21;10(12):e0143769. doi: 10.1371/journal.pone.0143769. eCollection 2015.
- East BR. Mean Annual Hours of Sunshine and the Incidence of Dental Caries. Am J Public Health Nations Health. 1939 Jul;29(7):777-80. doi: 10.2105/ajph.29.7.777. No abstract available.
- Fuleihan Gel-H, Bouillon R, Clarke B, Chakhtoura M, Cooper C, McClung M, Singh RJ. Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: Variability, Knowledge Gaps, and the Concept of a Desirable Range. J Bone Miner Res. 2015 Jul;30(7):1119-33. doi: 10.1002/jbmr.2536. Epub 2015 May 7.
- Grant WB. A review of the role of solar ultraviolet-B irradiance and vitamin D in reducing risk of dental caries. Dermatoendocrinol. 2011 Jul;3(3):193-8. doi: 10.4161/derm.3.3.15841. Epub 2011 Jul 1.
- Guay AH. Access to dental care: solving the problem for underserved populations. J Am Dent Assoc. 2004 Nov;135(11):1599-605; quiz 1623. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0088.
- Herzog K, Scott JM, Hujoel P, Seminario AL. Association of vitamin D and dental caries in children: Findings from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2005-2006. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):413-20. doi: 10.1016/j.adaj.2015.12.013. Epub 2016 Jan 27.
- Krall EA, Wehler C, Garcia RI, Harris SS, Dawson-Hughes B. Calcium and vitamin D supplements reduce tooth loss in the elderly. Am J Med. 2001 Oct 15;111(6):452-6. doi: 10.1016/s0002-9343(01)00899-3.
- Mellanby M, Pattison CL. THE ACTION OF VITAMIN D IN PREVENTING THE SPREAD AND PROMOTING THE ARREST OF CARIES IN CHILDREN. Br Med J. 1928 Dec 15;2(3545):1079-82. doi: 10.1136/bmj.2.3545.1079. No abstract available.
- Najeeb S, Zafar MS, Khurshid Z, Zohaib S, Almas K. The Role of Nutrition in Periodontal Health: An Update. Nutrients. 2016 Aug 30;8(9):530. doi: 10.3390/nu8090530.
- Youssef DA, Miller CW, El-Abbassi AM, Cutchins DC, Cutchins C, Grant WB, Peiris AN. Antimicrobial implications of vitamin D. Dermatoendocrinol. 2011 Oct;3(4):220-9. doi: 10.4161/derm.3.4.15027. Epub 2011 Oct 1.
- Potturu, M., Prabhakaran, P. A., Oommen, N., Sarojini, D. M., and Sunil, S. N.(2014). Cathelicidin expression and role in oral health and diseases: A short review. Tropical J. of Med. Res., 17 (2): 69-75.
- Schroth RJ, Lavelle C, Tate R, Bruce S, Billings RJ, Moffatt ME. Prenatal vitamin D and dental caries in infants. Pediatrics. 2014 May;133(5):e1277-84. doi: 10.1542/peds.2013-2215.
- American Academy of Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee; American Academy of Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on periodicity of examination, preventive dental services, anticipatory guidance, and oral treatment for children. Pediatr Dent. 2005-2006;27(7 Suppl):84-6. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...모병비타민 D 결핍/부족 | 비타민 D 25-하이드록실라제 결핍폴란드
-
University of Eastern Finland완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
Meir Medical Center완전한디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성