Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af Caries i tidlig barndom hos egyptiske børn med D-vitaminmangel i serum.

5. juni 2017 opdateret af: Nancy Ahmed El Salmawy
At påvise virkningen af ​​D-vitaminmangel i udviklingen af ​​tidlig caries (ECC) blandt egyptiske børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse for at gennemføre forsøget:

American Academy of Pediatric Dentistry (2012) definerede early childhood caries (ECC) som tilstedeværelsen af ​​en eller flere forfaldne, manglende tænder (som følge af caries) eller fyldte overflader i den primære tand hos et barn på 6 år eller yngre.

Caries i den tidlige barndom er en kronisk børnesygdom, der forringer livskvaliteten, herunder smerter, forstyrret søvn, dårlig æstetik, svært ved at spise og tale og adfærdsændringer, der påvirker barnets selvværd. (Guay, 2004).

På grund af den stigende forekomst af tandsygdomme i den tidlige barndom, skal medvirkende faktorer undersøges for at lette behandlingen af ​​en så stor befolkning af børn med desperat behov for tandpleje (Guay, 2004). Disse mange risikofaktorer omfatter manglen på et tandlægehjem, dårlig mundhygiejne, kost og ernæring (Najeeb et al., 2016).

Emalje er det mest mineraliserede stof i menneskekroppen; det er hovedsageligt lavet af calcium og fosfat. D-vitamin spiller en vigtig rolle i at øge optagelsen af ​​calcium og fosfat fra fødevarer. Hvilket calcium og fosfat forbedrer tændernes styrke, da de gør dem i stand til at bekæmpe demineralisering fra bakterier (Youssef et al., 2011). Derfor er det ansvarligt for at fremme forkalkning af tænder, have en aktuel fluoridlignende effekt og i dannelsen af ​​emalje, dentin og knogler. (Mellanby & Pattison, 1928).

Vitamin D-receptorer er til stede på cellerne i immunsystemet og på tænderne. Det binder til disse receptorer og øger mængden af ​​gode antimikrobielle proteiner som cathelicidin og andet særligt forsvar i spyt (Youssef et al., 2011). Disse antimikrobielle peptider har antibakteriel neutraliserende aktivitet mod periodonto-patogener som gram-negative og gram-positive bakterier og candida albicans, det er effektivt in vitro mod orale mikroorganismer såsom streptokok-mutanter, prophyromonas gingivalis og actinobacillus, så det forhindrer caries.( Potturu et al., 2014).

East, (1939) undersøgelse konkluderede, at børn, der indtog en høj D-vitamin diæt, D-vitamin spillede en uundværlig rolle i 1) at forhindre initiering af ny caries, 2) hæmme spredningen af ​​eksisterende caries og 3) standse caries. Ligeledes fandt en undersøgelse af børn en nedsat cariesprævalens i områder med øget D-vitamineksponering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

288

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptain børn spænder fra 2 til 5 år fra Abo El Rish Hospital, fejlernæringsklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen fra to til fem år
  2. Begge køn.
  3. Forældre og børn samarbejde.
  4. Sunde børn.
  5. Børn med serum D-vitaminmangel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn over 5 år.
  2. Børn havde en kompleks metabolisk eller medicinsk lidelse.
  3. Forældre, der ikke vil underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med D-vitaminmangel
1. børn med D-vitaminmangel med aldersgruppe fra 2-5 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af caries i tidlig barndom
Tidsramme: 6 måneder

Stadier af tidlig barndoms caries.

  1. Indledende (reversibel fase)
  2. Beskadiget (karies) scene
  3. Dybe læsioner
  4. Traumatisk fase.
  5. Arresteret caries.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket tanddannelse og frembrud
Tidsramme: 6 måneder
  • Forsinket tandfrembrud.
  • Tand mindre end normalt
6 måneder
Gingivitis
Tidsramme: 6 måneder
binært ja eller nej
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-2017-5-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

3
Abonner