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Prävalenz von frühkindlicher Karies bei ägyptischen Kindern mit Serum-Vitamin-D-Mangel.

5. Juni 2017 aktualisiert von: Nancy Ahmed El Salmawy
Es sollte die Auswirkung eines Vitamin-D-Mangels auf die Entwicklung von frühkindlicher Karies (ECC) bei ägyptischen Kindern nachgewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung für die Durchführung des Versuchs:

Die American Academy of Pediatric Dentistry (2012) definierte frühkindliche Karies (ECC) als das Vorhandensein eines oder mehrerer kariöser, fehlender Zähne (als Folge von Karies) oder gefüllter Oberflächen im Milchzahn eines Kindes im Alter von 6 Jahren oder jünger.

Frühkindliche Karies ist eine chronische Kinderkrankheit, die die Lebensqualität beeinträchtigt, dazu gehören Schmerzen, Schlafstörungen, schlechte Ästhetik, Schwierigkeiten beim Essen und Sprechen sowie Verhaltensänderungen, die das Selbstwertgefühl des Kindes beeinträchtigen. (Guay, 2004).

Aufgrund der zunehmenden Häufigkeit von Zahnkaries in der frühen Kindheit müssen beitragende Faktoren untersucht werden, um die Behandlung einer so großen Population von Kindern zu erleichtern, die dringend Zahnpflege benötigen (Guay, 2004). Zu diesen vielfältigen Risikofaktoren gehört das Fehlen von ein Zahnarzthaus, schlechte Mundhygiene, Ernährung und Ernährung (Najeeb et al., 2016).

Zahnschmelz ist die am stärksten mineralisierte Substanz im menschlichen Körper; es besteht hauptsächlich aus Calcium und Phosphat. Vitamin D spielt eine wichtige Rolle bei der Erhöhung der Aufnahme von Calcium und Phosphat aus der Nahrung. Welches Calcium und Phosphat die Festigkeit der Zähne verbessern, da sie in der Lage sind, die Demineralisierung durch Bakterien zu bekämpfen (Youssef et al., 2011). Daher ist es für die Förderung der Verkalkung von Zähnen verantwortlich, hat eine topische fluoridähnliche Wirkung und ist für die Bildung von Zahnschmelz, Dentin und Knochen verantwortlich. (Mellanby & Pattison, 1928).

Vitamin-D-Rezeptoren sind auf den Zellen des Immunsystems und auf den Zähnen vorhanden. Es bindet an diese Rezeptoren und erhöht die Menge guter antimikrobieller Proteine ​​wie Cathelicidin und anderer spezieller Abwehrstoffe im Speichel (Youssef et al., 2011). Diese antimikrobiellen Peptide haben eine antibakterielle neutralisierende Wirkung gegen Parodontoseerreger wie gramnegative und grampositive Bakterien und Candida albicans, sie sind in vitro wirksam gegen orale Mikroorganismen wie Streptococcus-Mutanten, Prophyromonas gingivalis und Actinobacillus und beugen somit Zahnkaries vor.( Potturu et al., 2014).

East, (1939) Studie kam zu dem Schluss, dass Vitamin D bei Kindern, die eine Ernährung mit hohem Vitamin D-Gehalt zu sich nahmen, eine unverzichtbare Rolle spielte bei 1) der Verhinderung der Entstehung neuer Karies, 2) der Hemmung der Ausbreitung bestehender Karies und 3) der Hemmung der Karies. Ebenso ergab eine Untersuchung von Kindern eine verringerte Kariesprävalenz in Bereichen mit erhöhter Vitamin-D-Exposition.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

288

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ägyptische Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren aus dem Abo El Rish Hospital, Klinik für Mangelernährung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von zwei bis fünf Jahren
  2. Beide Geschlechter.
  3. Zusammenarbeit von Eltern und Kindern.
  4. Gesunde Kinder.
  5. Kinder mit Serum-Vitamin-D-Mangel.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder älter als 5 Jahre.
  2. Kinder hatten eine komplexe metabolische oder medizinische Störung.
  3. Eltern, die die Einwilligung nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Vitamin-D-Mangel
1. Kinder mit Vitamin-D-Mangel in der Altersgruppe von 2-5 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz frühkindlicher Karies
Zeitfenster: 6 Monate

Stadien der frühkindlichen Karies.

  1. Anfänglich (umkehrbare Phase)
  2. Beschädigte (kariöse) Stufe
  3. Tiefe Läsionen
  4. Traumatisches Stadium.
  5. Verhaftete Karies.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerte Zahnbildung und -durchbruch
Zeitfenster: 6 Monate
  • Verzögerter Zahndurchbruch.
  • Zahn kleiner als normal
6 Monate
Gingivitis
Zeitfenster: 6 Monate
binär ja oder nein
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nourhan A. El dokky, A. Professor, neldokky@hotmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

18. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-2017-5-101

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

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