Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Temps d'insertion sur un bronchoscope à fibre optique d'un tube à double lumière et d'un tube à lumière unique

5 janvier 2018 mis à jour par: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Comparaison du temps d'insertion sur un bronchoscope à fibre optique entre un tube à double lumière et un tube à lumière unique

Une ventilation pulmonaire (OLV) est nécessaire lors d'interventions thoraciques telles que la chirurgie pulmonaire et œsophagienne. trois techniques peuvent être employées. (1) mise en place d'un tube bronchique à double lumière (DLT); (2) l'utilisation d'un tube trachéal à lumière unique (SLT) en conjonction avec un bloqueur bronchique ; (3) insertion d'un SLT conventionnel dans une bronche principale. L'intubation flexible par fibre optique avec SLT est une technique bien établie pour les intubations difficiles anticipées ou inattendues. Mais on sait peu de choses sur l'intubation flexible par fibre optique avec DLT.

Les enquêteurs ont comparé le temps d'insertion sur le bronchoscope à fibre optique entre SLT avec bloqueur bronchique et DLT chez les patients subissant une chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Ajou universiry hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie thoracique et une ventilation pulmonaire American Society of Anesthesiology État physique 1,2

Critère d'exclusion:

  • anomalie des voies respiratoires supérieures, maladie gastro-oesophagienne, risque d'aspiration, IMC > 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tube simple lumière
intubation par fibre optique avec sonde monolumière avec bloqueur bronchique.
intubation par fibre optique avec tube à lumière unique et bloqueur bronchique
Expérimental: tube à double lumière
intubation par fibre optique avec tube à double lumière.
intubation par fibre optique avec double tube umen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'insertion
Délai: à l'induction de l'anesthésie
temps entre l'insertion du bronchoscope dans la bouche et le placement du tube au niveau de la trachée ou des bronches
à l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-DEV-OBS-17-70

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner