- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03173443
Temps d'insertion sur un bronchoscope à fibre optique d'un tube à double lumière et d'un tube à lumière unique
Comparaison du temps d'insertion sur un bronchoscope à fibre optique entre un tube à double lumière et un tube à lumière unique
Une ventilation pulmonaire (OLV) est nécessaire lors d'interventions thoraciques telles que la chirurgie pulmonaire et œsophagienne. trois techniques peuvent être employées. (1) mise en place d'un tube bronchique à double lumière (DLT); (2) l'utilisation d'un tube trachéal à lumière unique (SLT) en conjonction avec un bloqueur bronchique ; (3) insertion d'un SLT conventionnel dans une bronche principale. L'intubation flexible par fibre optique avec SLT est une technique bien établie pour les intubations difficiles anticipées ou inattendues. Mais on sait peu de choses sur l'intubation flexible par fibre optique avec DLT.
Les enquêteurs ont comparé le temps d'insertion sur le bronchoscope à fibre optique entre SLT avec bloqueur bronchique et DLT chez les patients subissant une chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Ajou universiry hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie thoracique et une ventilation pulmonaire American Society of Anesthesiology État physique 1,2
Critère d'exclusion:
- anomalie des voies respiratoires supérieures, maladie gastro-oesophagienne, risque d'aspiration, IMC > 35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tube simple lumière
intubation par fibre optique avec sonde monolumière avec bloqueur bronchique.
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intubation par fibre optique avec tube à lumière unique et bloqueur bronchique
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Expérimental: tube à double lumière
intubation par fibre optique avec tube à double lumière.
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intubation par fibre optique avec double tube umen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'insertion
Délai: à l'induction de l'anesthésie
|
temps entre l'insertion du bronchoscope dans la bouche et le placement du tube au niveau de la trachée ou des bronches
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à l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-DEV-OBS-17-70
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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